- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Барбовал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Барбовал капли 25мл. Описание и применение Barboval, аналоги и отзывы. Инструкция Барбовал капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Barbiturates in combination with other drugs.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит
Действующие вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96 %), воды очищенной.
Форма выпуска
Капли для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.
Код ATX N05C В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Барбовал® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Валидол успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим и спазмолитическим действием.
Этанол усиливает эффекты каждого из компонентов.
Барбовал Показания к применению
Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.
Способ применения Барбовал и дозировка
Барбовал® принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.
Дозы и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды.
После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами:
Угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Противопоказания Барбовал
Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.
Передозировка
При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
• угнетению центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);
• нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови. Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Дети
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами и т.д.), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Препарат повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Условия и срок хранения Барбовал
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 25 мл во флаконы стеклянные из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчивающимися или крышками укупорочно-навинчивающимися с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки или этикетки-самоклейки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) вкладывают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Барбовал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Барбовал |
Форма выпуска: | капли для внутреннего применения во флаконах 25мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Barbiturates in combination with other drugs |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 4468/2000/05/07/10/15/17/21 |
Дата регистрации: | 04.07.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | a-bromisovalerianic acid, Phenobarbital, Validolum |
Код АТХ: | N05CB02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,25USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7641-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 апреля 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 408 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CB | Барбитураты в комбинации с другими препаратами |
N05CB02 | Барбитураты в комбинации с другими препаратами |