Search

    Фармавекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фармавекс порошок 3 г. Описание и применение Farmaveks, аналоги и отзывы. Инструкция Фармавекс порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

    Описание

    Порошок почти белого цвета с характерным запахом лимона. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

    Состав лекарственного средства

    В одном пакете порошка (3,0 г) содержится в качестве действующих веществ парацетамола 300 мг, аскорбиновой кислоты 165 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), лимонное масло, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие анальгетики и антипиретики.

    Код АТС: N02ВЕ51.

    Фармакологические свойства

    Фармавекс Показания к применению

    Облегчение симптомов простуды, лихорадки и сухого непродуктивного кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

    Способ применения Фармавекс и дозировка

    Из лекарственного средства, которое имеет форму порошка, перед применением необходимо приготовить готовый к употреблению раствор. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл теплой кипяченой воды. Лекарственное средство принимают непосредственно после приготовления раствора.

    Лекарственное средство назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 3-4 раза в сутки.

    Не превышать указанную дозу. Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол и декстрометорфан, а также с другими средствами для лечения кашля и простуды.

    Не использовать более 3 дней без медицинской консультации.

    Пожилые пациенты

    Не требуется коррекция дозы, однако препарат не следует принимать пожилым пациентам с нарушением сознания. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к возможному побочному действию препарата, включая нарушение сознания и парадоксальное возбуждение.

    Побочные действия

    Связанное с парацетамолом

    Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

    тромбоцитопения;

    анафилаксия;

    кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивена-Джонсона;

    бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

    дисфункция печени.

    Связанное с декстрометорфаном

    Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

    сонливость, головокружение;

    желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, дискомфорт в животе;

    аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, ангиоэдема);

    серотониновый синдром (изменение психического состояния, беспокойство, миоклонус, гиперрефлексия, потливость, озноб, тремор, артериальная гипертензия).

    Противопоказания Фармавекс

    повышенная чувствительность к парацетамолу, декстрометорфану и другим компонентам лекарственного средства;

    риск развития дыхательной недостаточности (например, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или пневмония, во время приступа астмы или обострение астмы);

    прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО;

    выраженные нарушения функции почек и печени;

    детям до 12 лет.

    Передозировка

    Обусловленная парацетамолом:

    Существует риск повреждения печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

    находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;

    регулярное потребление этанола свыше рекомендованного количества;

    истощен (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голодание, кахексия).

    Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Также сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

    Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или внутрь) в течение 24 часов после приема парацетамола, симптоматическое лечение.

    Обусловленная декстрометорфаном

    Могут усиливаться эффекты передозировки при одновременном приеме психотропных лекарственных средств и алкоголя.

    Симптомы: передозировка декстрометорфаном может вызывать эффекты, описанные в

    разделе «Побочное действие». При передозировке лекаретвенневенного средства могут проявляться симптомы такие как: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психозы и угнетение дыхания.

    Лечение: общее симптоматическое и поддерживающие меры, включая чистый воздух и мониторинг жизненно важных функций, прием активированного угля. При тяжелой передозировке, развитии комы и угнетении дыхания - прием налоксона (антидота декстрометорфана гидробромида).

    Обусловленная аскорбиновой кислотой

    Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислотой у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС - синдроме передозировка аскорбиновой кислотой может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

    Меры предосторожности

    Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:

    заболевания печени и почек (печеночная или почечная недостаточность). При заболеваниях печени повышается риск парацетамол связанных поражений печени;

    хронический или непрерывно возобновляющийся кашель, такой как при астме и эмфиземе или когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией;

    повышение внутриглазного давления (глаукома);

    сердечно-сосудистые заболевания;

    гипертрофия предстательной железы;

    задержка мочи;

    эпилепсия.

    Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, кожной сыпью или постоянными головными болями - необходимо обратиться к врачу.

    Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

    При применении лекарственного средства риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.

    Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, сбдержащих парацетамол.

    В случае передозировки, даже если сохраняется хорошее самочувствие, следует немедленно обратиться к врачу, из-за риска возникновения серьезного повреждения печени.

    Каждый пакет содержит сахар, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.

    Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

    Дети

    Не применять у детей до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение лекарственного средства в периоды беременности и лактации - только по назначению врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

    При возникновении вышеперечисленных симптомов не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)Тяжелые реакции, включающие серотониновый синдром, могут произойти, когда лекарственное средство принимается одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАООдновременное применение декстрометорфана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО может привести к серотониновому синдрому с изменениями в психическом состоянии, гипертензии, беспокойству, миоклонусу, гиперрефлексии, потоотделению, ознобу и дрожи.
    АлкогольОдновременный прием алкоголя и декстро- меторфана может увеличивать угнетающее действие лекарственного средства на ЦНС.
    Варфарин и другие кумариныАнтикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может увеличиваться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечений.
    Ингибиторы цитохрома Р450 2D6В сыворотке крови может увеличиваться содержание декстрометорфана при одновременном применении ингибиторов цитохрома Р450 2D6, таких как антиаритмиче- ские хинидин и амиодорон, антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин или другие лекарственные средства, которые ингибируют цитохром Р450 2D6, такие как галлоперидол и тиоридазин.
    Метоклопрамид или домперидонПри одновременном приеме с метоклопрамидом или домперидоном скорость всасывания парацетамола может увеличиваться
    КолестираминПри одновременном приеме с колестирами- ном скорость всасывания парацетамола может снижаться

    Условия и срок хранения Фармавекс

    Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 3,0 г порошка в термосвариваемые пакеты, помещенные вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона № 10.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

    Тел./факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фармавекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фармавекс
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакете 3 г в упаковке №10
    Международное наименование: Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/05/1067
    Дата регистрации: 05.10.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Paracetamol, Dextromethorphan, Ascorbic acid
    Код АТХ:N02BE51
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,37USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0732-18
    Дата утверждения нормативной документации: 10 мая 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: