Search

    Дитилин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дитилин раствор 5мл. Описание и применение Ditilin, аналоги и отзывы. Инструкция Дитилин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Suxamethonium.

    Описание

    Дитилин представляет собой бесцветный прозрачный раствор в ампулах по 5 мл.

    Состав лекарственного средства

    1 ампула препарата содержит:

    активное вещество: дитилин — 100 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, аскорбиновая кислота, кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 20мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Миорелаксанты. Производные холина.

    Код АТС: М03АВ01.

    Фармакологические свойства

    Дитилин Показания к применению

    Дитилин содержит действующее вещество суксаметоний, относящийся к группе миорелаксантов.

    Дитилин применяется для расслабления мышц при выполнении:

    - интубации трахеи (если пациенту требуется искусственная вентиляция легких);

    - эндоскопических процедур (бронхоскопия, цистоскопия);

    - кратковременных операций, требующих миорелаксации (вправление вывихов, репозиция отломков кости);

    - гинекологических, торакальных и абдоминальных операций;

    - для устранения судорог при столбняке.

    Обратитесь к Вашему врачу, если хотите получить более подробную информацию о применении Дитилина.

    Способ применения Дитилин и дозировка

    Раствор Дитилина должен всегда вводить квалифицированный специалист. Запрещается вводить раствор Дитилина самостоятельно.

    Дитилин вводится:

    - как однократная инъекция в вену (внутривенно болюсно);

    - как продолжительная инфузия в вену, что означает медленное вливание на протяжении длительного времени.

    Ваш врач должен определить дозу и способ вливания. Это будет зависеть от:

    - Вашей массы тела;

    - необходимой степени мышечной релаксации;

    - Вашей реакции на лекарственное средство.

    Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу.

    Побочные действия

    Как и на все лекарственные средства, прием данного лекарственного средства может сопровождаться появлением побочных реакций. Если у Вас возникли побочные эффекты, в том числе не включенные в инструкцию по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.

    Очень редко могут случаться внезапные и сильные аллергические реакции. Если у Вас появились следующие симптомы, незамедлительно сообщите об этом врачу или медсестре:

    - одышка, свистящее или затрудненное дыхание;

    - отек век, лица, губ, языка или других частей тела;

    - сыпь, зуд или крапивница на коже;

    - обморок.

    Также есть и другие побочные реакции, о которых Вам должен сообщить врач. Вы должны сообщить врачу, если у Вас возникли следующие побочные эффекты:

    Часто (число, случаев ≥ 1/100, < 1/10)

    - повышенное внутриглазное давление, которое может стать причиной головной боли или нечёткости зрения;

    - увеличение или снижение частоты сердечных сокращений;

    - наличие белка в крови или моче из-за повреждения мышц;

    - повреждение мышц, которое приводит к появлению чувства болезненности, слабости и напряженности. Моча может быть окрашена в красный или темно-коричневый цвет.

    Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)

    - нарушение функции сердца, в том числе нарушения сердечного ритма (учащение либо снижение частоты);

    - затруднение дыхания или временная остановка дыхания.

    Очень редко (число случаев < 1/10 000)

    - повышенная температура тела.

    Другие побочные эффекты

    Очень часто (число случаев ≥ 1/10)

    - спазмы в животе или тошнота;

    - видимые подергивания мышц под кожей;

    - повышенное образование слюны;

    - мышечная боль после операции (Ваш врач должен проследить за этим).

    Часто (число случаев ≥ 1/100, < 1/10)

    - гиперемия кожи;

    - кожная сыпь;

    - повышенный уровень калия в крови;

    - повышенное/пониженное кровяное давление.

    Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)

    - затруднения при открывании рта.

    Если у Вас возникли какие-либо побочные реакции, в том числе не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу. Постарайтесь сообщить как можно более полное описание побочной реакции.

    Противопоказания Дитилин

    - у Вас аллергическая реакция на суксаметоний, другие миорелаксанты или вспомогательные компоненты Дитилина;

    - у Вас либо у кого-то из членов Вашей семьи наблюдалась неблагоприятная реакция на анестезию в виде повышения температуры тела (злокачественная гипертермия);

    - у Вас наследственная недостаточность фермента псевдохолинэстеразы, который инактивирует суксаметоний в организме;

    - в течение последних трех месяцев Вы попадали в аварию, перенесли операцию либо получили сильные ожоги;

    - Вы длительное время находились в обездвиженном состоянии, например для срастания поломанных костей, или соблюдали постельный режим;

    - у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);

    - у Вас недавно было проникающее ранение глаза;

    - у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

    - Вы либо члены Вашей семьи страдали от заболеваний мышечной либо нервной систем, таких как паралич мышц, нарушение нервно-мышечной проводимости, мышечная дистрофия или церебральный паралич.

    - у Вас выраженная анемия;

    - у Вас тяжелое заболевание печени;

    - диагностирована тяжелая инфекция органов брюшной полости, сепсис;

    - имеет место повышенное внутричерепное давление;

    - Вы кормите грудью.

    Если какой-то из вышеизложенных пунктов к Вам относится, нужно немедленно сообщить об этом врачу до введения Дитилина.

    Передозировка

    Симтомы. Возможно угнетение дыхания, в некоторых случаях - кратковременная остановка спонтанного дыхания.

    Лечение. Проведение искусственной вентиляции легких. При необходимости - переливание свежей цитратной крови, с целью введения содержащейся в ней псевдохолинэстеразы. Коррекция электолитных нарушений.

    Меры предосторожности

    Перед применением Дитилина сообщите врачу, если у Вас есть:

    - туберкулез либо другие затянувшиеся инфекции дыхательных путей;

    - затянувшиеся инфекции, которые привели к истощению иммунной системы организма;

    - рак;

    - анемия;

    - недоедание;

    - нарушение функций печени или почек;

    - аутоиммунные заболевания, например, рассеянный склероз;

    - недостаточность функций щитовидной железы, которое называется микседема;

    - мышечные заболевания, например, миастения гравис;

    - недавно перенесенное переливание крови или сердечно-легочное шунтирование;

    - Вы в последнее время контактировали с инсектицидами;

    - аллергическая реакция на какие-либо миорелаксанты, вводимые перед операцией;

    - заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, либо планируете беременность, Вам следует проконсультироваться с врачом о необходимости применения препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Длительность ограничения управления автотранспортом и механизмами должен определить врач.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите врачу, если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, включая также лекарственные средства растительного происхождения и лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что другие лекарственные средства могут повлиять на эффективность Дитилина или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

    - анестетики или другие лекарственные средства, применяемые в хирургии для обезболивания;

    - лекарственные средства, повышающие внутриглазное давление, такие как экотиопат;

    - лекарственные средства, применяемые от кашля, простуды, снотворные или противоаллергические лекарственные средства;

    - противомалярийные лекарственные средства, содержащие хлорохин или хинин;

    - оральные контрацептивы;

    - противоастматические лекарственные средства;

    - лекарственные средства для лечения рака (цитостатики);

    - лекарственные средства для лечения психических заболеваний;

    - противоэпилептические лекарственные средства;

    - лекарственные средства, содержащие магний;

    - лекарственные средства, содержащие эстрогены;

    - лекарственные средства, содержащие стероиды;

    - антибиотики;

    - лекарственные средства, применяемые для восстановления сердечного ритма (антиаритмические лекарства);

    - лекарственные средства, применяемые для лечения миастении гравис;

    - лекарственные средства, применяемые для поддержания функции сердца;

    - лекарственные средства, которые угнетают иммунную систему (иммуносупрессанты), такие как азатиоприн. Данные лекарственные средства используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения или для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит;

    - лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам.

    Условия и срок хранения Дитилин

    - хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте;

    - годен в течение 1 года 6 месяцев, не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке;

    - хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C;

    - хранить в оригинальной упаковке, защищающей от воздействия света;

    - не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы.

    Упаковка

    По 5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дитилин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дитилин
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 20мг/мл в ампулах 5мл в упаковке №5х1, №5х2, №10
    Международное наименование: Suxamethonium
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/08/396
    Дата регистрации: 28.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 15.08.2018
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Suxamethonium
    Код АТХ:M03AB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,00USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения: А
    Срок годности лекарства: 1,5 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0443-17
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июня 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в производственный процесс (пр. №971 от 21.09.2020) изменение №3 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №44 от 23.01.2020) согласование дополнительных макетов графического офомления вторичной упаковки № 5х1, №5х2 и контурной ячейковой упаковки (пр. №153 от 11.02.2019) изменение №2 по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №1418 от 28.12.2018) изменение №1 по разделам "Спецификация. Хранение", "Продукты гидролиза" (пр. №818 от 15.08.2018) изменение №1 по разделу "Условия хранения" (пр. №818 от 15.08.2018) изменение в маркировку упаковки (макет графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №818 от 15. 08.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M03Миорелаксанты
    M03AМиорелаксанты периферического действия
    M03ABПроизводные холина
    M03AB01Suxamethonium