Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) суспензия инструкция

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) суспензия 1мл (2дозы). Описание и применение Anatoksin difterijno-stolbnjachnyj ochischennyj adsorbirovannyj zhidkij (ads-anatoksin), аналоги и отзывы. Инструкция Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) суспензия утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid.

Описание

Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Вакцина для профилактики столбняка.

Код АТХ: J07AM.

Фармакологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста.

Способ применения Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) и дозировка

АДС-анатоксин вводят в/м в передне-наружную часть бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором - через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлено.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Противопоказания Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин)

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям:

• неиммунные лица с заболеваниями, указанными выше, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Передозировка

Не установлены симптомы.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Дети

Предназначен для применения у детей.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия и срок хранения Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин)

Препарат хранить в недоступном для детей месте по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Упаковка

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки.

Правила отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Информация о производителе

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495)710-37-87,

факс (495) 783-88-04.

Адрес производств:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177. тел. (342) 281-94-96.