Search

    Фентанил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фентанил раствор 2мл. Описание и применение Fentanil, аналоги и отзывы. Инструкция Фентанил раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Fentanyl.

    Описание

    ФЕНТАНИЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 мг/мл, — прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата ФЕНТАНИЛ является фентанил — 0,05 мг в 1 мл раствора.

    Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Производніе фенилпиперидина.

    Код АТС: N01АН01.

    Фармакологические свойства

    Действующее вещество — фентанил — относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики». Фентанил обладает сильным обезболивающим эффектом, который действует в течение короткого периода времени.

    Фентанил Показания к применению

    Фентанил применяют при:

    - кратковременных хирургических вмешательствах;

    - длительных хирургических вмешательствах с нахождением в стационаре.

    Фентанил в высоких дозах также используют для снижения естественной частоты дыхания при искусственной вентиляции легких. Во время обширных оперативных вмешательствах его могут использовать вместе с седативным средством, таким как нейролептик. Фентанил также применяют при сильных болях, таких как во время сердечного приступа.

    Способ применения Фентанил и дозировка

    Врач определит подходящую Вам дозу фентанила, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фентанил вводится в виде инфузии или инъекции в вену или мышцу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНТАНИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:

    Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

    • тошнота и рвота;

    • скованность, напряженность мышц.

    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

    • тревожность;

    • нарушения движения тела;

    • сонливость, головокружение;

    • проблемы со зрением;

    • нарушение ритма сердца, учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия);

    • повышение и снижение артериального давления;

    • болезненность вен;

    • удушье, вызванное спазмом горла (ларингоспазм);

    • затрудненное дыхание или одышка;

    • кратковременная остановка дыхания (может потребоваться вентиляция легких);

    • высыпания на коже;

    • понижение температуры тела и озноб;

    • спутанность сознания после операции.

    Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

    • эйфория;

    • головная боль;

    • отек и воспаление вен;

    • колебания давления;

    • чрезмерное учащение дыхания, осложнения со стороны дыхательных путей;

    • икота.

    Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

    • серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать трудности с дыханием, головокружение, высыпания на коже (крапивница);

    • судороги, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус);

    • потеря сознания;

    • остановка сердца;

    • угнетение дыхания;

    • зуд;

    • синдром отмены (может проявляться возникновением следующих нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор и потоотделение);

    • делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, растерянность, страх, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары).

    Следующие нежелательные реакции могут возникать при совместном применении фентанила с нейролептиками:

    • дрожь и беспокойство;

    • галлюцинации;

    • двигательные нарушения вследствие неврологических осложнений.

    Противопоказания Фентанил

    - при аллергии на фентанил, любые другие опиоидные анальгетики или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав);

    - при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей;

    - при родах (включая кесарево сечение), поскольку фентанил может влиять на дыхание новорожденного;

    - при приеме препаратов против депрессии, называемых «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)». Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы монооксидазы в последние две недели.

    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ФЕНТАНИЛ.

    Передозировка

    Дозу фентанила тщательно контролирует врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ФЕНТАНИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    - у Вас заболевания сердца, печени или почек;

    - у Вас снижена функция щитовидной железы;

    - у Вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);

    - у Вас мышечная слабость («миастения гравис»);

    - Вы длительно принимаете сильные обезболивающие препараты;

    - у Вас снижен объем крови;

    - Вы пожилого возраста или ослаблены, например, после болезни.

    Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать количество применяемого фентанила.

    Сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных препаратов или наркотических веществ.

    Повторное применение может привести к тому, что применение фентанила станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.

    При прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор (дрожание) и потливость.

    Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если Вы думаете, что это происходит с Вами.

    Во время лечения Вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Решение о применение фентанила во время беременности принимает лечащий врач.

    Фентанил не следует применять во время родов, поскольку это может повлиять на дыхание новорожденного.

    Фентанил проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью или использовать грудное молоко в течение 24 часов после применения фентанила.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение фентанила влияет на способность управлять транспортными средствами, поскольку может вызывать сонливость и головокружение. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами в течение 24 часов после применения фентанила.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

    Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы приняли:

    - лекарства от депрессии под названием «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» в последние две недели.

    Важно сообщить лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

    - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин), используемые для облегчения депрессии;

    - сильнодействующие лекарства от боли, например, «опиоидные анальгетики», такие как морфин или кодеин;

    - лекарственные средства, применяемые при наркозе (анестетики);

    - лекарственные средства, используемые для снятия беспокойства и наступления сна, такие как транквилизаторы или снотворное;

    - депрессанты ЦНС, такие как лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (используемые для лечения психических расстройств), и алкоголь;

    - лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир или саквинавир;

    - противогрибковые лекарственные препараты, такие как флуконазол или вориконазол.

    При применении фентанила может потребоваться уменьшение дозы этомидата и мидазолама.

    Условия и срок хранения Фентанил

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаю в пачку.

    Правила отпуска

    Для стационаров.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фентанил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фентанил
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05мг/мл в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Fentanyl
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/07/116
    Дата регистрации: 07.02.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Fentanyl
    Код АТХ:N02AB03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1/0,843, №5х2/1,405USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения: наркотическое
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0095-20
    Дата утверждения нормативной документации: 2 июля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N02Анальгетики
    N02AОпиоиды
    N02ABПроизводные фенилпиперидина
    N02AB03 Fentanyl