- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фордрайв инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фордрайв порошок . Описание и применение Fordrajv, аналоги и отзывы. Инструкция Фордрайв порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Macrogol, combinations.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Состав лекарственного средства
Каждый пакет содержит: активные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 4000 - 64 г; натрия сульфат безводный - 5,700 г; натрия гидрокарбонат - 1,680 г; натрия хлорид - 1,460 г; калия хлорид - 0,750 г; вспомогательное вещество: сахарин натрий - 0,100 г. Общая масса - 73,69 г.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотическое слабительное средство.
Код АТС: A06AD65.
Фармакологические свойства
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фордрайв Показания к применению
Фордрайв назначается только взрослым пациентам.
Кишечный лаваж (очищение кишечника), для предварительной подготовки к:
• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
• оперативным вмешательствам на кишечнике.
Способ применения Фордрайв и дозировка
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Перорально.
Содержимое каждого пакета растворить в 1 литре воды. Размешать порошок до полного растворения.
Доза составляет примерно 1 литр раствора на 15-20 кг веса, т.е. в среднем 3-4 литра для одного пациента.
Применение препарата может осуществляться в один или в два приема; при условии, что пациенту в любом случае нужно принять все количество разведенного раствора (в среднем 3-4 литра раствора, в зависимости от массы тела пациента).
• При делении на отдельные приемы: 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала процедуры.
• При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора.
Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10- 15 минут).
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничены (см. раздел «Меры предосторожности »).
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (анафилактичексий шок, ангиоотек, крапивница, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боли в области живота, вздутие живота; часто - рвота. Ожидаемым эффектом от применения препарата является диарея. В начале применения отмечались случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, прекращались при продолжении приема.
Противопоказания Фордрайв
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
• Прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
• Пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
• Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
• Токсический колит или токсический мегаколон.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.
Меры предосторожности
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная использованием этого лекарственного средства может значительно влиять на абсорбцию одновременно вводимых препаратов.
Фордрайв содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются данные о возникновении аллергических реакций при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается, благодаря его изотоническому составу, однако очень редко такие нарушения развивались у пациентов группы риска.
У пациентов с имеющимися электролитными отклонениями их коррекция должна быть проведена перед проведением процедуры очистки кишечника. При подобных состояниях, а также у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, при сопутствующем приеме диуретиков, препарат следует использовать с осторожностью, так как повышается риск развития нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, и возрастает риск развития потенциальных осложнений. В таких случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (пациентов, прикованных к постели, лиц с неврологическими или двигательными расстройствами) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата должен осуществляться в сидячем положении или через назальный зонд.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск развития острого отека легких из-за перегрузки жидкостью.
Лекарственное средство содержит 2,9 г натрия в одном пакете. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением поступления натрия.
Дети
Безопасность и эффективность у детей до 18 лет не изучены.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства.
В период беременности Фордрайв может быть использован только в случаях, когда польза от его применения превышает риск.
Сведения о применении в период кормления грудью ограничены. Данных об экскреции с грудным молоком нет. Риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. В период лактации Фордрайв может использоваться только в случаях, когда польза от его применения превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не рекомендуется управление автотранспортом и потенциально опасными механизмами во время приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых лекарственных препаратах, принимаемых пациентом перорально. При использовании Фордрайва другие препараты, принятые перорально могут быть абсорбированы, поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до начала процедуры очищения кишечника. Следует избегать приема лекарственных препаратов до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Условия и срок хранения Фордрайв
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 73,69 г в пакеты из материала комбинированного для упаковки пищевых продуктов или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Четыре пакета по 73,69 г порошка препарата вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фордрайв только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фордрайв |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №4 |
Международное наименование: | Macrogol, combinations |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/03/2103 |
Дата регистрации: | 29.03.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Macrogol, Anhydrous sodium sulfate, Sodium hydrocarbonate, Sodium chloride, Potassium chloride |
Код АТХ: | A06AD65 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 7,752USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1795-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменения в ОХЛП и листок-вкладыш (пр. №441 от 23.04.2021) |
Номер разрешения НД: |