Search

    Атракуриум-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Атракуриум-Белмед раствор 2,5мл, 5мл. Описание и применение Atrakurium-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Атракуриум-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Atracurium.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит действующее вещество — атракурия безилат — 10,0 мг (используется 10% избыток атракурия безилата, но это не отражено в приведенных выше цифрах).

    Вспомогательными веществами являются кислоты бензилсульфоновой раствор 32% и вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Миорелаксанты периферического действия. Прочие четвертичные аммониевые соединения.

    Код АТХ: М03АС04.

    Фармакологические свойства

    Атракуриум-Белмед Показания к применению

    Данный лекарственный препарат содержит атракурия безилат, который относится к миорелаксантам (препараты для расслабления мышц).

    АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД применяется: для расслабления мышц во время операций у взрослых и детей старше 1 месяца; при введении трубки в трахею (интубация) для обеспечения проходимости дыхательных путей; для расслабления мышц у взрослых пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    Способ применения Атракуриум-Белмед и дозировка

    Данный препарат не предназначен для самостоятельного применения. АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД всегда вводится только медицинским работником, имеющим соответствующую квалификацию.

    АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может вводиться:

    - в виде однократной инъекции в вену (внутривенное болюсное введение);

    - в виде непрерывной внутривенной инфузии (медленное введение в течение длительного периода времени).

    Решение о способе введения и дозе препарата примет Ваш лечащий врач. Это будет зависеть от: Вашего веса; необходимой степени и продолжительности расслабления мышц; ожидаемой реакции на лекарственный препарат.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Аллергические реакции

    При возникновении аллергической реакции немедленно сообщите врачу или медицинской сестре. Симптомы могут включать:

    часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение артериального давления; покраснение кожи,

    нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): хрипы или кашель,

    редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): зудящая сыпь с локализованными волдырями (крапивница).

    очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): внезапное затруднение дыхания, боль или давление в груди; отек век, лица, губ, рта или языка; снижение частоты сердцебиения; шок, недостаточность кровообращения, остановка сердца.

    Очень редко тяжелая аллергическая реакция может возникнуть при введении одного или нескольких анестетиков.

    Другие нежелательные реакции (частота не известна): судорожные (эпилептические) припадки; мышечные заболевания (миопатия) или мышечная слабость.

    Противопоказания Атракуриум-Белмед

    • аллергии на атракурий, другие миорелаксанты или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав»);

    • нежелательных реакций при проведении анестезии ранее.

    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре до применения препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД.

    Передозировка

    Введение АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД всегда осуществляется под пристальным контролем. Если Вы считаете, что Вам введена большая доза препарата, чем необходимо, немедленно сообщите врачу или медицинской сестре.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас: наблюдается мышечная слабость, усталость или затруднение в координации движений (миастения); нервно-мышечное заболевание, такое как атрофия мышц, паралич, заболевание двигательных нейронов или церебральный паралич; серьезный электролитный дисбаланс; объем циркулирующей крови меньше нормального (гиповолемия); ожог, который требует медицинского лечения; когда-либо была аллергическая реакция на любой мышечный релаксант, который Вам вводили при операции; чувствительность к гистамину. В частности, в случае аллергии или астмы может возникнуть спазм дыхательных путей.

    Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Дети

    Применение препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД не рекомендовано для детей, младше 1 месяца.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после операции опасно. Ваш лечащий врач должен сообщить Вам, как долго необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это также относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания, так как некоторые препараты могут влиять на эффекты АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД либо вызывать нежелательные реакции при совместном применении.

    В частности, АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может взаимодействовать с препаратами, перечисленными ниже: обезболивающие (используется для уменьшения чувствительности и боли во время хирургических процедур); антибиотики (используется для лечения инфекций); препараты, применяемые при заболеваниях сердца; препараты, применяемые при высоком кровяном давлении; мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид; препараты, применяемые при судорожных припадках (эпилепсия), такие как фенитоин или карбамазепин; препараты, содержащие магний, например для лечения расстройства желудка и изжоги; препараты для лечения болезни Альцгеймера (антихолинэстеразные лекарственные препараты, например, донепезил); препараты, применяемы при психических заболеваниях, такие как литий; препараты для лечения воспаления суставов, такие как хлорохин или D-пеницилламин; стероиды.

    Условия и срок хранения Атракуриум-Белмед

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

    Не замораживать.

    Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

    Храните препарат в оригинальной упаковке.

    Не применяйте препарат по истечении срока годности.

    Срок годности — 2 года.

    Любой неиспользованный раствор из открытой ампулы следует уничтожить.

    Упаковка

    По 2,5 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Атракуриум-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Атракуриум-Белмед
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 10мг/мл в ампулах 2,5мл, 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1
    Международное наименование: Atracurium
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/05/2933
    Дата регистрации: 31.05.2019
    Срок действия: 31.05.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Atracurium besilate
    Код АТХ:M03AC04
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9,0USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения: А
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2713-19
    Дата утверждения нормативной документации: 31 мая 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 31 мая 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: согласование макетов графичекого оформления контурных ячейковых упаковок (пр. №172 от 19.02.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M03Миорелаксанты
    M03AМиорелаксанты периферического действия
    M03ACПрочие четвертичные аммониевые соединения
    M03AC04 Atracurium