Search
    Дата добавления: 24.09.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Другие препараты для лечения желчи. Other drugs for bile therapy.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 15-30/1) — 300,0 мг.

    Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 101.

    Состав оболочки желатиновой капсулы:

    Желатин, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, титана диоксид Е-171, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151, азорубин Е-122.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

    Код АТХ: А05АХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

    Фармакокинетика

    Данные об фармакокинетике отсутствуют.

    Показания к применению

    Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

    Способ применения и дозировка

    Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.

    Внутрь взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день до еды или при возникновении функциональных нарушений, запивая 0,5-1 стаканом воды.

    Побочные действия

    Сообщалось о легкой диарее со спазмами в животе, таких жалобах как тошнота и изжога. Возможны аллергические реакции.

    В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных;
    • желчнокаменная болезнь;
    • непроходимость желчных путей;
    • острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
    • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;
    • детский возраст.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует.

    Возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Не следует назначать данное лекарственное средство при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

    В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства должен быть прекращен.

    Препарат содержит в составе вспомогательных компонентов красители азорубин (Е-122) и бриллиантовый черный PN (Е-151), которые могут вызывать аллергические реакции.

    Дети

    Не принимать детям до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.

    Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.

    При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее, данных о случаях приема лекарственного средства во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.

    По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Информация отсутствует.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Информация о взаимодействиях отсутствует.

    Условия и срок хранения

    В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фитохол форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».

    Как принимать Фитохол форте?

    Внутрь взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день до еды или при возникновении функциональных нарушений, запивая 0,5-1 стаканом воды. Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.

    Фитохол форте и алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Фитохол форте с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Фитохол форте, а также несколько дней после завершения лечения.

    Фитохол форте во время беременности?

    Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.

    По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск. Читайте подробнее тут.

    Тербинафин таблетки 250 мг

    Фитохол Форте или Тербинафин?

    Какой препарат выбрать Фитохол Форте или Тербинафин

    Пантопразол таблетки 40 мг

    Фитохол Форте или Пантопразол?

    Какой препарат выбрать Фитохол Форте или Пантопразол

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фитохол форте
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Other drugs for bile therapy
    Производитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Заявитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/03/3118
    Дата регистрации: 03.05.2021
    Срок действия: 03.05.2026
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cynara scolymus
    Код АТХ:A05AX
    Держатель регистрационного удостоверения: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Производитель готовой лекарственной формы: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 11 USD; №10х6 - 22USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2896-21
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 5 марта 2026 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05AПрепараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
    A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей