Search

    Д3-КАПС ультра инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Д3-КАПС ультра капсулы 500 МЕ. Описание и применение D3-KAPS ul'tra, аналоги и отзывы. Инструкция Д3-КАПС ультра капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Colecalciferol.

    Описание

    Капсулы жевательные овальной формы со швом, ярко-оранжевого цвета, со вкусом апельсина.
    Капсулы жевательные овальной формы со швом, желтого цвета, со вкусом банана.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом является холекальциферол.
    Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) — 12,5 мкг (500 ME).
    Вспомогательные вещества: масло апельсиновое или ароматизатор банановый*, триглицериды средней цепи.
    Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е- 171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129, сукралоза.
    * Состав ароматизатора бананового: натуральные ароматические вещества, смеси из экстрактов ароматических веществ, растительное масло.

    Форма выпуска

    Капсулы жевательные

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамин Д и его аналоги. Колекальциферол.

    Код АТХ: А11СС05.

    Фармакологические свойства

    Д3-КАПС УЛЬТРА является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д3). Витамин Д содержится в некоторых продуктах, а также синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения солнца. Витамин Д усиливает всасывание кальция в кишечнике, способствует созданию и укреплению костной ткани, снижает выведение кальция с мочой из организма.

    Д3-КАПС ультра Показания к применению

    - Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков;
    - Профилактика и лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском;
    - Профилактика дефицита витамина Д у взрослых, беременных и кормящих женщин с выявленным риском;
    - В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском.

    Способ применения Д3-КАПС ультра и дозировка

    Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Способ применения
    Д3-КАПС УЛЬТРА принимается внутрь, во время еды.
    Жевательные капсулы Д3-КАПС УЛЬТРА можно разжевывать или глотать целиком.
    Прием жевательных капсул Д3-КАПС УЛЬТРА детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых.
    Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков: 500 ME в сутки.
    Профилактика дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском:
    - рекомендуемая доза составляет 500-1 000 ME витамина Д в сутки.
    - для предотвращения дефицита у некоторых детей могут потребоваться дозы до 1 500 ME в сутки.
    Лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
    - рекомендуемая доза составляет 2000 ME в сутки в течение 6 недель с последующей поддерживающей терапией 500-1500 ME в сутки.
    Профилактика дефицита витамина Д у взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин:
    - рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 ME витамина Д в сутки. Для предотвращения дефицита витамина Д у некоторых беременных женщин могут потребоваться дозы до 2000 ME в сутки. Во время кормления грудью могут потребоваться еще более высокие дозы в случае отсутствия проведения профилактики рахита витамином Д у грудного ребенка.
    В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском: рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина Д в сутки.
    Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
    - лица, страдающие алкоголизмом;
    - институционализированные или госпитализированные лица;
    - темнокожие;
    - пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы — нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
    - пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
    - пациенты с ожирением;
    - пациенты с диагностированным остеопорозом;
    - пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
    - лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
    Для удобства подбора дозы витамина Д рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).

    Если Вы забыли принять Д3-КАПС УЛЬТРА
    Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
    Если Вы прекратили прием Д3-КАПС УЛЬТРА
    Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС УЛЬТРА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Побочные действия

    Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
    Прекратите прием Д3-КАПС УЛЬТРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
    • отек лица, губ, языка или гортани
    • затруднение при глотании
    • затрудненное дыхание.
    Возможные побочные действия могут включать:
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) — зуд, сыпь, крапивница.

    Противопоказания Д3-КАПС ультра

    - имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
    - гипервитаминоз Д;
    - гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
    - нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
    - тяжелая почечная недостаточность;
    - детский возраст до 6 лет;
    - псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине Д может быть снижена в связи с нарушением чувствительности к витамину Д, что связано с риском длительной передозировки. Для этого доступны другие производные витамина Д).

    Передозировка

    Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.

    Меры предосторожности

    Перед приемом Д3-КАПС УЛЬТРА проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас нарушена функция почек; если Вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний; если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие витамин Д и/или кальций.

    Дети

    Д3-КАПС УЛЬТРА не применяется у детей младше 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
    Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
    Д3-КАПС УЛЬТРА можно использовать во время кормления грудью.
    Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
    Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС УЛЬТРА во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
    Влияние на фертильность
    Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
    • фенитоин и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
    • тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
    • глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
    • сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
    • метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
    • рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
    • холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
    • орлистат (средство для похудения);
    • слабительные, содержащие парафиновое масло;
    • актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
    • противогрибковые препараты (производные имидазола).

    Условия и срок хранения Д3-КАПС ультра

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Капсулы жевательные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
    тел ./факс (+ 37517) 276-01-59.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Д3-КАПС ультра только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Д3-КАПС ультра
    Форма выпуска: капсулы жевательные со вкусом апельсина, банана 500 МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х3
    Международное наименование: Colecalciferol
    Производитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/09/2965
    Дата регистрации: 26.09.2019
    Срок действия: 26.09.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Colecalciferol
    Код АТХ:A11CC05
    Производитель готовой лекарственной формы: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,35USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2751-19
    Дата утверждения нормативной документации: 26 сентября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 26 сентября 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11CВитамины A и D и их комбинации
    A11CCВитамин D и его производные
    A11CC05 Colecalciferol