Search
    Дата добавления: 15.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Drotaverine.

    Описание

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД, раствор для инъекций 20 мг/мл: прозрачный желтый с зеленоватым оттенком раствор.

    Состав лекарственного средства

    Одна ампула содержит действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг;

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е 223, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 95%, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 20мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производые.

    Код АТХ: А03AD02.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    Препарат является спазмолитиком: активное вещество дротаверина гидрохлорид оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД применяют:

    • при спазмах гладкой мускулатуры, причиной которых являются заболевания желчевыводящих путей;

    • при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей;

    • для снятия спазма гладкой мускулатуры, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника;

    • при болезненной менструации.

    Способ применения и дозировка

    Врач определит подходящую Вам дозу препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от Вашего общего состояния.

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД применяют в виде внутримышечных инъекций и внутривенных инъекций.

    Взрослые

    Средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 введения в сутки) внутримышечно.

    При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) — 40-80 мг внутривенно медленно. ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД не применяют у детей до 18 лет.

    Если Вы пропустили очередную инъекцию препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

    В случае пропуска очередной инъекции лекарственного препарата следует следующую инъекцию выполнить в определенное время. Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В отдельных случаях при введении препарата возможно развитие тяжелых аллергических реакций (были сообщения о случаях развития анафилактического шока).

    Дротаверина гидрохлорид может вызывать следующие нежелательные реакции:

    редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

    • тошнота; запор;

    • головокружение; головная боль; бессонница;

    • учащенное сердцебиение; снижение артериального давления;

    • аллергические реакции, которые могут включать сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек;

    • реакции в месте введения препарата.

    Противопоказания

    • при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел Состав);

    • при тяжелых заболеваниях печени, почек или сердца;

    • во время родов и в период грудного вскармливания;

    • у детей и подростков до 18 лет.

    Передозировка

    Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре. Симптомы передозировки связаны с нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости, что может привести к летальному исходу.

    В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас низкое артериальное давление.

    При внутривенном введении препарата необходимо принять горизонтальное положение.

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД содержит натрия метабисульфит.

    Натрия метабисульфит изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД содержит около 129 мг этанола в одной ампуле (2 мл), что примерно равно 3,44 мл пива или 1,43 мл вина. Необходимо учитывать в случае беременных женщин и таких групп высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, страдающие алкоголизмом.

    Дети

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД не применяют у детей и подростков до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата.

    Решение о применении препарата во время беременности примет Ваш лечащий врач. Применение ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА во время кормления грудью не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете леводопу. Дротаверина гидрохлорид ослабляет действие леводопы, которая облегчает симптомы болезни Паркинсона при совместном применении, то есть симптомы заболевания могут ухудшаться.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверина гидрохлорид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дротаверина гидрохлорид
    Форма выпуска: раствор для инъекций 20мг/мл в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Drotaverine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/11/934
    Дата регистрации: 11.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Drotaverine
    Код АТХ:A03AD02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1/ 1,6; №5х2/ 3,0USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0588-20
    Дата утверждения нормативной документации: 9 ноября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03AПрепараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD02 Drotaverine