Search

    Гематовит железо плюс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гематовит железо плюс плитка 30 г. Описание и применение Gematovit zhelezo pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Гематовит железо плюс плитка утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various combinations.

    Описание

    Плитка, разделенная рисками на три части, темно-коричневого цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса.

    Состав лекарственного средства

    На одну плитку: аскорбиновая кислота - 72 мг, железа (II)-ион (в виде железа (II) сульфата моногидрата) - 20 мг; вспомогательные вещества: альбумин черный пищевой, молоко цельное сгущенное с сахаром, сахар-песок, патока крахмальная карамельная, ванилин.

    Форма выпуска

    Плитка.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антианемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

    Код АТХ В03АЕ10.

    Фармакологические свойства

    Гематовит железо плюс Показания к применению

    В качестве лечебно-профилактического средства при несбалансированном и недостаточном питании для профилактики дефицита железа и аскорбиновой кислоты.

    Способ применения Гематовит железо плюс и дозировка

    Внутрь, после еды по 1 части плитки (24 мг аскорбиновой кислоты, железа (II)-иона - 6,7 мг): детям 3-6 лет - 1 раз в день, детям 7-13 лет - 2 раза в день, подросткам 14-17 лет - 3 раза в день, взрослым — 4 раза в день.
    Продолжительность применения определяется врачом индивидуально.
    С осторожностью принимать при нарушениях функций печени и почек, а также пациентам пожилого возраста.
    Если Вы пропустили очередной прием лекарственного средства, не принимайте двойную дозу для замены пропущенной.

    Побочные действия

    В редких случаях возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор или диарея, окрашивание экскрементов в коричнево-черный цвет, потемнение зубов, боли в животе), гипергликемия, глюкозурия.
    При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Гематовит железо плюс

    Гемохроматоз, апластическая и гемолитическая анемия, лейкоз, хронические заболевания печени и почек, гипероксалурия. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Детский возраст до 3 лет.
    Лекарственное средство не следует принимать лицам с непереносимостью лактозы и сахарозы (редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, редкая врожденная непереносимость фруктозы и недостаточность сахаразы-изомальтазы).
    Лекарственное средство противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

    Передозировка

    ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС содержит витамин С и железо в количествах, которые представляют низкий риск передозировки. Симптомы могут включать признаки передозировки аскорбиновой кислоты и железа.
    Симптомы передозировки возникают при применении более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки (более 14 плиток лекарственного средства ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки - 8 плиток лекарственного средства ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС), снижение проницаемости капилляров, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения,
    нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
    Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы привести к появлению симптомов токсичности.
    В первой фазе острой передозировки железа, которая возникает до 6 часов после перорального приема, наблюдаются признаки желудочно-кишечной токсичности: тошнота, рвота, резкие боли в животе и диарея. Могут появляться кровавая рвота и ректальное кровотечение. Другие симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, в том числе ацидоз и гипергликемия, а также депрессия центральной нервной системы, начиная от летаргии до комы. У пациентов с отравлениями от легкой до умеренной степени симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются выраженные нарушения гемодинамики (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может иметь место от 6 до 24 часов после приема препарата и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часов после приема рецидивирует желудочно-кишечная токсичность вместе с лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертывания крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать сильную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может произойти через несколько недель после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и, возможно, поздними повреждениями печени».
    Поддерживающие и симптоматические мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, АД и диуреза, введение достаточного количества жидкости для обеспечения адекватной гидратации, коррекция метаболического ацидоза. Применение дефероксамина, если кроме тошноты у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, и концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ не может эффективно удалить железо, но его следует иметь в виду при острой почечной недостаточности, так как это будет способствовать удалению комплекса железа и дефероксамина.
    Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после передозировки количеством, угрожающим жизни, если дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин может быть дан через рот, или через желудочный зонд, чтобы хелатировать железо, оставшееся в желудке, и предотвратить дальнейшее всасывания его после промывания желудка. Активированный уголь является неэффективным. Для того чтобы устранить всосавшееся железо дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно путем медленной инфузии в случае гипотензии или шока до уровня железа в сыворотке крови <60 мкмоль/л. Доза и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.
    В случае появления симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство применять с осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лекарственное средство ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту. Лекарственное средство ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС не следует применять пациентам с повышенным содержанием железа в организме.
    Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
    Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
    В связи с наличием в составе лекарственного средства железа (II) сульфата следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, энтеритом, язвенным колитом.
    В 1 дозе лекарственного средства (в 1 части плитки) содержится 6,9 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
    Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременным женщинам и кормящим матерям рекомендуется не превышать ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте и железе. Во время беременности, в послеродовом периоде норма физиологической потребности аскорбиновой кислоты составляет 90 - 120 мг в сутки, железа — 33 - 38 мг.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В состав лекарственного средства ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС входит аскорбиновая кислота и железа (II)-ион (в виде железа (II) сульфата моногидрата).
    Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
    Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролентиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
    Железа (II) сульфат моногидрат снижает активность тетрациклинов и Д-пеницилламина (при сочетанном применении в ЖКТ образуются плохо всасывающиеся компоненты). Антациды снижают резорбцию железа.

    Условия и срок хранения Гематовит железо плюс

    В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности - 18 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Плитка 30 г в упаковке № 1.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гематовит железо плюс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гематовит железо плюс
    Форма выпуска: плитка 30 г в упаковке №1
    Международное наименование: Various combinations
    Производитель:ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/07/929
    Дата регистрации: 19.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Nutritional additive in anemia conditions
    Код АТХ:B03AE10
    Производитель готовой лекарственной формы: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,58BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 18 мес.
    Нормативная документация: ФСП РБ 0584-16
    Дата утверждения нормативной документации: 19 июля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: согласование макета графического оформления этикетки (пр. №254 от 28.02.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B03Антианемические препараты
    B03AПрепараты железа
    B03AEПрепараты железа в комбинации с другими препаратами
    B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами