- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гамаферрон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гамаферрон сироп 10 мл. Описание и применение Gamaferron, аналоги и отзывы. Инструкция Гамаферрон сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Various combinations.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от зеленовато-желтого до желтого цвета, с запахом вкусо-ароматической добавки.
Состав лекарственного средства
Один флакон содержит: активные вещества:
Железо — 30 мг
(в виде аммоний-железо (II) сернокислого (2:1) 6-водного)
Цинк — 5 мг
(в виде цинка глюконата)
Марганец — 0,7 мг
(в виде марганца глюконата 2-водного)
Медь — 0,4 мг
(в виде меди глюконата)
Кобальт — 0,07 мг
(в виде кобальта глюконата 4-водного)
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия бензоат, ароматизатор Карамельный AN 1520, вода очищенная, 0,1 М раствор серной кислоты для доведения pH.
Форма выпуска
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.
Код АТС: В03АЕ10.
Фармакологические свойства
Основное целевое предназначение лекарственного средства — лечение и профилактика железодефицитной анемии, обладает гемостимулирующими свойствами, восполняет дефицит железа, является эффективным корректором патологических состояний и синдромов, обусловленных недостаточным содержанием в организме железа.
Гамаферрон Показания к применению
Гамаферрон применяют для:
— лечения железодефицитной анемии;
— профилактики железодефицитных состояний у лиц из групп повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Способ применения Гамаферрон и дозировка
Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое флакона растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Содержимое флакона должно быть употреблено в течение 24 часов после его вскрытия.
Для лечения железодефицитных состояний назначают 60-120 мг железа (2-4 флакона по 10 мл) в сутки, возможно — в два приема с интервалом в 12 часов.
Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки в течение 2 и 3 триместров беременности. В других случаях также назначают по 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки.
Продолжительность приема Гамаферрона — не менее 1,5-2 месяцев при ежедневном приеме (в зависимости от тяжести железодефицитной анемии и скорости ее коррекции). Общая продолжительность курсовой терапии (не более 6 месяцев) определяется на основании контроля показателей общеклинических лабораторных исследований (1 раз в 2 недели), отражающих наличие железодефицитной (в том числе латентной) анемии.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях фукций печени и/йли почек лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пожилые пациенты. В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Если Вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните. Однако если время приема почти совпадает с приемом следующей дозы, примите препарат в соответствии с рекомендованным режимом приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие побочные реакции:
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) — тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, окрашивание кала в черный цвет;
частота не известна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, боли в области эпигастрия, зуд, сыпь, анафилактический шок, головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, сердцебиение, тахикардия, снижение АД, слабость, астения, чувство недомогания, бледность, повышение потливости, раздражительность.
Гамаферрон, как правило, хорошо переносится.
Препараты железа могут вызывать запор у пожилых пациентов и иногда приводят к копростазу.
Препараты железа также могут усугубить диарею у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; поэтому следует проявлять осторожность в отношении пациентов, у которых имеются кишечные стриктуры или дивертикулярные заболевания. В результате чрезмерной или ошибочной терапии может возникать гемосидероз.
Противопоказания Гамаферрон
— гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, сидероахрестическая анемия, гемолитическая и апластическая анемии);
— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадий обострения;
— воспалительные заболевания кишечного тракта, кишечные стриктуры и дивертикулы, повторные переливания крови;
— совместное применение с парантеральными препаратами железа, димеркапролом;
— отравление свинцом;
— детям до 18 лет.
Передозировка
Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Признаки передозировки могут наблюдаться в случае приема более 20 мг/кг железа. Острое потребление 75 мг/кг элементного железа считается чрезвычайно опасным для детей раннего возраста.
Если Вы приняли больше препарата, чем должны были, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы, особенно у детей в возрасте до двух лет: тошнота, рвота, боли в животе, понос и состояние шока. Лечение должно быть начато как можно скорее. Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после приема препарата, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.
При обращении за медицинской помощью Вы должны, если это возможно, взять с собой лекарство и этот листок-вкладыш.
Пожилые люди могут испытывать серьезный запор, и в этом случае они тоже должны немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.
Меры предосторожности
Нельзя сочетать Гамаферрон с другими лекарственными средствами, содержащими железо, в том числе вводимыми парентерально.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта. После приема рекомендуется тщательно чистить зубы.
С осторожностью назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Гамаферрон не рекомендуется для лечения анемии, связанной с воспалительными синдромами.
Перпараты железа окрашивают фекалии в черный цвет, что может влиять на анализ на скрытую кровь в стуле.
Некоторые пациенты после гастроэктомии плохо усваивают железо.
Продолжительность лечения обычно не должна превышать 3 месяцев после достижения коррекции анемии, 1-2 месяцев после родов.
У пациентов с микроцитарной анемией, устойчивых к терапии препаратами железа, следует исключить дефицит витамин В12 или фолиевой кислоты, поскольку анемия вследствие комбинированного недостатка нутриентов может быть микроцитарной.
Дефицит железа у пациентов мужского пола требует тщательного обследования, чтобы определить его причину.
Необходимо проявлять осторожность, применяя препарат у пожилых людей, в связи с повышенным риском копростаза.
Вспомогательные компоненты
Лекарственное средство Гамаферрон сироп содержит 3,192 мг (0,139 ммоль) натрия в одном флаконе на 10 мл, т.е. практически не содержит натрия.
Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
При установленном дефиците железа в организме применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.
Однако применение лекарственных препаратов в течение первого триместра беременности требует тщательной оценки потенциальных рисков и преимуществ, которые должны быть учтены, и не рекомендуется, если четко не показано. Во 2 и 3 триместрах беременности терапия препаратами железа может быть показана, но только по рекомендации врача.
Выведение этого препарата с грудным молоком не оценивалось, поэтому его применение во время грудного вскармливания рекомендуется рассматривать только в случае явной необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гамаферрон уменьшает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 часа). Оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 часа). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.
Гипохолестеринемические средства (холестирамин, холестинол), цитостатики (колхицин), антибиотики (пенициллин) снижают абсорбцию в ЖКТ кобальта, входящего в состав лекарственного средства.
Применение с Гамаферроном хелаторов (пенициламин, металлкоптаза, купренил) может приводить к ухудшению всасывания в ЖКТ цинка и меди, входящих в состав лекарственного средства, и к их усиленному выведению.
Соли магния, алюминия и кальция (местного действия — в желудочно-кишечном тракте, например, антациды), другие минеральные добавки, тетрациклины, карбонаты, бикарбонаты, холестирамин снижают абсорбцию солей железа. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами этих лекарственных средств и препаратов железа.
Железо снижает абсорбцию пеницилламина, фторхинолонов, леводопы, карбидопы, этакапона, микофенолата и левотироксина. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами препаратов железа и этих лекарственных средств.
Хлорамфеникол нарушает клиренс железа из плазмы, поступление его в эритроциты и препятсьвует эритропоэзу.
Препараты, содержащие железо, могут уменьшать гипотензивный эффект метилдопы. Продукты питания: высокое потребление чая, молоко, яйца препятствуют усвоению железа. Рекомендуется принимать препараты железа отдельно от приема этих продуктов. Аскорбиновая и лимонная кислоты увеличивают абсорбцию железа.
Условия и срок хранения Гамаферрон
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)22037 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гамаферрон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гамаферрон |
Форма выпуска: | сироп во флаконах 10 мл в упаковке №10 |
Международное наименование: | Various combinations |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/03/2012 |
Дата регистрации: | 03.05.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ammonium ferrous sulfate hexahydrate, Zinc gluconate, Manganeze gluconate dihydrate, Copper gluconate, Cobalt gluconate 4 hydrate |
Код АТХ: | B03AE10 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,5USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1713-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B03 | Антианемические препараты |
B03A | Препараты железа |
B03AE | Препараты железа в комбинации с другими препаратами |
B03AE10 | Препараты железа в комбинации с другими препаратами |