Фосфоглив лиофилизат инструкция

Фосфоглив инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фосфоглив лиофилизат 2,5 г. Описание и применение Fosfogliv, аналоги и отзывы. Инструкция Фосфоглив лиофилизат утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Liver therapy.

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Состав лекарственного средства

Один флакон содержит:

Активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 100)

(в пересчете на 100 % вещество)

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты

(натрия глицирризинат)

Вспомогательное вещество: мальтоза.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5г.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран. Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.

Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Фосфоглив, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличение холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, уменьшает репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата после внутривенного введения легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Фосфоглив Показания к применению

В составе комплексной терапии при хронических заболеваниях печени.

Способ применения Фосфоглив и дозировка

Взрослым и детям старше 18 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек нет.

Побочные действия

Возможно появление кожной сыпи (при повышенн которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Противопоказания Фосфоглив

Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Меры предосторожности

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером. Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.

Дети

Применение препарата допускается с 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Взаимодействий с препаратами, применяемыми для базисной терапии вирусных гепатитов (противовирусными препаратами и препаратами интерферона), не выявлено, совместное применение возможно.

Условия и срок хранения Фосфоглив

В защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года (лиофилизат)

4 года (растворитель в ампулах)

2 года 6 мес. (растворитель во флаконах)

Срок годности комплекта установлен по наименьшему сроку годности одного из входящих в его состав компонентов.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По препарата во флаконы стеклянные, герметически укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассовым компонентом или укупоренные колпачками комбинированными.

4 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами или с 5 флаконами воды для инъекций, укупоренные колпачками комбинированными с эластомерным элементом, по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 телефон/факс (347) 272 92 85.