Search

    Эссел Форте Э инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эссел Форте Э капсулы . Описание и применение Essel Forte E, аналоги и отзывы. Инструкция Эссел Форте Э капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Liver therapy.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

    Содержимое капсул — маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит:

    действующие вещества: эссенциальные фосфолипиды - 300,0 мг, никотинамид - 30,0 мг, витамин В1 (тиамина мононитрат) - 6,0 мг, витамин В2 (рибофлавин) - 6,0 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 6,0 мг, витамин В12 (цианокобаламин) - 0,006 мг, витамин Е (альфа-токоферилацетат) - 6,0 мг;

    вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;

    состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, солнечный закат желтый Е-110, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени.

    Код АТХ: А05ВА.

    Фармакологические свойства

    Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

    «Эссенциальные фосфолипиды» ― сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой). Являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембрано-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.

    Лекарственное средство нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.

    Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.

    Рибофлавин (витамин В2) ― важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.

    Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.

    Цианокобаламин (витамин В12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.

    Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

    Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопротекции.

    При пероральном приеме более 90 % фосфолипидов всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основное количество расщепляется до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50 % которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. Максимальная концентрация фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 часов. Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.

    Эссел Форте Э Показания к применению

    · нарушения липидного обмена различного генеза;

    · острый и хронический гепатит; цирроз печени;

    · алкогольная и наркотическая интоксикация;

    · отравления (в том числе лекарственные);

    · нарушения функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);

    · радиационное поражение печени;

    · псориаз (в составе комбинированной терапии).

    Способ применения Эссел Форте Э и дозировка

    Внутрь, во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

    Лекарственное средство назначают по 2 капсулы 2-3 раза в день.

    Продолжительность курса лечения не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение лекарственного средства или проведение повторных курсов лечения.

    При псориазе лекарственное средство применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капсулы 3 раза в день в течение 2 недель.

    Побочные действия

    Обычно лекарственное средство хорошо переносится. Очень редко возможно возникновение метеоризма, тошноты, диареи, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорта в области желудка, реакций гиперчувствительности, кожных высыпаний, крапивницы, зуд.

    Противопоказания Эссел Форте Э

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, холестаз, эмпиема желчного пузыря, нефролитиаз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

    Передозировка

    В настоящее время случаи передозировки не известны.

    Меры предосторожности

    Применение лекарственного средства требует осторожности в таких случаях: у пациентов с аллергическими болезнями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.

    В случае появления аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить прием.

    Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.

    Дети

    Лекарственное средство применяют для лечения детей старше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не представлены.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не выявлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Поливитаминные лекарственные средства: следует учитывать содержание витаминов в Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировки витаминов.

    Токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат нельзя принимать с препаратами железа, серебра; со средствами, которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

    Пиридоксин может ослаблять эффект леводопы и уменьшать токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

    Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.

    Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин — пирофосфат.

    Холестирамин: ослабляет абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 часов между приемом этих лекарственных средств.

    Рифампицин: снижение синтеза билирубина и увеличение синтеза белков.

    Парацетамол: снижение уровня сывороточных трансаминаз.

    Условия и срок хранения Эссел Форте Э

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 30 капсул в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке;

    банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612,Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эссел Форте Э только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эссел Форте Э
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3
    Международное наименование: Liver therapy
    Производитель:ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/11/2229
    Дата регистрации: 11.04.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Essential phospholipids, Nicotinamide, Pyridoxine hydrocloride, Riboflavin, Thiamine mononitrate, Cyanocobalamine, Tocopherol acetate
    Код АТХ:A05BA
    Производитель готовой лекарственной формы: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства: Nabros Pharma Pvt.Ltd., Индия - производитель полупродукта (капсульной массы)
    Заявленная цена: 12,5BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1939-19
    Дата утверждения нормативной документации: 4 ноября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Подлинность" (ком. №10 от 04.11.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BA Препараты для лечения заболеваний печени