Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/11/2884 закончился 21.11.2023

    Эзомепразол-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эзомепразол-Белмед порошок 40мг. Описание и применение Ezomeprazol-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Эзомепразол-Белмед порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Esomeprazole.

    Описание

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД - порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в виде пористой массы белого или почти белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД является эзомепразол (в виде эзомепразола натрия).

    Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат и натрия гидроксида 1М раствор. Лекарственный препарат содержит < 1 ммоль натрия (< 23 мг) на 40 мг (является фактически свободным от натрия).

    Форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Ингибиторы протонного насоса.

    Код АТС: А02ВС05.

    Фармакологические свойства

    Эзомепразол-Белмед Показания к применению

    Данный лекарственный препарат содержит эзомепразол, который относится к одной из групп лекарственных препаратов — ингибиторам протонного насоса.

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для уменьшения количества кислоты, вырабатывающейся в желудке.

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для краткосрочного лечения некоторых состояний, при которых невозможно принимать эзомепразол в форме таблеток. ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для:

    Взрослые:

    • лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу);

    • лечения язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД можно применять для профилактики появления язв, если Вы принимаете НПВП;

    • предотвращения повторных кровотечений после эндоскопического исследования желудка при кровоточащих язвах желудка или двенадцатиперстной кишки.

    Дети и подростки от 1 года до 18 лет:

    • лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.

    Способ применения Эзомепразол-Белмед и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может применяться детьми и подростками от 1 года до 18 лет, взрослыми и пожилыми людьми.

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД следует принимать:

    Взрослые

    • рекомендованная доза — 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки

    • если у Вас серьезные проблемы с печенью, то максимальная суточная доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 20 мг

    • ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии. Процесс может длиться до 30 минут

    • рекомендуемая доза для предотвращения повторных кровотечений из язв желудка или двенадцатиперстной кишки — 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин. Затем в течение 3 дней Вы будете получать непрерывную инфузию 8 мг/час. При серьезных проблемах с печенью доза будет снижена до 4 мг/час.

    Дети и подростки от 1 года до 18 лет

    • для детей от 1 до 11 лет рекомендуемая доза — 10 или 20 мг 1 раз в сутки

    • для подростков от 12 до 18 лет рекомендуемая доза — 20 или 40 мг 1 раз в сутки

    • ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии. Процесс может длиться до 30 минут

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Если Вы испытываете любую из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД и немедленно обратитесь к врачу:

    • внезапная одышка, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция)

    • покраснение кожи с появлением волдырей или шелушением. Волдыри и кровоподтеки могут появляться на губах, глазах, во рту, в носу и на половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз»

    • пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость могут быть симптомами проблем с печенью

    Эти нежелательные реакции являются редко встречающимися, могут проявляться в среднем у 1 из 1 000 человек.

    Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут ухудшаться.

    Часто: может проявляться более чем у 1 из 10 человек

    • головная боль

    • расстройства желудка или кишечника: запор, метеоризм, диарея, боль в животе

    • тошнота, рвота

    • реакция в месте введения

    Нечасто: может проявляться менее чем у 1 из 100 человек

    • отек ног и лодыжек

    • тревожный сон (бессонница)

    • головокружение, чувство покалывания в конечностях, сонливость

    • ощущение вращения (вертиго)

    • помутнение зрения

    • сухость во рту

    • изменения в анализах крови, которые показывают работу печени

    • кожная сыпь, зуд, крапивница

    • переломы бедра, запястья или позвоночника (особенно при длительном применении в высоких дозах)

    Редко: может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек

    • снижение уровня лимфоцитов и тромбоцитов. Может проявляться слабостью, появлением кровоподтеков, учащением инфекционных заболеваний

    • низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, болезненное состояние (рвота) и спазмы

    • чувство тревоги, растерянности и депрессия

    • изменение вкуса

    • внезапное свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм)

    • воспаление полости рта

    • «молочница» — грибковая инфекция, которая может влиять на кишечник

    • проблемы с печенью, включая желтуху, которая проявляется пожелтением кожи, пожелтением мочи и быстрой утомляемостью

    • выпадение волос (облысение)

    • кожная сыпь, которая появляется под воздействием солнечных лучей

    • боли в суставах (артралгия) и боли в мышцах (миалгия)

    • в целом плохое самочувствие и низкий уровень энергии

    • повышенное потоотделение

    Очень редко: может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек

    • изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (недостаток лимфоцитов)

    • агрессия

    • галлюцинации

    • тяжелые проблемы с печенью, ведущие к печеночной недостаточности и повреждению мозга

    • внезапное возникновение серьезных высыпаний, появление волдырей и шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

    • мышечная слабость

    • увеличение груди у мужчин

    Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

    • если вы применяете ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД более 3 месяцев, возможно понижение уровня магния в крови. При низком уровне магния может появляться усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, повышение частоты сердечных сокращений. Если Вы обнаружили у себя какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция и натрия в крови. Врач может назначить Вам регулярные анализы для контроля уровня магния в крови

    • воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей

    • сыпь, иногда сопровождающаяся болью в суставах

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может в очень редких случаях влиять на лимфоциты, что может привести к иммунодефициту. Если у Вас наблюдается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с выраженным ухудшением общего состояния или жар с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту или трудности при мочеиспускании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить недостаток лимфоцитов (агранулоцитоз). Важно при этом предоставить врачу сведения о Вашем лечении в период инфекции.

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю (см. ниже) либо через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Эзомепразол-Белмед

    • у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»)

    • у Вас аллергия на другие ингибиторы протонного насоса (омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол)

    • Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)

    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

    Передозировка

    Если Вы считаете, что получаете слишком большую дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    • у Вас тяжелые проблемы с печенью

    • у Вас тяжелые проблемы с почками

    • у Вас когда-либо были кожные реакции после применения препаратов, схожих с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, подавляющих выработку кислоты в желудке

    • Вы готовитесь к специфическим анализам крови (Хромогранин А)

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может скрывать симптомы других заболеваний. Если до применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД или после начала его применения у Вас наблюдаются следующие признаки, немедленно обратитесь к врачу:

    • беспричинная потеря веса и затруднения при глотании

    • боль в животе и несварение желудка

    • наблюдается рвота пищей или кровью

    • стул черного цвета (присутствие крови в стуле).

    Длительное применение ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (более 1 года) может незначительно увеличивать риск возникновения переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (увеличивается риск развития остеопороза).

    Если после применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД у Вас появились покраснения, особенно на открытых участках кожи, и боли в суставах, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу и прекратите применение препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

    Дети

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может применяться детьми и подростками от 1 года до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Есть только ограниченные данные о безопасности эзомепразола для беременных женщин, хотя до сих пор не установлено доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов.

    Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Поэтому Вы не должны кормить ребенка грудью во время применения препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Соблюдения особых мер предосторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не требуется. Но при применении препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД иногда наблюдаются такие нежелательные реакции как помутнение зрения, головокружение и сонливость (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы обнаружили у себя признаки данных нежелательных реакций, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

    Некоторые препараты можно принимать вместе с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

    Не принимайте ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:

    • атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)

    • клопидогрел (применяется для предотвращения возникновения тромбов)

    • кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)

    • эрлотиниб (применяется при лечении онкологических заболеваний)

    • циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяется для лечения депрессии)

    • диазепам (применяется для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии)

    • фенитоин (применяется при эпилепсии). Если Вы применяете фенитоин, Ваш лечащий врач должен обследовать Вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД

    • лекарственные препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, Ваш лечащий врач должен обследовать Вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД

    • цилостазол (применяется для лечения спазмов в ногах, возникающих при ходьбе из- за недостаточного кровоснабжения (перемежающаяся хромота))

    • цисаприд (применяется при расстройствах желудка и изжоге)

    • дигоксин (применяется для лечения проблем с сердцем)

    • метотрексат (применяется в высоких дозах в химиотерапии при онкологических заболеваниях) - если Вы получаете высокие дозы метотрексата, Вы должны прекратить применение ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД

    • такролимус (применяется при трансплантации органов)

    • рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)

    • препараты на основе зверобоя обыкновенного (Hypericumperforatum) (применяются при легкой форме депрессии).

    Условия и срок хранения Эзомепразол-Белмед

    Храните препарат в недоступном для детей месте.

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Храните препарат в оригинальной упаковке.

    Срок годности — 2 года.

    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволятзащитить окружающую среду.

    Упаковка

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД выпускается по 40 мг во флаконах стеклянных, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми или комбинированными. На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги писчей или этикетка самоклеящаяся. По 1 флакону или по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эзомепразол-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эзомепразол-Белмед
    Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг во флаконах в упаковке №1, №10
    Международное наименование: Esomeprazole
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/11/2884
    Дата регистрации: 21.11.2018
    Срок действия: 21.11.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Esomeprazole
    Код АТХ:A02BC05
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2653-18
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A02Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
    A02BПротивоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
    A02BCИнгибиторы протонового насоса
    A02BC05 Esomeprazole