- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фентанил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фентанил раствор 2мл. Описание и применение Fentanil, аналоги и отзывы. Инструкция Фентанил раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Fentanyl.
Описание
ФЕНТАНИЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 мг/мл, — прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Действующим веществом препарата ФЕНТАНИЛ является фентанил — 0,05 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Производніе фенилпиперидина.
Код АТС: N01АН01.
Фармакологические свойства
Действующее вещество — фентанил — относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики». Фентанил обладает сильным обезболивающим эффектом, который действует в течение короткого периода времени.
Фентанил Показания к применению
Фентанил применяют при:
- кратковременных хирургических вмешательствах;
- длительных хирургических вмешательствах с нахождением в стационаре.
Фентанил в высоких дозах также используют для снижения естественной частоты дыхания при искусственной вентиляции легких. Во время обширных оперативных вмешательствах его могут использовать вместе с седативным средством, таким как нейролептик. Фентанил также применяют при сильных болях, таких как во время сердечного приступа.
Способ применения Фентанил и дозировка
Врач определит подходящую Вам дозу фентанила, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фентанил вводится в виде инфузии или инъекции в вену или мышцу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНТАНИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• тошнота и рвота;
• скованность, напряженность мышц.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• тревожность;
• нарушения движения тела;
• сонливость, головокружение;
• проблемы со зрением;
• нарушение ритма сердца, учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия);
• повышение и снижение артериального давления;
• болезненность вен;
• удушье, вызванное спазмом горла (ларингоспазм);
• затрудненное дыхание или одышка;
• кратковременная остановка дыхания (может потребоваться вентиляция легких);
• высыпания на коже;
• понижение температуры тела и озноб;
• спутанность сознания после операции.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• эйфория;
• головная боль;
• отек и воспаление вен;
• колебания давления;
• чрезмерное учащение дыхания, осложнения со стороны дыхательных путей;
• икота.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать трудности с дыханием, головокружение, высыпания на коже (крапивница);
• судороги, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус);
• потеря сознания;
• остановка сердца;
• угнетение дыхания;
• зуд;
• синдром отмены (может проявляться возникновением следующих нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор и потоотделение);
• делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, растерянность, страх, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при совместном применении фентанила с нейролептиками:
• дрожь и беспокойство;
• галлюцинации;
• двигательные нарушения вследствие неврологических осложнений.
Противопоказания Фентанил
- при аллергии на фентанил, любые другие опиоидные анальгетики или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав);
- при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей;
- при родах (включая кесарево сечение), поскольку фентанил может влиять на дыхание новорожденного;
- при приеме препаратов против депрессии, называемых «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)». Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы монооксидазы в последние две недели.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ФЕНТАНИЛ.
Передозировка
Дозу фентанила тщательно контролирует врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.
Меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНТАНИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас заболевания сердца, печени или почек;
- у Вас снижена функция щитовидной железы;
- у Вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);
- у Вас мышечная слабость («миастения гравис»);
- Вы длительно принимаете сильные обезболивающие препараты;
- у Вас снижен объем крови;
- Вы пожилого возраста или ослаблены, например, после болезни.
Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать количество применяемого фентанила.
Сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных препаратов или наркотических веществ.
Повторное применение может привести к тому, что применение фентанила станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.
При прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор (дрожание) и потливость.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если Вы думаете, что это происходит с Вами.
Во время лечения Вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Решение о применение фентанила во время беременности принимает лечащий врач.
Фентанил не следует применять во время родов, поскольку это может повлиять на дыхание новорожденного.
Фентанил проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью или использовать грудное молоко в течение 24 часов после применения фентанила.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применение фентанила влияет на способность управлять транспортными средствами, поскольку может вызывать сонливость и головокружение. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами в течение 24 часов после применения фентанила.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы приняли:
- лекарства от депрессии под названием «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» в последние две недели.
Важно сообщить лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин), используемые для облегчения депрессии;
- сильнодействующие лекарства от боли, например, «опиоидные анальгетики», такие как морфин или кодеин;
- лекарственные средства, применяемые при наркозе (анестетики);
- лекарственные средства, используемые для снятия беспокойства и наступления сна, такие как транквилизаторы или снотворное;
- депрессанты ЦНС, такие как лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (используемые для лечения психических расстройств), и алкоголь;
- лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир или саквинавир;
- противогрибковые лекарственные препараты, такие как флуконазол или вориконазол.
При применении фентанила может потребоваться уменьшение дозы этомидата и мидазолама.
Условия и срок хранения Фентанил
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаю в пачку.
Правила отпуска
Для стационаров.
Информация о производителе
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фентанил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фентанил |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05мг/мл в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 |
Международное наименование: | Fentanyl |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/07/116 |
Дата регистрации: | 07.02.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Fentanyl |
Код АТХ: | N02AB03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5х1/0,843, №5х2/1,405USD |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | наркотическое |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0095-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 июля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N02 | Анальгетики |
N02A | Опиоиды |
N02AB | Производные фенилпиперидина |
N02AB03 | Fentanyl |