Search

    Барбовал инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Барбовал капли 25мл. Описание и применение Barboval, аналоги и отзывы. Инструкция Барбовал капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Barbiturates in combination with other drugs.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит

    Действующие вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96 %), воды очищенной.

    Форма выпуска

    Капли для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.

    Код ATX N05C В02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Барбовал® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

    Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

    Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

    Валидол успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим и спазмолитическим действием.

    Этанол усиливает эффекты каждого из компонентов.

    Барбовал Показания к применению

    Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

    Способ применения Барбовал и дозировка

    Барбовал® принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.

    Дозы и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

    Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды.

    После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

    Побочные действия

    Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:

    со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;

    со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

    со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

    со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

    другое: затрудненное дыхание.

    Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами:

    Угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

    Противопоказания Барбовал

    Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.

    Передозировка

    При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

    • угнетению центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);

    • нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови. Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

    Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.

    Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

    Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

    Дети

    Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами и т.д.), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

    При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

    При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

    Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

    Препарат повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

    Условия и срок хранения Барбовал

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности. 3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы стеклянные из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчивающимися или крышками укупорочно-навинчивающимися с контролем первого вскрытия.

    На флаконы наклеивают этикетки или этикетки-самоклейки.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) вкладывают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Барбовал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Барбовал
    Форма выпуска: капли для внутреннего применения во флаконах 25мл в упаковке №1
    Международное наименование: Barbiturates in combination with other drugs
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина
    Заявитель: ФАРМАК ПАО, Украина
    Номер регистрации: 4468/2000/05/07/10/15/17/21
    Дата регистрации: 04.07.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: a-bromisovalerianic acid, Phenobarbital, Validolum
    Код АТХ:N05CB02
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ФАРМАК ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,25USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7641-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 7 апреля 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 408
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N05Психолептики
    N05CСнотворные и седативные средства
    N05CBБарбитураты в комбинации с другими препаратами
    N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами