- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фитохол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фитохол капсулы . Описание и применение Fitohol, аналоги и отзывы. Инструкция Фитохол капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Другие препараты для лечения желчи (Other drugs for bile therapy)
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.
Состав лекарственного средства
1 капсула содержит:
Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5 % - 100,0 мг.
Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 10/1.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, цел-люлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентован-ный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Форма выпуска
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени и желчевы-водящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ: А05АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Листья артишока полевого содержат такие биологически активные вещества как: фенольное соединение цинарин, фенолокислоты (кофеиновая, неохлорогеновая, криптохлорогеновая, хлорогеновая и др.), цинаропикрин, флавоноиды, витамин С, каротин, витамины В1, В2, инулины.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фитохол Показания к применению
Применяется для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения (дис-пепсия, чувство тяжести, метеоризм) и улучшения выделительной функции почек.
Способ применения Фитохол и дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 - 2 капсулы 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Побочные действия
Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Фитохол
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;
желчнокаменная болезнь;
стеноз желчных протоков;
острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
обструкция желчевыводящих путей, холангит;
эпиема желчного пузыря;
тяжелая печеночная дисфункция;
возраст до 12 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.
Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не ре-комендуется детям до 12 лет, а также в периоды беременности и кормления грудью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.
Условия и срок хранения Фитохол
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фитохол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com - ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Как принимать Фитохол?
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 - 2 капсулы 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды. Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. Читайте подробнее тут.
Фитохол во время беременности?
В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Всегда консультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом.
Фитохол и алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Фитохол с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Фитохол, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фитохол |
Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Other drugs for bile therapy |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/11/2256 |
Дата регистрации: | 08.02.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 11.02.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Cynara scolymus |
Код АТХ: | A05AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 3,0; №10х6 - 6,0USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1972-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 августа 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение производственного процесса (пр. №1150 от 02.11.2020) изменение №1 к ФСП РБ 1972-19 по разделу "Состав" (альтернативный производитель капсул) (пр. №691 от 02.07.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05A | Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей |
A05AX |
Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
|