- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Биофлор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Биофлор раствор 100 мл, 250 мл. Описание и применение Bioflor, аналоги и отзывы. Инструкция Биофлор раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Antidiarrheal microorganisms.
Описание
Смесь серовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения допускается образование рыхлого аморфного осадка, разбивающегося при встряхивании.
Состав лекарственного средства
Состав на 100 мл:
Активное вещество:
Е. coli М-17*- не менее 100×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид- 0,7 г
(ГФ РБ II том 2, с. 740)
Вода очищенная- до 100 мл
(ГФ РБ II том 2, с. 309)
Смесь экстрактов овощей (сои, - 0,8 г
укропа, свеклы, мяты, чеснока,
петрушки, капусты) и прополиса
(СТП-ОС-029)
*100 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности
Состав на 250 мл:
Активное вещество:
Е. coli М-17 *- не менее 250×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид- 1,6 г
(ГФ РБ II том 2, с. 740)
Вода очищенная- до 250 мл
(ГФ РБ II том 2, с. 309)
Смесь экстрактов овощей (сои,- 2,1 г
укропа, свеклы, мяты, чеснока,
петрушки, капусты) и прополиса
(СТП-ОС-029)
*250 мл водного раствора натрия хлорида и смеси экстрактов овощей и прополиса обеспечивают поддержание жизнеспособности E.coli М-17 в количестве не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности.
Форма выпуска
Раствор для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные микроорганизмы.
Код АТХ: А07FА.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства Биофлора определяют находящиеся в нем живые кишечные палочки - штамм Е. coli М-17. Кишечные палочки Е. coli М-17 обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы, что в свою очередь способствует нормализации микрофлоры кишечника.
Биофлор Показания к применению
Биофлор применяют в комплексной терапии:
хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, сопровождающихся диарейным синдромом);
желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры;
у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.
Способ применения Биофлор и дозировка
Лекарственное средство можно применять в смеси с водой либо с жидкой пищей (50-100 мл). Наибольший эффект достигается при применении Биофлора отдельно за 30 мин до еды или через 1,5 часа после еды.
Для достижения лечебного эффекта препарат следует принимать не менее 3-5 дней.
1 доза составляет 10 мл лекарственного средства и содержит около 109 живых бактерий кишечной палочки Е. coli М-17. Для дозирования следует использовать градуированные шприцы или ложки.
Объем одной десертной ложки - 10 мл; объем одной чайной ложки -5 мл.
Детям:
от 6 месяцев до 1 года - 1 доза в сутки (10 мл) в 2-3 приема;
от 1 года до 3 лет - 2 дозы в сутки (20 мл) в 2-3 приема;
от 3 лет до 6 лет - 4 дозы в сутки (40 мл) в 2-3 приема.
В связи с присутствием в лекарственном средстве растительных экстрактов прием у детей следует начинать с небольших количеств, постепенно увеличивая дозу.
При использовании на фоне антибиотикотерапии, рекомендуется 2-3 часовой интервал между применением антибактериальных средств и раствора Биофлор.
Применение препарата у детей старше 6 лет и у взрослых возможно после врачебной консультации для уточнения разовой, суточной доз и продолжительности лечения, зависящих от выраженности симптомов диспепсии.
При длительном сохранении симптоматики и/или ухудшения состояния пациента, и/или появления новых симптомов, необходимо прекратить прием раствора Биофлор и обратиться к врачу.
Побочные действия
В редких случаях возможно незначительное увеличение выраженности диспептических нарушений, которые обычно купируются самостоятельно и не требует прекращения лечения.
В случае выраженной реакции применение препарата следует прекратить. Существует риск развития аллергической реакции на компоненты препарата.
При появлении неописанных в инструкции нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания Биофлор
гиперчувствительность к компонентам препарата;
специфические и неспецифические язвенные колиты;
дети до 6 месяцев.
Передозировка
В настоящее время сообщения о неблагоприятных эффектах в случае передозировки отсутствуют.
Меры предосторожности
Наличие у пациента выраженной аллергии.
Если аллергия обусловлена нарушением баланса желудочно-кишечной микрофлоры, то применение Биофлора будет способствовать ее устранению. Однако определить все аллергизирующие факторы сложно. Поэтому прием Биофлора следует начинать с небольшого количества препарата и при отсутствии аллергических реакций постепенно увеличивать его до рекомендуемой дозы.
В очень редких случаях при выраженных симптомах диспепсии, применение раствора Биофлор в первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае целесообразна отмена лекарственного средства до прекращения возникших симптомов или прекращения лечения лекарственным средством в случае, если указанные симптомы возникают повторно.
При дисфункциях и диарее, на фоне глистных инвазий, паразитарных заболеваний вызванных простейшими (амеба, лямблии и др.) обязательно должно проводиться специфическое лечение по назначению врача.
Дети
Жидкая лекарственная форма Биофлор предназначена для применения у детей с 6 месячного возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовались.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Биофлора и антимикробных препаратов для приема внутрь снижается клиническая эффективность Биофлора.
Условия и срок хранения Биофлор
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
1 год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия бутылки лекарственное средство использовать в течение 10 дней.
Упаковка
В бутылках по 100, 250 мл в пачке №1 с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Биофлор только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ферейн СОАО.
Авторское право:
- https://ferane.by - Ферейн СОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Биофлор |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения в бутылках или во флаконах 100 мл, 250 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Antidiarrheal microorganisms |
Производитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/03/525 |
Дата регистрации: | 07.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 03.09.2020 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | E. сoli M-17 |
Код АТХ: | A07FA |
Производитель готовой лекарственной формы: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,80BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0186-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 9 марта 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение производителя лекарственного средства (пр. №269 от 09.03.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07F | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
A07FA | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |