Search
    Дата добавления: 20.12.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Cefpodoxime.

    Описание

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от бежевого до желто-оранжевого цвета, с фруктовым или слегка фруктовым запахом. После разведения водой образуется суспензия желто-оранжевого цвета.

    Состав лекарственного средства

    5 мл
    цефподоксим проксетил52.219 мг
     соответствует 40 мг цефподоксима

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид, железа оксид (Е172), тальк, сорбитана триолеат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия бензоат, аспартам, гуаровый галактоманнан, сахароза, вкусо-ароматическая добавка лимон, вкусовая добавка ароматическая апельсин.

    Лимонная вкусоароматическая добавка: натуральное вкусоароматическое вещество, идентичное натуральному вкусоароматическое вещество, декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), сорбитол сироп (Е420), бутилированный гидроксианизол (Е320).
    Апельсиновая вкусоароматическая добавка: кукурузный мальтодекстрин, вкусоароматический препарат, вкусоароматическое вещество, альфа-токоферол (Е3017), натуральное вкусоароматическое вещество.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

    Код ATX: J01DD13.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых и подростков, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. тонзиллит, фарингит, острый синусит; острый бронхит, пневмония, обострение хронической пневмонии (особенно у лиц, злоупотребляющих алкоголем, у курильщиков и у лиц старше 65 лет).

    Способ применения и дозировка

    Устанавливают индивидуально. Принимают внутрь во время еды 2 раза/сут (через каждые 12 ч). Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 200-400 мг. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

    Дерматологические реакции:

    • редко - преходящие кожные высыпания и зуд.

    Со стороны ЦНС:

    • редко - головные боли.

    Со стороны лабораторных показателей:

    • редко - транзиторное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
    • в единичных случаях - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

    Передозировка

    Симптомы передозировки сходны с нежелательными реакциями, которые могут наблюдаться на фоне приема обычно рекомендованной дозы.
    В случае передозировки особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может возникнуть энцефалопатия, как правило, обратимая при уменьшении концентрации цефподоксима в плазме.
    В случае передозировки цефподоксима проводится поддерживающая и симптоматичекая лекарственная терапия.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают препарат пациентам, имевшим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда.

    В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.

    Дети

    Для младенцев и детей младше 12 лет доступна педиатрическая лекарственная форма цефподоксима.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения цефподоксимом может возникнуть головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, (в т.ч. ранитидин) и антацидные препараты (алюминия гидроксид, натрия бикарбонат) снижают биодоступность цефподоксима.

    Условия и срок хранения

    2 года.

    Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.

    Упаковка

    40 г - флаконы коричневого стекла (1) объемом 100 мл с меткой наполнения с пропилен. закруч. крышкой с защитой от вскрытия детьми и с полиэтил. кольцом контроля первого вскрытия. Содержит капсулу влагопоглотителя из полиэт., заполн. силикагелем. - коробки картонные + дозировочный шприц (10 мл).

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Делани только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sandoz GmbH.

    • Sandoz GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Делани
    Форма выпуска: порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 40мг/5мл во флаконах в упаковке №1
    Международное наименование: Cefpodoxime
    Производитель: Sandoz GmbH, Австрия
    Заявитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения
    Номер регистрации: 10786/20
    Дата регистрации: 29.01.2020
    Срок действия: 29.01.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cefpodoxime
    Код АТХ:J01DD13
    Производитель готовой лекарственной формы: Sandoz GmbH, Австрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sandoz GmbH, Австрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Sandoz GmbH, Австрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9,58EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9382-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 29 января 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 января 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11680
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J01Противомикробные препараты для системного применения
    J01DДругие бета-лактамные антибиотики
    J01DDЦефалоспорины третьего поколения
    J01DD13 Cefpodoxime