Search
    Дата добавления: 05.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Bendazol.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Состав лекарственного средства

    2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующего вещества: бендазола — 10 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие периферические вазодилататоры.
    Код АТС: С04АХ.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    В качестве дополнительной терапии при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы, прогрессирование артериальной гипертензии) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при заболеваниях нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит).

    Способ применения и дозировка

    При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (6-8 мл 5 мг/мл раствора).
    При прогрессировании артериальной гипертензии препарат вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг (4-6 мл 5 мг/мл раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе 10-20 мг (2-4 мл 5 мг/мл раствора).
    При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5-10 дней. Курс повторяют через 3-4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1-2 месяца.
    Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
    Коррекция дозы не требуется.

    Пациенты пожилого возраста
    Из-за снижения сердечного выброса следует соблюдать осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.
    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
    Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
    Реакции в месте введения: локальная болезненность.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.
    Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль.
    Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии укладывают пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами, под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, проводят симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Применение у пациентов пожилого возраста
    Следует соблюдать осторожность и использовать короткие курсы Дибазола при лечении лиц старше 70 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей ЭКГ.

    Дети

    Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены. Не рекомендуется использовать лекарственное средство Дибазол в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
    При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
    Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств.
    При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

    Условия и срок хранения

    При температуре от 5 °C до 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулах из стекла.
    10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
    10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 (177)735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дибазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дибазол
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №10
    Международное наименование: Bendazol
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/11/277
    Дата регистрации: 19.01.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 11.04.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Bendazol
    Код АТХ:C04AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,2USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0252-19
    Дата утверждения нормативной документации: 4 ноября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №75 от 30.01.2020) Изменение по разделу "Наименование лекарственной формы" (пр. №1316 от 04.11.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №1316 от 04.11.2019) Изменение по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №1316 от 04.11.2019) Согласование актуализированной ФСП РБ (пр. №1316 от 04.11.2019) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №1316 от 04.11.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C04Периферические вазодилататоры
    C04AПериферические вазодилататоры
    C04AX Прочие периферические вазодилататоры