Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/01/2890 закончился 24.01.2024

    Дорипенем-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дорипенем-Белмед порошок 500мг. Описание и применение Doripenem-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Дорипенем-Белмед порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Doripenem.

    Описание

    Дорипенем-Белмед, порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг — кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата Дорипенем-Белмед является дорипенем.

    Препарат не содержит вспомогательных веществ.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Карбапенемы.

    Код АТХ: J01DH04.

    Фармакологические свойства

    Дорипенем-Белмед Показания к применению

    Дорипенем-Белмед — антибиотик. Действующее вещество — дорипенем, которое относится к одной из групп лекарственных средств — антибактериальным средствам для системного применения, карбапенемам.

    Дорипенем-Белмед применяется для лечения следующих инфекций:

    • пневмонии (тяжелой легочной инфекции), которой можно заболеть в больнице или схожей обстановке. Сюда включается и пневмония, которой можно заболеть, находясь на искусственной вентиляции легких;

    • осложненных инфекций области вокруг Вашего желудка (интраабдоминальных инфекций);

    • осложненных инфекций мочевыделительной системы, включая инфекции почек и инфекции, которые распространились на кровоток.

    Способ применения Дорипенем-Белмед и дозировка

    Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Дорипенем-Белмед следует применять:

    Ваш лечащий врач сообщит Вам, какая доза и продолжительность применения Дорипенем-Белмед являются оптимальными для Вас.

    Взрослые (включая людей старше 65 лет):

    • Рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые восемь часов. Каждая доза вводится в течение одного или четырех часов.

    • Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 5 до 14 дней.

    • Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может снизить дозу Дорипенем-Белмед до 250 мг в течение одного или четырех часов каждые 8 или 12 часов.

    Применение у детей и подростков

    Дорипенем-Белмед не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет.

    Способ применения

    Дорипенем-Белмед применяют в виде внутривенной инфузии («капельницы») в течение одного или четырех часов.

    Если Вы пропустили очередное введение препарата Дорипенем-Белмед

    Если Вы пропустили очередное введение препарата Дорипенем-Белмед, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Важно, чтобы Вы получали лечение Дорипенем-Белмед, пока Ваш лечащий врач считает это необходимым. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, Дорипенем-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниженежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинскаяпомощь:

    • внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилаксии) и могут быть опасными для жизни.

    Могут возникать следующие нежелательные реакции:

    Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

    • головная боль

    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

    • сыпь, зуд или диарея. Ели у Вас была кровавая диарея до, во время или после лечения препаратом Дорипенем-Белмед, немедленно сообщите об этом врачу;

    • тошнота;

    • воспаление стенки вены в месте инфузии («капельницы») — флебит;

    • грибковые инфекции (молочница) во рту или влагалище;

    • увеличение уровня некоторых ферментов печени в крови.

    Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

    • воспаление кишечника и диарея (колит, вызванный Clostridium difficile);

    • уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может увеличить рисккровоподтеков и кровотечений;

    • уменьшение количества лейкоцитов, которое могут увеличить риск инфекции

    Частота неизвестна:

    • тяжелые кожные реакции с распространенной сыпью и шелушением кожи, волдырями во рту, глазах и на гениталиях (токсический эпидермальный некролиз, или синдром Стивенса-Джонсона).

    Противопоказания Дорипенем-Белмед

    • у Вас аллергия на дорипенем;

    • у Вас аллергия на другие антибиотики, такие как карбапенемы, пенициллины или цефалоспорины (которые используются для лечения различных инфекций), так как Вы также можете иметь аллергию на Дорипенем-Белмед.

    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Дорипенем-Белмед.

    Передозировка

    Если Вы применили слишком много Дорипенем-Белмед, немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата Дорипенем-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    • у Вас проблемы с почками. Лечащему врачу может потребоваться снизить дозу дорипенема;

    • у Вас диарея. Важно, чтобы Вы сообщили лечащему врачу о наличии у Вас кровавой диареи до, во время или после применения Дорипенем-Белмед. Это связано с тем, что у Вас может быть состояние, известное как колит (воспаление кишечника).

    Не применяйте никаких лекарств для лечения диареи без предварительной консультации с лечащим врачом.

    При лечении антибиотиками той же группы нередко возникали судороги.

    В то время как антибиотики, включая Дорипенем-Белмед, убивают определенные бактерии, других бактерий и грибков может стать больше, чем обычно. Это называется синдромом избыточного бактериального роста. Лечащий врач будет контролировать возникновение у Вас синдрома избыточного бактериального роста и лечить Вас, если это необходимо.

    Дорипенем-Белмед нельзя вдыхать, так как это может вызвать воспаление легких (пневмонию).

    Дети

    Дорипенем-Белмед не следует применять у детей или подростков до 18 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности для детей и подростков.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Небольшое количество Дорипенем-Белмед может переходить в грудное молоко и может оказывать влияние на ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Дорипенем-Белмед не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам и препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы применяете:

    • вальпроевую кислоту или вальпроат натрия, которые используются для лечения эпилепсии, биполярного расстройства, мигрени или шизофрении

    • пробенецид, который используется для лечения подагры или высокого уровня мочевой кислоты в крови.

    Лечащий врач решит, следует ли использовать Дорипенем-Белмед в сочетании с этими и другими лекарствами.

    Условия и срок хранения Дорипенем-Белмед

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

    Храните препарат в оригинальной упаковке.

    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 500 мг дорипенема во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные колпачками алюминиевыми, или комбинированными, или алюмопластиковыми. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. 1 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дорипенем-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дорипенем-Белмед
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инфузий 500мг во флаконах в упаковке №1, №10, №20
    Международное наименование: Doripenem
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/01/2890
    Дата регистрации: 24.01.2019
    Срок действия: 24.01.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Doripenem
    Код АТХ:J01DH04
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 600USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2664-19
    Дата утверждения нормативной документации: 24 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J01Противомикробные препараты для системного применения
    J01DДругие бета-лактамные антибиотики
    J01DHКарбапенемы
    J01DH04 Doripenem