Search

    Ацикловир инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ацикловир мазь 5г. Описание и применение Atsiklovir, аналоги и отзывы. Инструкция Ацикловир мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Aciclovir.

    Описание

    Однородная белого цвета мазь.

    Состав лекарственного средства

    На одну тубу: действующее вещество: ацикловир — 250 мг; вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения 50мг/г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства.
    Код АТС: D06BB03.

    Фармакологические свойства

    Ацикловир проявляет активность в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster). Менее чувствителен к действию ацикловира цитомегаловирус. Лекарственное средство снижает зуд, отек, гиперемию кожи и слизистых оболочек, предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений герпетических инфекций, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса.

    Ацикловир Показания к применению

    Мазь ацикловира 50 мг/г применяют при инфекциях кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес и герпес на губах.

    Способ применения Ацикловир и дозировка

    Способ применения: местное использование.
    Взрослые и дети: мазь ацикловира 50 мг/г следует применять пять раз в день примерно с четырехчасовым интервалом, исключая применение в ночное время.
    Мазь ацикловира следует наносить на пораженный участок или при угрозе поражения как можно скорее, желательно на ранней стадии (продром или эритема). Лечение также может быть начато на более поздних этапах (папулы или пузырьки).
    Лечение следует продолжать в течение 4 дней при герпесе на губах и в течение 5 дней при генитальном герпесе. Если выздоровления не произошло, то лечение может быть продолжено еще в течение 5 дополнительных дней. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения лекарственного средства, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
    Использование у пожилых людей: никаких специальных мер не требуется.

    Побочные действия

    Следующая система была использована для классификации побочных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000.
    Нарушения иммунной системы:
    очень редко — реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    нечасто — переходящее жжение после применения, сухость или шелушение кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит, который чаще возникает на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Ацикловир

    Мазь ацикловира противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав мази.

    Передозировка

    Нет неблагоприятных последствий, которые можно было бы ожидать, если все содержимое тубы употребить внутрь. Однако случайные, повторные передозировки пероральных форм ацикловира в течение нескольких дней привели к диспепсическим явлениям со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическим эффектам (головная боль, спутанность сознания). Ацикловир удаляется с помощью гемодиализа.

    Меры предосторожности

    Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. Нанесение мази рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования других участков кожи. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Мазь ацикловира не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, так как она может вызвать раздражение. Особое внимание следует обратить на то, чтобы избегать случайного попадания в глаза. У тяжелых пациентов с ослабленным иммунитетом (например, больных СПИДом или реципиентов костного мозга) должен быть рассмотрен пероральный прием ацикловира. Таким пациентам следует обратиться к врачу относительно лечения любой инфекции. Ацикловира мазь не должна разбавляться или использоваться в качестве основы для включения других лекарственных средств. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см пораженной кожи. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не зарегистрировано.
    Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, применявших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволяет предположить общую причину.
    Тератогенность
    Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
    Кормление грудью
    Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако доза, полученная младенцами после использования матерью мази ацикловира, будет незначительной.
    В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения, по мнению врача, превышает риск.
    Рождаемость
    Не существует никакой информации о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
    В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, которые перорально принимали ацикловир в дозах до 1 г в день на срок до шести месяцев, было показано, что не имеется клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования по изучению влияния лекарственного средств на скорость реакции не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия.

    Условия и срок хранения Ацикловир

    При температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 г в тубах в упаковке № 1.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ацикловир только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ацикловир
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 50мг/г в тубах 5г в упаковке №1
    Международное наименование: Aciclovir
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/08/702
    Дата регистрации: 15.08.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Aciclovir
    Код АТХ:D06BB03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,74USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0380-17
    Дата утверждения нормативной документации: 15 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в процесс производства (введение дополнительной производственной площадки) (пр. №829 от 10.08.2020) согласование дополнительного макета графического оформления вторичной упаковки (пр. №439 от 03.05.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D06Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи
    D06BДругие противомикробные препараты для наружного применения
    D06BBПротивовирусные препараты
    D06BB03 Aciclovir