Search

    Эмоксипин-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эмоксипин-Белмед раствор 5 мл, 10 мл. Описание и применение Emoksipin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Эмоксипин-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other nervous system drugs.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    На одну ампулу /флакон:

    активное вещество: эмоксипин — 150,0 мг/300,0 мг;

    вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

    Код АТС: N07ХХ.

    Фармакологические свойства

    Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и тканях мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

    Эмоксипин-Белмед Показания к применению

    В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии:

    - геморрагический инсульт в восстановительном периоде;

    - ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;

    - преходящие нарушения мозгового кровообращения;

    - хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

    - черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;

    - послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;

    - пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

    Способ применения Эмоксипин-Белмед и дозировка

    Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

    В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

    Лечение эмоксипином следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

    Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении — ощущение жжения по ходу вены.

    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Эмоксипин-Белмед

    Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и вспомогательным веществам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

    Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

    Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    Данное лекарственное средство содержит примерно 6,32 мг натрия в 5 мл раствора (12,64 мг натрия в 10 мл раствора). Таким образом, лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. «практически не содержит натрия». Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.

    С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Эмоксипин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

    Условия и срок хранения Эмоксипин-Белмед

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 мл в ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    По 10 мл во флаконы. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Для поставки в стационары: 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в групповые коробки.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эмоксипин-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эмоксипин-Белмед
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл в ампулах 5 мл, во флаконах 10 мл, в упаковке №1, №40, в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Other nervous system drugs
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/04/1514
    Дата регистрации: 25.04.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: инновационное
    Состав лекарственного средства: Emoxypine
    Код АТХ:N07XX
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 44,4USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0463-18
    Дата утверждения нормативной документации: 25 апреля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №4 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №55 от 24.01.2020) изменение №3 по разделам "Количественное определение", "Подлинность", "Сопутствующие примеси" (пр. №1452 от 05.12.2019) Изменение №2 по разделу "Количественное определение" (пр. №396 от 03.04.2019) изменение №1 по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №75 от 24.01.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07XДругие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы