Search

    Биофлор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Биофлор раствор 100 мл, 250 мл. Описание и применение Bioflor, аналоги и отзывы. Инструкция Биофлор раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antidiarrheal microorganisms.

    Описание

    Смесь серовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения допускается образование рыхлого аморфного осадка, разбивающегося при встряхивании.

    Состав лекарственного средства

    Состав на 100 мл:

    Активное вещество:

    Е. coli М-17*- не менее 100×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид- 0,7 г

    (ГФ РБ II том 2, с. 740)

    Вода очищенная- до 100 мл

    (ГФ РБ II том 2, с. 309)

    Смесь экстрактов овощей (сои, - 0,8 г

    укропа, свеклы, мяты, чеснока,

    петрушки, капусты) и прополиса

    (СТП-ОС-029)

    *100 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности

    Состав на 250 мл:

    Активное вещество:

    Е. coli М-17 *- не менее 250×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид- 1,6 г

    (ГФ РБ II том 2, с. 740)

    Вода очищенная- до 250 мл

    (ГФ РБ II том 2, с. 309)

    Смесь экстрактов овощей (сои,- 2,1 г

    укропа, свеклы, мяты, чеснока,

    петрушки, капусты) и прополиса

    (СТП-ОС-029)

    *250 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности.

    Форма выпуска

    Раствор для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные микроорганизмы.

    Код АТХ: А07FА.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические свойства Биофлора определяют находящиеся в нем живые кишечные палочки - штамм Е. coli М-17. Кишечные палочки Е. coli М-17 обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы, что в свою очередь способствует нормализации микрофлоры кишечника.

    Биофлор Показания к применению

    Биофлор применяют в комплексной терапии:

    хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, сопровождающихся диарейным синдромом);

    желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры;

    у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

    Способ применения Биофлор и дозировка

    Лекарственное средство можно применять в смеси с водой либо с жидкой пищей (50-100 мл). Наибольший эффект достигается при применении Биофлора отдельно за 30 мин до еды или через 1,5 часа после еды.

    Для достижения лечебного эффекта препарат следует принимать не менее 3-5 дней.

    1 доза составляет 10 мл лекарственного средства и содержит около 109 живых бактерий кишечной палочки Е. coli М-17. Для дозирования следует использовать градуированные шприцы или ложки.

    Объем одной десертной ложки - 10 мл; объем одной чайной ложки -5 мл.

    Детям:

    от 6 месяцев до 1 года - 1 доза в сутки (10 мл) в 2-3 приема;

    от 1 года до 3 лет - 2 дозы в сутки (20 мл) в 2-3 приема;

    от 3 лет до 6 лет - 4 дозы в сутки (40 мл) в 2-3 приема.

    В связи с присутствием в лекарственном средстве растительных экстрактов прием у детей следует начинать с небольших количеств, постепенно увеличивая дозу.

    При использовании на фоне антибиотикотерапии, рекомендуется 2-3 часовой интервал между применением антибактериальных средств и раствора Биофлор.

    Применение препарата у детей старше 6 лет и у взрослых возможно после врачебной консультации для уточнения разовой, суточной доз и продолжительности лечения, зависящих от выраженности симптомов диспепсии.

    При длительном сохранении симптоматики и/или ухудшения состояния пациента, и/или появления новых симптомов, необходимо прекратить прием раствора Биофлор и обратиться к врачу.

    Побочные действия

    В редких случаях возможно незначительное увеличение выраженности диспептических нарушений, которые обычно купируются самостоятельно и не требует прекращения лечения.

    В случае выраженной реакции применение препарата следует прекратить. Существует риск развития аллергической реакции на компоненты препарата.

    При появлении неописанных в инструкции нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.

    Противопоказания Биофлор

    гиперчувствительность к компонентам препарата;

    специфические и неспецифические язвенные колиты;

    дети до 6 месяцев.

    Передозировка

    В настоящее время сообщения о неблагоприятных эффектах в случае передозировки отсутствуют.

    Меры предосторожности

    Наличие у пациента выраженной аллергии.

    Если аллергия обусловлена нарушением баланса желудочно-кишечной микрофлоры, то применение Биофлора будет способствовать ее устранению. Однако определить все аллергизирующие факторы сложно. Поэтому прием Биофлора следует начинать с небольшого количества препарата и при отсутствии аллергических реакций постепенно увеличивать его до рекомендуемой дозы.

    В очень редких случаях при выраженных симптомах диспепсии, применение раствора Биофлор в первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае целесообразна отмена лекарственного средства до прекращения возникших симптомов или прекращения лечения лекарственным средством в случае, если указанные симптомы возникают повторно.

    При дисфункциях и диарее, на фоне глистных инвазий, паразитарных заболеваний вызванных простейшими (амеба, лямблии и др.) обязательно должно проводиться специфическое лечение по назначению врача.

    Дети

    Жидкая лекарственная форма Биофлор предназначена для применения у детей с 6 месячного возраста.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовались.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Биофлора и антимикробных препаратов для приема внутрь снижается клиническая эффективность Биофлора.

    Условия и срок хранения Биофлор

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

    1 год.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    После вскрытия бутылки лекарственное средство использовать в течение 10 дней.

    Упаковка

    В бутылках по 100, 250 мл в пачке №1 с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    СОАО «Ферейн»
    Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Биофлор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ферейн СОАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Биофлор
    Форма выпуска: раствор для внутреннего применения в бутылках или во флаконах 100 мл, 250 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Antidiarrheal microorganisms
    Производитель:Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/525
    Дата регистрации: 07.04.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 03.09.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: E. сoli M-17
    Код АТХ:A07FA
    Производитель готовой лекарственной формы: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Ферейн СОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,80BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: ФСП РБ 0186-20
    Дата утверждения нормативной документации: 9 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение производителя лекарственного средства (пр. №269 от 09.03.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07FПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры