Search

    Ацетилсалициловая кислота инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг. Описание и применение Atsetilsalitsilovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Ацетилсалициловая кислота таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Acetylsalicylic acid.

    Описание

    Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

    Состав лекарственного средства

    На одну таблетку:
    действующее вещество: ацетилсалициловая кислота — 500,0 мг;
    вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
    Код АТС: N02ВА01.

    Фармакологические свойства

    Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе кислотных НПВС с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Механизм ее действия основан на необратимом ингибировании циклооксигеназ I и II типа — ферментов, участвующих в синтезе простагландинов. В дозах от 0,3 г до 1,0 г используется для лечения легкой и умеренной боли и при повышенной температуре, например, при простуде или гриппе, для снижения температуры и лечения суставной и мышечной боли. Ацетилсалициловая кислота также угнетает агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах. По этой причине она применяется при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях, в дозах 75-300 мг в сутки.

    Ацетилсалициловая кислота Показания к применению

    - лихорадка;
    - болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза.

    Способ применения Ацетилсалициловая кислота и дозировка

    Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт лекарственное средство следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях для детей старше 15 лет и пожилых людей разовая доза составляет 500 мг (1 таблетка), для взрослых — 1000 мг (2 таблетки). При необходимости лекарственное средство можно принимать 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза для детей старше 15 лет — 1500 мг (3 таблетки), для взрослых — 3000 мг (6 таблеток). Не следует принимать лекарственное средство более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения врача.

    Побочные действия

    При оценке частоты побочных реакций используется следующая градация:
    Очень часто: ≥ 1/10;
    Часто: < 1/10, ≥ 1/100;
    Нечасто: < 1/100, ≥ 1/1000;
    Редко: < 1/1000, ≥ 1/10000;
    Очень редко: < 1/10000;
    Неизвестно: частота не может быть оценена в связи с отсутствием данных.
    Со стороны крови и лимфатической системы:
    Редко и очень редко — серьезные кровотечения, такие как церебральное кровоизлияние, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременной терапии антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни.
    Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможным удлинением времени кровотечения.
    Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Редко — изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастрии; эрозивно-язвенные поражения (в редких случаях могут привести к перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к железодефицитной анемии, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Головокружение, головная боль, шум в ушах, ослабление слуха, спутанность сознания (обычно является признаком передозировки).
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Нечасто: реакции гиперчувствительности кожи, такие как кожные высыпания.
    Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (до развития многоформной экссудативной эритемы).
    Со стороны иммунной системы:
    Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипотензия, приступы удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов.
    Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Сообщалось о нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

    Противопоказания Ацетилсалициловая кислота

    Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; “аспириновая” триада; геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллибранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и др. НПВС; расслаивающая аневризма аорты; тяжелая сердечная недостаточность; портальная гипертензия; дефицит витамина К; прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; печеночная/почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний); I и III триместры беременности и период лактации.

    Передозировка

    Передозировка у пожилых людей и детей требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов терапевтическая передозировка или случайные отравления могут привести к летальному исходу.
    Симптомы
    Передозировка средней тяжести: звон в ушах, нарушение слуха, потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Симптомы проходят при уменьшении дозировки.
    Тяжелая передозировка: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.
    Действия в случае передозировки
    Пациента необходимо немедленно привезти в больницу.
    Лечение
    - промывание желудка, применение активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса;
    - форсированный щелочной диурез следует проводить при концентрации салицилатов в плазме 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ. Необходима компенсация потери воды;
    - симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать осторожность в следующих случаях:
    - при повышенной чувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим препаратам, при наличии других видов гиперчувствительности;
    - при наличии аллергии в анамнезе (например, кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, или хронических респираторных заболеваний;
    - при одновременном лечении антикоагулянтами;
    - при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите и склонности к желудочно-кишечным кровотечениям;
    - у пациентов с нарушениями функции печени;
    - у пациентов с нарушениями функции почек и сердечно-сосудистой системы (сосудистые заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, дегидратация, сепсис или тяжелые кровотечения), так как ацетилсалициловая кислота может увеличить риск почечной дисфункции и острой почечной недостаточности;
    - перед операциями (даже перед такими незначительными, как удаление зубов), это может увеличить риск кровотечений;
    - у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Гемолиз может быть спровоцирован высокими дозами, лихорадкой или острыми инфекциями.
    При постоянном применении болеутоляющих препаратов могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему лекарственных средств и, в свою очередь, могут продлять головную боль.
    Постоянное применение обезболивающих лекарственных средств может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск увеличивается при приеме комбинации различных обезболивающих препаратов.
    Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
    Ацетилсалициловая кислота должна использоваться у детей и подростков с лихорадочным состоянием только по медицинским показаниям и только в том случае, если другие меры не эффективны. Возникновение длительной рвоты при применении ацетилсалициловой кислоты может быть одним из признаков жизнеугрожающего состояния — синдрома Рейе, который требует незамедлительного лечения.

    Дети

    Не применять детям до 15 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано применение в I и III триместре беременности, в период лактации.
    Обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза РG), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в "малом" круге кровообращения. Во II триместре беременности допускается эпизодическое применение ацетилсалициловой кислоты. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливают действие с повышением риска побочных эффектов
    - Антикоагулянты/тромболитики: аспирин может увеличить риск кровотечения при приеме перед тромболитической терапией. Особое внимание следует обратить на признаки внешнего или внутреннего кровотечения у пациентов, прошедших тромболитическую терапию;
    - Антитромбоцитарные препараты, такие как тиклопидин, клопидогрел, повышают риск кровотечений;
    - Другие нестероидные анальгетики/противовоспалителъные препараты (ацетилсалициловая кислота в дозах 3 г в день и более) повышают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
    - Системные глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) повышают риск желудочно-кишечных побочных эффектов;
    - Алкоголь повышает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
    - Дигоксин повышает концентрацию в плазме из-за снижения почечной экскреции;
    - Противодиабетические препараты снижают уровень сахара в крови;
    - Метотрексат снижает экскрецию и вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность;
    - Вальпроевая кислота вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность;
    - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышают риск желудочно-кишечных кровотечений из-за синергетических эффектов.
    Снижают эффект
    - Диуретики (при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г в день и более);
    - Ингибиторы АПФ (ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г в день и более);
    - Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).

    Условия и срок хранения Ацетилсалициловая кислота

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
    По одной, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ацетилсалициловая кислота только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ацетилсалициловая кислота
    Форма выпуска: таблетки 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3
    Международное наименование: Acetylsalicylic acid
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/03/1038
    Дата регистрации: 29.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 03.11.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Acetylsalicylic acid
    Код АТХ:N02BA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1/0,282, №10х2/0,47, №10х3/0,7USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0792-17
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Салициловая кислота свободная" (пр. №282 от 11.03.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N02Анальгетики
    N02BАнальгетики и антипиретики
    N02BAСалициловая кислота и ее производные
    N02BA01 Acetylsalicylic acid