Search

    Гамаферрон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гамаферрон сироп 10 мл. Описание и применение Gamaferron, аналоги и отзывы. Инструкция Гамаферрон сироп утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various combinations.

    Описание

    Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от зеленовато-желтого до желтого цвета, с запахом вкусо-ароматической добавки.

    Состав лекарственного средства

    Один флакон содержит: активные вещества:

    Железо — 30 мг

    (в виде аммоний-железо (II) сернокислого (2:1) 6-водного)

    Цинк — 5 мг

    (в виде цинка глюконата)

    Марганец — 0,7 мг

    (в виде марганца глюконата 2-водного)

    Медь — 0,4 мг

    (в виде меди глюконата)

    Кобальт — 0,07 мг

    (в виде кобальта глюконата 4-водного)

    Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия бензоат, ароматизатор Карамельный AN 1520, вода очищенная, 0,1 М раствор серной кислоты для доведения pH.

    Форма выпуска

    Сироп.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

    Код АТС: В03АЕ10.

    Фармакологические свойства

    Основное целевое предназначение лекарственного средства — лечение и профилактика железодефицитной анемии, обладает гемостимулирующими свойствами, восполняет дефицит железа, является эффективным корректором патологических состояний и синдромов, обусловленных недостаточным содержанием в организме железа.

    Гамаферрон Показания к применению

    Гамаферрон применяют для:

    — лечения железодефицитной анемии;

    — профилактики железодефицитных состояний у лиц из групп повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

    Способ применения Гамаферрон и дозировка

    Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое флакона растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Содержимое флакона должно быть употреблено в течение 24 часов после его вскрытия.

    Для лечения железодефицитных состояний назначают 60-120 мг железа (2-4 флакона по 10 мл) в сутки, возможно — в два приема с интервалом в 12 часов.

    Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки в течение 2 и 3 триместров беременности. В других случаях также назначают по 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки.

    Продолжительность приема Гамаферрона — не менее 1,5-2 месяцев при ежедневном приеме (в зависимости от тяжести железодефицитной анемии и скорости ее коррекции). Общая продолжительность курсовой терапии (не более 6 месяцев) определяется на основании контроля показателей общеклинических лабораторных исследований (1 раз в 2 недели), отражающих наличие железодефицитной (в том числе латентной) анемии.

    Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях фукций печени и/йли почек лекарственное средство следует применять с осторожностью.

    Пожилые пациенты. В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

    Если Вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните. Однако если время приема почти совпадает с приемом следующей дозы, примите препарат в соответствии с рекомендованным режимом приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Зарегистрированы следующие побочные реакции:

    нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) — тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, окрашивание кала в черный цвет;

    частота не известна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, боли в области эпигастрия, зуд, сыпь, анафилактический шок, головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, сердцебиение, тахикардия, снижение АД, слабость, астения, чувство недомогания, бледность, повышение потливости, раздражительность.

    Гамаферрон, как правило, хорошо переносится.

    Препараты железа могут вызывать запор у пожилых пациентов и иногда приводят к копростазу.

    Препараты железа также могут усугубить диарею у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; поэтому следует проявлять осторожность в отношении пациентов, у которых имеются кишечные стриктуры или дивертикулярные заболевания. В результате чрезмерной или ошибочной терапии может возникать гемосидероз.

    Противопоказания Гамаферрон

    — гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;

    — анемия, не связанная с дефицитом железа (например, сидероахрестическая анемия, гемолитическая и апластическая анемии);

    — перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадий обострения;

    — воспалительные заболевания кишечного тракта, кишечные стриктуры и дивертикулы, повторные переливания крови;

    — совместное применение с парантеральными препаратами железа, димеркапролом;

    — отравление свинцом;

    — детям до 18 лет.

    Передозировка

    Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Признаки передозировки могут наблюдаться в случае приема более 20 мг/кг железа. Острое потребление 75 мг/кг элементного железа считается чрезвычайно опасным для детей раннего возраста.

    Если Вы приняли больше препарата, чем должны были, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    При передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы, особенно у детей в возрасте до двух лет: тошнота, рвота, боли в животе, понос и состояние шока. Лечение должно быть начато как можно скорее. Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после приема препарата, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

    При обращении за медицинской помощью Вы должны, если это возможно, взять с собой лекарство и этот листок-вкладыш.

    Пожилые люди могут испытывать серьезный запор, и в этом случае они тоже должны немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

    Меры предосторожности

    Нельзя сочетать Гамаферрон с другими лекарственными средствами, содержащими железо, в том числе вводимыми парентерально.

    Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта. После приема рекомендуется тщательно чистить зубы.

    С осторожностью назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

    Гамаферрон не рекомендуется для лечения анемии, связанной с воспалительными синдромами.

    Перпараты железа окрашивают фекалии в черный цвет, что может влиять на анализ на скрытую кровь в стуле.

    Некоторые пациенты после гастроэктомии плохо усваивают железо.

    Продолжительность лечения обычно не должна превышать 3 месяцев после достижения коррекции анемии, 1-2 месяцев после родов.

    У пациентов с микроцитарной анемией, устойчивых к терапии препаратами железа, следует исключить дефицит витамин В12 или фолиевой кислоты, поскольку анемия вследствие комбинированного недостатка нутриентов может быть микроцитарной.

    Дефицит железа у пациентов мужского пола требует тщательного обследования, чтобы определить его причину.

    Необходимо проявлять осторожность, применяя препарат у пожилых людей, в связи с повышенным риском копростаза.

    Вспомогательные компоненты

    Лекарственное средство Гамаферрон сироп содержит 3,192 мг (0,139 ммоль) натрия в одном флаконе на 10 мл, т.е. практически не содержит натрия.

    Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    При установленном дефиците железа в организме применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.

    Однако применение лекарственных препаратов в течение первого триместра беременности требует тщательной оценки потенциальных рисков и преимуществ, которые должны быть учтены, и не рекомендуется, если четко не показано. Во 2 и 3 триместрах беременности терапия препаратами железа может быть показана, но только по рекомендации врача.

    Выведение этого препарата с грудным молоком не оценивалось, поэтому его применение во время грудного вскармливания рекомендуется рассматривать только в случае явной необходимости.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Гамаферрон уменьшает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 часа). Оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 часа). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.

    Гипохолестеринемические средства (холестирамин, холестинол), цитостатики (колхицин), антибиотики (пенициллин) снижают абсорбцию в ЖКТ кобальта, входящего в состав лекарственного средства.

    Применение с Гамаферроном хелаторов (пенициламин, металлкоптаза, купренил) может приводить к ухудшению всасывания в ЖКТ цинка и меди, входящих в состав лекарственного средства, и к их усиленному выведению.

    Соли магния, алюминия и кальция (местного действия — в желудочно-кишечном тракте, например, антациды), другие минеральные добавки, тетрациклины, карбонаты, бикарбонаты, холестирамин снижают абсорбцию солей железа. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами этих лекарственных средств и препаратов железа.

    Железо снижает абсорбцию пеницилламина, фторхинолонов, леводопы, карбидопы, этакапона, микофенолата и левотироксина. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами препаратов железа и этих лекарственных средств.

    Хлорамфеникол нарушает клиренс железа из плазмы, поступление его в эритроциты и препятсьвует эритропоэзу.

    Препараты, содержащие железо, могут уменьшать гипотензивный эффект метилдопы. Продукты питания: высокое потребление чая, молоко, яйца препятствуют усвоению железа. Рекомендуется принимать препараты железа отдельно от приема этих продуктов. Аскорбиновая и лимонная кислоты увеличивают абсорбцию железа.

    Условия и срок хранения Гамаферрон

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гамаферрон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гамаферрон
    Форма выпуска: сироп во флаконах 10 мл в упаковке №10
    Международное наименование: Various combinations
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/03/2012
    Дата регистрации: 03.05.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ammonium ferrous sulfate hexahydrate, Zinc gluconate, Manganeze gluconate dihydrate, Copper gluconate, Cobalt gluconate 4 hydrate
    Код АТХ:B03AE10
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,5USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1713-18
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B03Антианемические препараты
    B03AПрепараты железа
    B03AEПрепараты железа в комбинации с другими препаратами
    B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами