Search
    Дата добавления: 15.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Drotaverine.

    Описание

    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД — таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит действующее вещество — дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
    вспомогательные вещества: повидон К-25, лактоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, картофельный крахмал.

    Форма выпуска

    Таблетки 40мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

    Код АТХ: А03AD02.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    Препарат содержит действующее вещество — дротаверина гидрохлорид, которое обладает спазмолитической активностью в отношении гладких мышц.
    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД применяют:
    • при спазмах гладкой мускулатуры, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит, холангит, холангиолитиаз, перихолецистит, папиллит);
    • при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей при цистите, нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, тенезмы мочевого пузыря (болезненные ложные позывы на мочеиспускание, обусловленные сокращением мышц);
    • для снятия спазма гладкой мускулатуры, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом);
    • при головной боли напряжения;
    • при болезненной менструации.

    Способ применения и дозировка

    Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
    Взрослые: по 120-240 мг (3-6 таблеток) на 2-3 приема в день. Однократная доза составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
    Дети:
    Дети 6-12 лет: по 80 мг (2 таблетки) на 2 приема в день. Однократная доза составляет 40 мг (1 таблетка);
    Дети старше 12 лет: по 160 мг (4 таблетки) на 2-4 приема в день. Однократная доза составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
    Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.
    Если Вы пропустили прием препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
    В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата следует принять следующую дозу в определенное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
    редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек) — тошнота; запор; головокружение; головная боль; бессонница; учащенное сердцебиение; снижение артериального давления (гипотония); аллергические реакции, которые могут включать кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

    Противопоказания

    • у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»);
    • у Вас имеются тяжелые заболевания печени, почек или сердца.
    Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед приемом ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД.

    Передозировка

    Симптомы передозировки связаны с нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости, что может привести к летальному исходу.
    В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Меры предосторожности

    Если у Вас низкое артериальное давление, перед применением препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

    Дети

    Препарат ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД не следует давать детям младше 6 лет вследствие недостаточного количества данных по эффективности и безопасности для детей и подростков.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД.
    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода
    Имеются ограниченные данные относительно безопасного применения дротаверин беременными женщинами, хотя до сих пор неустановленно доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Его использование во время беременности определит Ваш лечащий врач.
    Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, прием дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.
    Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В случае появления головокружения следует избегать потенциально-опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
    Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
    Срок годности — 3 года.
    Не применяйте препарат по истечении срока годности.
    Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
    Упаковка для стационаров: 400 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверина гидрохлорид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дротаверина гидрохлорид
    Форма выпуска: таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х400
    Международное наименование: Drotaverine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/12/804
    Дата регистрации: 12.02.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Drotaverine
    Код АТХ:A03AD02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1/ 0,295; №10х2/ 0,536; №10х400/ 107,200USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0503-19
    Дата утверждения нормативной документации: 2 декабря 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03AПрепараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD02 Drotaverine