- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/11/2884 закончился 21.11.2023
Эзомепразол-Белмед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эзомепразол-Белмед порошок 40мг. Описание и применение Ezomeprazol-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Эзомепразол-Белмед порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Esomeprazole.
Описание
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД - порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в виде пористой массы белого или почти белого цвета.
Состав лекарственного средства
Действующим веществом препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД является эзомепразол (в виде эзомепразола натрия).
Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат и натрия гидроксида 1М раствор. Лекарственный препарат содержит < 1 ммоль натрия (< 23 мг) на 40 мг (является фактически свободным от натрия).
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Ингибиторы протонного насоса.
Код АТС: А02ВС05.
Фармакологические свойства
Эзомепразол-Белмед Показания к применению
Данный лекарственный препарат содержит эзомепразол, который относится к одной из групп лекарственных препаратов — ингибиторам протонного насоса.
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для уменьшения количества кислоты, вырабатывающейся в желудке.
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для краткосрочного лечения некоторых состояний, при которых невозможно принимать эзомепразол в форме таблеток. ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для:
Взрослые:
• лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу);
• лечения язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД можно применять для профилактики появления язв, если Вы принимаете НПВП;
• предотвращения повторных кровотечений после эндоскопического исследования желудка при кровоточащих язвах желудка или двенадцатиперстной кишки.
Дети и подростки от 1 года до 18 лет:
• лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.
Способ применения Эзомепразол-Белмед и дозировка
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может применяться детьми и подростками от 1 года до 18 лет, взрослыми и пожилыми людьми.
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД следует принимать:
Взрослые
• рекомендованная доза — 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки
• если у Вас серьезные проблемы с печенью, то максимальная суточная доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 20 мг
• ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии. Процесс может длиться до 30 минут
• рекомендуемая доза для предотвращения повторных кровотечений из язв желудка или двенадцатиперстной кишки — 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин. Затем в течение 3 дней Вы будете получать непрерывную инфузию 8 мг/час. При серьезных проблемах с печенью доза будет снижена до 4 мг/час.
Дети и подростки от 1 года до 18 лет
• для детей от 1 до 11 лет рекомендуемая доза — 10 или 20 мг 1 раз в сутки
• для подростков от 12 до 18 лет рекомендуемая доза — 20 или 40 мг 1 раз в сутки
• ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии. Процесс может длиться до 30 минут
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы испытываете любую из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД и немедленно обратитесь к врачу:
• внезапная одышка, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция)
• покраснение кожи с появлением волдырей или шелушением. Волдыри и кровоподтеки могут появляться на губах, глазах, во рту, в носу и на половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз»
• пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость могут быть симптомами проблем с печенью
Эти нежелательные реакции являются редко встречающимися, могут проявляться в среднем у 1 из 1 000 человек.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут ухудшаться.
Часто: может проявляться более чем у 1 из 10 человек
• головная боль
• расстройства желудка или кишечника: запор, метеоризм, диарея, боль в животе
• тошнота, рвота
• реакция в месте введения
Нечасто: может проявляться менее чем у 1 из 100 человек
• отек ног и лодыжек
• тревожный сон (бессонница)
• головокружение, чувство покалывания в конечностях, сонливость
• ощущение вращения (вертиго)
• помутнение зрения
• сухость во рту
• изменения в анализах крови, которые показывают работу печени
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• переломы бедра, запястья или позвоночника (особенно при длительном применении в высоких дозах)
Редко: может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек
• снижение уровня лимфоцитов и тромбоцитов. Может проявляться слабостью, появлением кровоподтеков, учащением инфекционных заболеваний
• низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, болезненное состояние (рвота) и спазмы
• чувство тревоги, растерянности и депрессия
• изменение вкуса
• внезапное свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм)
• воспаление полости рта
• «молочница» — грибковая инфекция, которая может влиять на кишечник
• проблемы с печенью, включая желтуху, которая проявляется пожелтением кожи, пожелтением мочи и быстрой утомляемостью
• выпадение волос (облысение)
• кожная сыпь, которая появляется под воздействием солнечных лучей
• боли в суставах (артралгия) и боли в мышцах (миалгия)
• в целом плохое самочувствие и низкий уровень энергии
• повышенное потоотделение
Очень редко: может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек
• изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (недостаток лимфоцитов)
• агрессия
• галлюцинации
• тяжелые проблемы с печенью, ведущие к печеночной недостаточности и повреждению мозга
• внезапное возникновение серьезных высыпаний, появление волдырей и шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• мышечная слабость
• увеличение груди у мужчин
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
• если вы применяете ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД более 3 месяцев, возможно понижение уровня магния в крови. При низком уровне магния может появляться усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, повышение частоты сердечных сокращений. Если Вы обнаружили у себя какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция и натрия в крови. Врач может назначить Вам регулярные анализы для контроля уровня магния в крови
• воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей
• сыпь, иногда сопровождающаяся болью в суставах
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может в очень редких случаях влиять на лимфоциты, что может привести к иммунодефициту. Если у Вас наблюдается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с выраженным ухудшением общего состояния или жар с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту или трудности при мочеиспускании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить недостаток лимфоцитов (агранулоцитоз). Важно при этом предоставить врачу сведения о Вашем лечении в период инфекции.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю (см. ниже) либо через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Эзомепразол-Белмед
• у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»)
• у Вас аллергия на другие ингибиторы протонного насоса (омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол)
• Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.
Передозировка
Если Вы считаете, что получаете слишком большую дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Меры предосторожности
Перед применением препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас тяжелые проблемы с печенью
• у Вас тяжелые проблемы с почками
• у Вас когда-либо были кожные реакции после применения препаратов, схожих с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, подавляющих выработку кислоты в желудке
• Вы готовитесь к специфическим анализам крови (Хромогранин А)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может скрывать симптомы других заболеваний. Если до применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД или после начала его применения у Вас наблюдаются следующие признаки, немедленно обратитесь к врачу:
• беспричинная потеря веса и затруднения при глотании
• боль в животе и несварение желудка
• наблюдается рвота пищей или кровью
• стул черного цвета (присутствие крови в стуле).
Длительное применение ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (более 1 года) может незначительно увеличивать риск возникновения переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (увеличивается риск развития остеопороза).
Если после применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД у Вас появились покраснения, особенно на открытых участках кожи, и боли в суставах, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу и прекратите применение препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.
Дети
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может применяться детьми и подростками от 1 года до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Есть только ограниченные данные о безопасности эзомепразола для беременных женщин, хотя до сих пор не установлено доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов.
Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Поэтому Вы не должны кормить ребенка грудью во время применения препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Соблюдения особых мер предосторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не требуется. Но при применении препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД иногда наблюдаются такие нежелательные реакции как помутнение зрения, головокружение и сонливость (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы обнаружили у себя признаки данных нежелательных реакций, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно принимать вместе с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.
Не принимайте ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:
• атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
• клопидогрел (применяется для предотвращения возникновения тромбов)
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• эрлотиниб (применяется при лечении онкологических заболеваний)
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяется для лечения депрессии)
• диазепам (применяется для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии)
• фенитоин (применяется при эпилепсии). Если Вы применяете фенитоин, Ваш лечащий врач должен обследовать Вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД
• лекарственные препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, Ваш лечащий врач должен обследовать Вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД
• цилостазол (применяется для лечения спазмов в ногах, возникающих при ходьбе из- за недостаточного кровоснабжения (перемежающаяся хромота))
• цисаприд (применяется при расстройствах желудка и изжоге)
• дигоксин (применяется для лечения проблем с сердцем)
• метотрексат (применяется в высоких дозах в химиотерапии при онкологических заболеваниях) - если Вы получаете высокие дозы метотрексата, Вы должны прекратить применение ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД
• такролимус (применяется при трансплантации органов)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• препараты на основе зверобоя обыкновенного (Hypericumperforatum) (применяются при легкой форме депрессии).
Условия и срок хранения Эзомепразол-Белмед
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности — 2 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволятзащитить окружающую среду.
Упаковка
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД выпускается по 40 мг во флаконах стеклянных, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми или комбинированными. На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги писчей или этикетка самоклеящаяся. По 1 флакону или по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эзомепразол-Белмед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Эзомепразол-Белмед |
Форма выпуска: | порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг во флаконах в упаковке №1, №10 |
Международное наименование: | Esomeprazole |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/11/2884 |
Дата регистрации: | 21.11.2018 |
Срок действия: | 21.11.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Esomeprazole |
Код АТХ: | A02BC05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 8USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2653-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A02 | Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности |
A02B | Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе |
A02BC | Ингибиторы протонового насоса |
A02BC05 |
Esomeprazole
|