Search

    Бифидумбактерин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бифидумбактерин порошок 500млн. Описание и применение Bifidumbakterin, аналоги и отзывы. Инструкция Бифидумбактерин порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antidiarrheal microorganisms.

    Описание

    Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

    Состав лекарственного средства

    В одном пакете (5 доз):

    действующее вещество - бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) - не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5 x 108 КОЕ),

    вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,85 г.

    Форма выпуска

    Порошок для приема внутрь и местного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидиарейные микроорганизмы.

    Код АТХ: А07FA.

    Фармакологические свойства

    Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.

    Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

    Бифидумбактерин Показания к применению

    Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

    Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

    Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

    - при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

    - при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

    - в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

    - для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

    Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.

    Способ применения Бифидумбактерин и дозировка

    Применение у взрослых

    С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.

    Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.

    В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

    С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2—3 недель 2—3 раза в год.

    Применение у детей

    Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:

    - детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,

    - детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,

    - детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,

    - детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.

    Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.

    В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

    С профилактическими целями:

    - детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,

    - детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,

    - детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.

    Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

    Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

    При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.

    Для местного применения:

    - в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.

    Побочные действия

    Не установлены.

    Противопоказания Бифидумбактерин

    Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

    Передозировка

    Случаев передозировки не наблюдалось.

    Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства

    Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.

    Меры предосторожности

    Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

    Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

    Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

    - температура тела выше 38°C,

    - острая боль в животе,

    - следы крови или слизи в стуле,

    - диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

    - хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

    При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

    С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.

    Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.

    Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек

    Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

    Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

    Условия и срок хранения Бифидумбактерин

    Хранить при температуре не выше 10°C. Нижняя граница температуры не лимитируется.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    1 год.

    Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

    Упаковка

    Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
    Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», Российская Федерация, 101000,
    г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3.
    Тел.: +7(499)143-08-88.
    Производитель
    Акционерное общество «Партнер». Российская Федерация.
    Адрес места производства лекарственного препарата
    Российская Федерация, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бифидумбактерин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Партнер АО.

    • Партнер АО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бифидумбактерин
    Форма выпуска: порошок для приема внутрь и местного применения 500млн (5х10⁸) КОЕ (5доз) в пакетах в упаковке №10, №30
    Международное наименование: Antidiarrheal microorganisms
    Производитель: Партнер АО, Российская Федерация
    Заявитель: АВАН ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 2807/97/03/07/08/12/13/19/20
    Дата регистрации: 13.02.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 25.11.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Bifidobacterium bifidum
    Код АТХ:A07FA
    Производитель готовой лекарственной формы: Партнер АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Партнер АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Партнер АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10 - 2,60; №30 - 7,77BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: НД РБ 6314-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 13 февраля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 в НД РБ по разделам "Заявитель", "Маркировка" с согласованием дизайна макетов упаковки (пр. №1243 от 25.11.2020)
    Номер разрешения НД: 7760
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07FПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры