Search

    Флавамед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Флавамед сироп 60мл, 100мл. Описание и применение Flavamed, аналоги и отзывы. Инструкция Флавамед сироп утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ambroxol.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
    Каждая мерная ложка (5 мл) сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
    Прочие компоненты:
    Сорбит 70%-й (некристаллизующийся) Ph. Eur., бензойная кислота Ph. Eur., глицерин (85%-й) Ph. Eur., гидроксиэтилцеллюллоза, концентрат малинового ароматизатора (номер 516028); вода очищенная.

    Форма выпуска

    Сироп 15мг/5мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

    Код АТХ: R05СВ06.

    Фармакологические свойства

    Флавамед Показания к применению

    Флавамед сироп применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов.
    Флавамед сироп разжижает мокроту и облегчает ее откашливание.

    Способ применения Флавамед и дозировка

    Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.
    При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
    При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
    Обычная дозировка:
    Дети от 2 до 5 лет
    1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
    Дети от 6 до 12 лет
    1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
    Взрослые и подростки старше 12 лет
    1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
    Примечание:
    У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
    Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
    Лица пожилого возраста
    Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

    Способ применения
    Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.
    Длительность применения
    Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.
    Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.

    Побочные действия

    Как и любые лекарства, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя не все пациенты подвержены им.
    Побочные действия
    • Часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
    - тошнота
    - изменение вкусовосприятия
    - онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)
    • Нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
    - рвота
    - сухость во рту
    - диарея
    - жалобы на нарушение пищеварения (диспепсию)
    - боль в животе
    - лихорадка
    - реакции со стороны слизистых оболочек
    • Редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
    - сыпь
    - крапивница (волдыри)
    - сухость в глотке
    - реакции гиперчувствительности
    • Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов):
    - слюнотечение
    • Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
    - тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, включая анафилактический шок.
    - отек Квинке
    - зуд
    - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
    - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
    Если вы заметили у себя какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также относится к любым побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.

    Противопоказания Флавамед

    • При наличии повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед сироп (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»),
    • В случае редких наследственных заболеваний, при которых наблюдается непереносимость любого из вспомогательных компонентов препарата.
    • Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.

    Передозировка

    Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.
    Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.
    Если вы забыли принять Флавамед сироп
    или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.
    Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
    Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

    Меры предосторожности

    • При наличии тяжелых аллергических кожных реакций в прошлом (напр., синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).
    - Синдром Стивенса-Джонсона проявляется в виде лихорадки и сыпи на коже и слизистых с образованием волдырей.
    - Синдром Лайелла представляет опасное заболевание, составляющее угрозу для жизни больного, и известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаком данного синдрома является образование волдырей на коже, как при ожоге.
    В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед сироп и срочно обратиться к врачу.
    • При нарушении функции почек и при заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед сироп следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением - обратитесь к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма препарата Флавамед сироп.
    • При редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (напр., синдром неподвижных ресничек). Это заболевание связано с нарушением эвакуации слизи из легких. В таких случаях Флавамед сироп следует принимать строго под контролем врача.
    • При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед сироп, поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед сироп следует проконсультироваться с врачом.
    • При непереносимости гистамина следует избегать длительного приема препарата Флавамед сироп, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головная боль, выделения из носа, зуд).

    Данный лекарственный препарат содержит сорбит.
    В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
    Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
    Сорбит может оказывать мягкое слабительное действие.

    Дети

    Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
    Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.
    Флавамед сироп не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в в первом триместре.
    Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед сироп переходит в молоко матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме/применении в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе препаратов, отпускаемых без рецепта.
    Средства против кашля
    Флавамед сироп не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.

    Условия и срок хранения Флавамед

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности: 3 года
    Не используйте препарат Флавамед сироп после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной картонной коробочке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
    Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.
    Примечание касательно стабильности после вскрытия упаковки:
    По истечении 6 месяцев открытый флакон с остатками сиропа необходимо выбросить. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Упаковка

    Флавамед сироп выпускается во флаконах коричневого стекла (стекло III типа), снабженных этикеткой и укупоренных завинчивающейся пробкой.
    В одной оригинальной упаковке содержится:
    1 флакон на 60 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
    или 1 флакон на 100 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
    В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
    (МЕНАРИНИ ГРУПП).
    Глиникер Вег 125.
    12489 Берлин.
    Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Флавамед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Berlin-Chemie AG (Menarini Group).

    • Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Флавамед
    Форма выпуска: сироп 15мг/5мл во флаконах 60мл, 100мл в упаковке №1
    Международное наименование: Ambroxol
    Производитель: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
    Заявитель: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
    Номер регистрации: 7489/05/10/16
    Дата регистрации: 09.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ambroxoli hydrochloridum
    Код АТХ:R05CB06
    Производитель готовой лекарственной формы: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 60мл - 1,40; 100мл - 2,20EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 5396-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 7 сентября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7017
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R05Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
    R05CBМуколитики
    R05CB06 Ambroxol