Азитромицин-Белмед порошок инструкция

Азитромицин-Белмед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Азитромицин-Белмед порошок 500 мг. Описание и применение Azitromitsin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Азитромицин-Белмед порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Azithromycin.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Состав лекарственного средства

1 флакон содержит действующее вещество азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 500 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противмикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Азитромицин-Белмед Показания к применению

АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он используется для лечения локализованных инфекционных заболеваний, вызванных восприимчивыми микроорганизмами.
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД предназначен для лечения серьезных инфекций или в случаях, когда пероральное применение азитромицина невозможно. Применяется для лечения пневмонии (инфекционного заболевания легких) и инфекционных заболеваний органов малого таза (инфекционных заболеваний репродуктивных органов), вызванных чувствительными микроорганизмами.

Способ применения Азитромицин-Белмед и дозировка

Всегда применяйте данное лекарственное средство в точности с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую дозу и продолжительность лечения.
Следующая информация описывает дозы, наиболее часто используемые у взрослых для лечения пневмонии (инфекционного заболевания легких) и инфекционных заболеваний органов малого таза.
Пневмония
500 мг в виде внутривенной инфузии один раз в сутки в течение не менее двух дней с последующим переходом на пероральный прием азитромицина. Сроки перехода на пероральный прием устанавливаются по усмотрению врача.
Инфекционные заболевания органов малого таза
500 мг азитромицина в виде внутривенной инфузии один раз в сутки в течение одного или двух дней с последующим переходом на пероральный прием азитромицина. Сроки перехода на пероральный прием устанавливаются по усмотрению врача.
Способ введения
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД предназначен для внутривенных инфузий.
Лекарственное средство следует восстановить и развести в соответствии с инструкцией, и затем вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 60 минут.
Средняя продолжительность лечения
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции. Ваш доктор сообщит вам об этом.
Особые группы пациентов
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД не показан к применению у детей и подростков.
Пациенты с заболеваниями почек или печени
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы.
Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если после применения АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД у вас возникнет один из следующих симптомов, так как они могут быть серьезными:
- внезапное появление хрипов, одышки, отека век, лица, губ, зуда, так как это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции,
- тяжелая или длительная диарея (которая может содержать кровь или слизь) во время лечения препаратом, поскольку это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника,
- сильная кожная сыпь, с покраснением и шелушением, так как это может быть признаком серьезной кожной реакции, такой как синдром Стивенса-Джонсона (высыпания на коже и слизистых оболочках, которые могут сопровождаться лихорадкой, эрозиями во рту, воспалением глаз и изменениями кожи по всему телу) или токсический эпидермальный некролиз (повреждение кожи и слизистых оболочек полости рта, глаз и половых органов, слизистой оболочки кишечника и дыхательной системы),
- быстрое или нерегулярное сердцебиение,
- низкое кровяное давление.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• диарея
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• головная боль
• рвота, боли в животе, тошнота
• боль в месте введения, воспаление в месте введения
• пониженное содержание лимфоцитов, повышенное содержание эозинофилов, пониженное содержание бикарбоната в крови, повышенное содержание базофилов, повышенное содержание моноцитов, повышенное содержание нейтрофилов
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхания, ринит, кандидоз ротовой полости
• снижение количества разных клеток крови (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• анорексия
• нервозность, бессонница
• легкое головокружение, сонливость, дисгевзия (расстройство вкуса), парестезия (расстройство чувствительности)
• нарушение зрения
• боль в ушах, головокружение
• нерегулярное сердцебиение
• приливы жара
• одышка, носовое кровотечение
• запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутия живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в полости рта, гиперсекреция слюнных желез
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение
• остеоартрит, миалгия, боли в спине, боли в шее
• нарушение мочеиспускания, боли в почках
• маточное кровотечение, поражение яичек
• отеки, утомляемость, слабость, усталость, отечность лица, боли в груди, боль, периферические отеки
• повышение уровня ферментов печени, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, изменение показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышенное уровня хлоридов, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, отклонение уровня натрия
• послеоперационные осложнения
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• возбуждение
• печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз (снижение выделения и выведения желчи)
• реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная реакция, острое высыпание в виде пустул)
Частота неизвестна
• псевдомембранозный колит
• снижение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия (аномальное разрушение эритроцитов)
• анафилактические реакции
• агрессивность, тревожность, делирии, галлюцинации
• обморок, судороги, пониженная чувствительность, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, потеря вкуса, расстройства сна, миастения гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц)
• нарушение слуха (глухота и/или шум в ушах)
• учащенное сердцебиение, синдром удлиненного QT интервала на ЭКГ
• панкреатит, изменение цвета языка
• острая печеночная недостаточность (что в редких случаях может привести к летальному исходу), фульминантный гепатит (тяжелая форма гепатита с острым течением), некроз печени
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний, с возможным поражением слизистой оболочки полости рта)
• боль в суставах
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспалительный процесс в тканях почки)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Азитромицин-Белмед

- при аллергии на азитромицин или любые другие компоненты лекарственного средства (перечислены в разделе «Состав»),
- если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой макролидный антибиотик (например, эритромицин или кларитромицин) или кетолид (производные макролидов),
- если вы принимаете лекарственные средства спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин (используются для лечения мигрени), так как эти лекарственные средства не следует принимать вместе с азитромицином.

Передозировка

Данные о передозировке азитромицина отсутствуют.

Меры предосторожности

Вы должны обязательно сообщить врачу, если:
- у вас развивается аллергическая реакция, например, красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отек кожи, гортани или языка, затруднение дыхания; в этом случае следует прекратить лечение азитромицином,
- у вас есть или были ранее проблемы с почками,
- у вас есть или были ранее проблемы с печенью: вам может потребоваться контроль функции печени или прекращение лечения,
- у вас есть или был ранее аномальный сердечный ритм, в частности, такие проблемы, как синдром удлиненного интервала QT (что подтверждено данными ЭКГ),
- вы чувствуете учащенное сердцебиение или у вас аномальное сердцебиение, или вы чувствуете головокружение или обморок во время лечения препаратом; в этом случае следует немедленно обратиться к врачу,
- у вас развивается диарея или жидкий стул во время или после лечения. В некоторых случаях существует вероятность развития серьезного воспаления кишечника, известного как псевдомембранозный колит. Не принимайте никаких лекарственных средств для лечения диареи без предварительной консультации с врачом.
Другие важные меры предосторожности:
- во время применения азитромицина могут возникнуть грибковые инфекции,
- в редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции,
- лекарственные средства, известные как производные спорыньи, например эрготамин или дигидроэрготамин (применяются для лечения мигрени или сужения просвета кровеносных сосудов) не следует принимать вместе с азитромицином,
- следует также соблюдать осторожность, если вы страдаете от неврологических или психических заболеваний,
- это лекарственное средство не должно использоваться для лечения инфицированных ожоговых ран,
- у пациентов с миастенией гравис, получавших азитромицин, наблюдалось ухудшение симптомов.

АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 108,1 мг (4,7 ммоль) натрия в одном флаконе. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо контролировать потребление натрия.

Дети

Безопасность и эффективность внутривенного введения азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены. АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД.
Азитромицин применяют при беременности и грудном вскармливании в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Возможно развитие нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Управление транспортными средствами и работа с механизмами не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Лекарственные средства могут взаимодействовать друг с другом или с другими веществами, вызывая неожиданные лекарственные реакции, или в некоторых случаях могут вызывать уменьшение или увеличение ожидаемого эффекта. Поэтому вы должны сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали, в частности:
- производные спорыньи, такие как эрготамин (используются для лечения мигрени),
- дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности),
- колхицин (используется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке),
- варфарин или любое подобное лекарственное средство, используемое для предотвращения образования тромбов,
- циклоспорин (используется для подавления иммунной системы, для предотвращения и лечения отторжения пересаженного органа или костного мозга),
- терфенадин (применяется при сенной лихорадке или кожной аллергии),
- нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
- зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции). Азитромицин может снизить уровень зидовудина в крови, и поэтому его следует применять как минимум за 1-2 часа до или после зидовудина.
- рифабутин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции или туберкулеза),
- теофиллин (применяется при лечении респираторных заболеваний).
Не следует принимать азитромицин с антацидами (используются при лечении заболеваний желудка).

Условия и срок хранения Азитромицин-Белмед

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Готовые инфузионные растворы химически и физически стабильны в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 7 дней при температуре от 2 до 8°С.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно. Если приготовленный раствор не использован незамедлительно, то соблюдение срока и условий его хранения являются ответственностью пользователя.
Флакон с лекарственным средством предназначен для однократного применения.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Упаковка

По 500 мг во флаконы вместимостью 20 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластиковой накладкой (неокрашенной или окрашенной) или комбинированными из алюминия и пластмассы. На каждый флакон наклеивают этикетку или этикетку самоклеящуюся.
По 1, 5 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.