Search

    АнГриМакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата АнГриМакс капсулы . Описание и применение AnGriMaks, аналоги и отзывы. Инструкция АнГриМакс капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Comb.drug.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.

    Содержимое капсул - порошок светло-желтого цвета. При хранении возможно легкое комкование смеси.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит: парацетамола - 180 мг, ремантадина гидрохлорида - 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) - 150 мг, лоратадина - 1,5 мг, рутина - 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) - 4,45 мг.

    Вспомогательные вещества - кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

    Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагид-роксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133, солнечный закат желтый Е-110.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Парацетамол в комбинации с другими препаратами.

    Код АТХ: N02ВЕ51.

    Фармакологические свойства

    Фармакологическая активность лекарственного средства АнГриМакс обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола, римантадина, кислоты аскорбиновой, лоратадина, рутина и кальция.

    Препарат оказывает противовирусное, интерфероногенное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.

    Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

    Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae).

    Римантадин оказывает ингибирующий эффект на ранней стадии репликативного цикла, возможно ингибирует транскрипцию вирусного генома. Результаты генетических исследований позволяют предположить, что вирусный белок указанного гена М2 вибриона играет важную роль в восприимчивости вируса А к римантадину. Римантадин ингибирует репликацию в клеточной культуре изолятов каждого из трех антигенных подтипов вируса гриппа А, т.е. H1N1, H2N2 и H3N3, выделенных из клеток человека. Римантадин неактивен или почти неактивен в отношении вируса гриппа В. Количественное соотношение между восприимчивостью в клеточной структуре вируса гриппа А к римантадину и клиническим эффектом не установлено. Результаты испытаний чувствительности, выраженные в виде концентрации лекарственного вещества, необходимой для ингибирования репликации вируса на 50% или более в клеточной культуре, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от ис-пользуемого протокола испытаний, размера инокулята, изолированных штаммов вирусов гриппа А и используемого типа клеток.

    РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: в клеточной культуре и in vivo были выделены резистентные к римантадину изоляты вируса гриппа А, возникшие в результате лечения. Римантадин-резистентные штаммы вируса гриппа А появились среди недавно выделенных штаммов в экспериментальных условиях, где использовался римантадин. Было показано, что резистентные вирусы могут передаваться и являются причиной заболевания типичным гриппом. Замена любой из пяти аминокислот в мембране домена М2 приводит к резистентности римантадина. Наиболее распространенные замены, вызывающие резистентность, включают грипп А (H1N1) и A (H3N2) и S31N. Другие, менее распространенные замены, вызывающие рези-стентность, включают A30F, V27A и L26F. Резистентность к римантадину обнаруживается в изолированных штаммах пандемического сезонного гриппа у лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы свиного гриппа А (H1N1) (S-OIV), которые были резистентны к римантадину, содержат S31N замену.

    КРОСС-РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: наблюдается кросс-резистентность среди адамантанов, римантадина и амантадина. Резистентность к римантадину возникает через кросс-резистентность к амантадину и наоборот. Замены аминокислот, которые являются причиной резистентности к римантадину, включают (наиболее часто) М2 S31N, а также менее распространенные изменения V27, V30A, L26F и A30T.

    Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирую-щее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

    Лоратадин — высокоактивный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

    Рутин является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.

    АнГриМакс Показания к применению

    Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.

    Способ применения АнГриМакс и дозировка

    Внутрь, после еды, запивая водой.

    Детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.

    При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС

    Редко - головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.

    Со стороны ЖКТ

    При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.

    Со стороны системы крови

    При длительности приема более 7 дней - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

    Аллергические реакции

    Редко - возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Противопоказания АнГриМакс

    • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
    • беременность и период лактации;
    • детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикар­дия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

    Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

    Необходимо обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Лечение следует начинать не позднее 48 ч от появления первых симптомов заболевания.

    Длительность применения - не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата ремантадина).

    Для формирования постинфекционного иммунитета не рекомендуется применять для лечения детям до 12 лет.

    При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорож-ную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

    При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

    В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кор-тикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).

    Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

    Опасность передозировки парацетамола выше у больных с алкогольной болезнью печени без цирроза. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержки и, как следствие, серьезных повреждений печени.

    Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму использованием низкой эффективной дозы в течение самой короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов, а также принимая дозы с пищей.

    Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

    Дети

    Не рекомендуется применять для лечения детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Тератогенные эффекты: Беременность - категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.

    Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.

    По этим причинам препарат противопоказан при беременности.

    Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.

    Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Пациенты должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (препарат содержит ремантадин).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.

    Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.

    Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

    Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

    Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

    Условия и срок хранения АнГриМакс

    Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Капсулы твердые желатиновые № 0, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), по 2 блистера в пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.

    Информация о производителе

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

    220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26.

    тел./факс (+ 37517) 344-18-66.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте АнГриМакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: АнГриМакс
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х2
    Международное наименование: Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
    Производитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/09/1453
    Дата регистрации: 09.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Paracetamol, Remantadine hydrochloride, Loratadine, Ascorbic acid, Rutoside, Calcium carbonate
    Код АТХ:N02BE51
    Производитель готовой лекарственной формы: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1104-17
    Дата утверждения нормативной документации: 6 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: