- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Бифидумбактерин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бифидумбактерин порошок 500млн. Описание и применение Bifidumbakterin, аналоги и отзывы. Инструкция Бифидумбактерин порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Antidiarrheal microorganisms.
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Состав лекарственного средства
В одном пакете (5 доз):
действующее вещество - бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) - не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5 x 108 КОЕ),
вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,85 г.
Форма выпуска
Порошок для приема внутрь и местного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ: А07FA.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Бифидумбактерин Показания к применению
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
- при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
- в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
- для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения Бифидумбактерин и дозировка
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2—3 недель 2—3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
- в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Побочные действия
Не установлены.
Противопоказания Бифидумбактерин
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства
Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.
Меры предосторожности
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
- температура тела выше 38°C,
- острая боль в животе,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.
Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек
Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Условия и срок хранения Бифидумбактерин
Хранить при температуре не выше 10°C. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Упаковка
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», Российская Федерация, 101000,
г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3.
Тел.: +7(499)143-08-88.
Производитель
Акционерное общество «Партнер». Российская Федерация.
Адрес места производства лекарственного препарата
Российская Федерация, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бифидумбактерин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Партнер АО.
Авторское право:
- Партнер АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Бифидумбактерин |
Форма выпуска: | порошок для приема внутрь и местного применения 500млн (5х10⁸) КОЕ (5доз) в пакетах в упаковке №10, №30 |
Международное наименование: | Antidiarrheal microorganisms |
Производитель: | Партнер АО, Российская Федерация |
Заявитель: | АВАН ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 2807/97/03/07/08/12/13/19/20 |
Дата регистрации: | 13.02.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 25.11.2020 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Bifidobacterium bifidum |
Код АТХ: | A07FA |
Производитель готовой лекарственной формы: | Партнер АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Партнер АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Партнер АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 - 2,60; №30 - 7,77BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | НД РБ 6314-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 13 февраля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 в НД РБ по разделам "Заявитель", "Маркировка" с согласованием дизайна макетов упаковки (пр. №1243 от 25.11.2020) |
Номер разрешения НД: | 7760 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07F | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
A07FA | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |