Search
    Дата добавления: 23.11.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antidiarrheal microorganisms.

    Описание

    Пористая масса кремовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом, без посторонних примесей.

    Состав лекарственного средства

    5 доз лекарственного средства.

    1 доза лекарственного средства содержит:

    лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Lactobacillus acidophilus Ke-10 - не менее 108 КОЕ.

    Среда культивирования состоит из молока сухого обезжиренного, воды очищенной, натрия лимоннокислого 5,5-водного.

    Форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

    Код АТХ: А07FА01.

    Фармакологические свойства

    Терапевтический эффект Диалакта определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Диалакт оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций.

    Показания к применению

    Профилактика и поддерживающее лечение диареи, вызванной вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, у младенцев, детей и взрослых. Диарея путешественников. Диарея, сопровождающая применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств. Диарея, сопровождающая лучевую терапию в области брюшной полости и органов малого таза. При острых и хронических заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне дисбиоза с дефицитом или отсутствием нормофлоры.

    Способ применения и дозировка

    Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести, длительности и выраженности заболевания.

    Диалакт применяют при кишечных заболеваниях перорально. Содержимое флакона (5 доз) растворяют кипяченой водой комнатной температуры при встряхивании из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.

    Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением или во время кормления.

    При кишечных заболеваниях:

    - новорожденным группы «риска» с первых суток жизни назначают по 1-2 дозы на прием 3 раза в день;

    - детям первого полугодия жизни - по 3 дозы на прием 3 раза в день;

    - детям второго полугодия и старше - по 5 доз 2-3 раза в день;

    - детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях - по 2- 3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно- кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита кратность введения Диалакта увеличивают до 10 раз в сутки;

    - взрослым при острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

    Длительность курса лечения Диалактом определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

    Побочные действия

    Аллергические реакции.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, кандидоз.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

    Меры предосторожности

    Не следует принимать Диалакт одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом если у Вас:

    - температура тела выше 38 °C,

    - острая боль в животе,

    - следы крови или слизи в стуле,

    - диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

    - хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

    Рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.

    Дети

    Разрешено применение.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Разрешено применение.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственное взаимодействие Диалакта не описано.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    5 доз во флаконе в упаковке № 10 с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    СОАО «Ферейн».
    Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диалакт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ферейн СОАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Диалакт
    Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь 5х10⁸ КОЕ (5 доз) во флаконах в упаковке №10, №5х2
    Международное наименование: Antidiarrheal microorganisms
    Производитель:Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Заявитель:Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/09/133
    Дата регистрации: 28.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 09.02.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Lactobacillus acidophilus
    Код АТХ:A07FA
    Производитель готовой лекарственной формы: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 19,50BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: ФСП РБ 2745-19
    Дата утверждения нормативной документации: 8 октября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделам «Заголовок», «Упаковка» и согласование макетов графического оформления вторичных упаковок (в связи с уточнением вырубки) (пр. №896 от 02.09.2020) Изменение по разделу "Процесс производства" (пр. №896 от 02.09.2020) Изменение по разделу "Производитель" (пр. №1196 от 08.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07FПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры