Search

    Анастрозол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Анастрозол таблетки 1мг. Описание и применение Anastrozol, аналоги и отзывы. Инструкция Анастрозол таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Anastrozole.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия. На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит: активное вещество: анастразол — 1 мг.
    вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К-25, кальция стеарат (Е470), натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (85F);
    состав оболочки (опадрай II белый (85F)): поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол/полиэтиленгликоль; тальк (Е553b); титана диоксид (Е171).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоопухолевые гормональные средства. Ингибиторы ароматазы.

    Код АТС: L02BG03.

    Фармакологические свойства

    Анастрозол Показания к применению

    АНАСТРАЗОЛ относится к группе противоопухолевых препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». АНАСТРАЗОЛ используется для лечения распространенного гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе и в качестве адъювантной терапии раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, в том числе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
    АНАСТРАЗОЛ снижает количество гормона, называемого эстрогеном, который вырабатывается в Вашем организме, путем блокирования естественного вещества (фермента) в Вашем организме, называемого «ароматазой».

    Способ применения Анастрозол и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
    Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
    Проглотите таблетку целиком, запейте питьевой водой.
    Неважно, принимаете ли Вы АНАСТРАЗОЛ до, с или после еды.
    Продолжайте принимать АНАСТРАЗОЛ столько времени, сколько рекомендовал Ваш врач. Это длительное лечение и Вам может понадобиться принимать АНАСТРАЗОЛ несколько лет. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Если Вы забыли принять Анастразол
    Если Вы забыли принять АНАСТРАЗОЛ, примите следующую дозу как обычно.
    Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
    Если Вы прекратите использование Анастразола
    Не прекращайте принимать таблетки, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
    Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, АНАСТРАЗОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Прекратите принимать АНАСТРАЗОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие серьезные, но очень редкие, нежелательные явления:
    - Если у Вас чрезвычайно сильная кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Реакция называется «синдром Стивенса-Джонсона».
    - Если у Вас аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая проявляется отеком горла и может вызвать затруднения при дыхании и глотании. Реакция называется «ангионевротический отек или отек Квинке».
    Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):
    - Головная боль.
    - Приливы.
    - Чувство тошноты.
    - Кожная сыпь.
    - Боль или скованность в суставах.
    - Воспаление суставов (артриты).
    - Ощущение слабости.
    - Потеря костной массы (остеопороз).
    Часто (может проявляться менее чем у 1 из 10 человек)
    - Потеря аппетита.
    - Повышение уровня холестерина в крови, который определяется по анализу крови.
    - Сонливость.
    - Туннельный синдром запястья (покалывание, боль, холодность, слабость в частях руки).
    - Ощущение щекотания, покалывание или онемение кожи, потеря/недостаток вкуса.
    - Диарея.
    - Плохое самочувствие (рвота).
    - Изменения в анализах крови, которые показывают, состояние Вашей печени.
    - Утончение волос (выпадение волос).
    - Аллергические (гиперчувствительность) реакции, включая лицо, губы или язык.
    - Боль в костях.
    - Сухость влагалища.
    - Кровотечение из влагалища (обычно в первые несколько недель лечения, если кровотечение не прекращается, обратитесь к врачу).
    - Боли в мышцах.
    Нечасто (может проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
    - Изменения в анализах крови, которые определяют состояние печени (гамма-глутамилтрансфераза, билирубин).
    - Воспаление печени (гепатит).
    - Сыпь или крапивная лихорадка.
    - Синдром щелкающего пальца (состояние, когда пальцы кисти находятся в вынужденном положении сгибания).
    - Повышение уровня кальция в крови. Если Вы чувствуете тошноту, рвоту и жажду, немедленно сообщите Вашему врачу, так как необходимо сдать анализы крови.
    Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
    - Воспаление на кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
    - Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (которая может быть аллергической или анафилактоидной реакцией).
    - Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках («пурпура Шенлейна-Геноха»).
    Влияние на минеральную плотность костной ткани
    Поскольку АНАСТРАЗОЛ снижает уровень эстрогенов в крови, это может привести к снижению минеральной плотности костей с возможным последующим увеличением риска переломов.
    Ваш врач будет учитывать данные риски, и назначать лечение в соответствии с протоколами лечения заболеваний костей и суставов у женщин в менопаузе. Вы должны поговорить с Вашим врачом о рисках и вариантах лечения.

    Противопоказания Анастрозол

    • у Вас аллергия на АНАСТРАЗОЛ или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша.
    • Вы беременны.
    • Вы планируете беременность, или не используете адекватные методы контрацепции.
    • Вы кормите грудью.
    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед началом лечения АНАСТРАЗОЛОМ.

    Передозировка

    Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Сообщите лечащему врачу перед началом лечения АНАСТРАЗОЛОМ
    - Если у Вас все еще сохраняются менструации и еще не прошел период менопаузы.
    - Если Вы принимаете препарат, который содержит тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Другие препараты и АНАСТРАЗОЛ»).
    - Если у Вас когда-либо было состояние, которое влияет на прочность Ваших костей (остеопороз).
    - Если у Вас проблемы с печенью или почками.
    Если что-нибудь из вышеперечисленного относится к Вам, немедленно сообщите лечащему врачу.
    Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете АНАСТРАЗОЛ.

    В составе Анастразола содержится лактоза
    Если Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы непереносимости какого-либо вида сахара, Вы не должны принимать это лекарство.
    Проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать данный препарат.

    Дети

    АНАСТРАЗОЛ не рекомендуется применять у детей (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не принимайте АНАСТРАЗОЛ, если Вы беременны или кормите грудью.
    Если думаете, что Вы беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    АНАСТРАЗОЛ вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортом или работать с другими механизмами. Однако некоторые люди иногда могут чувствовать слабость или сонливость во время приема АНАСТРАЗОЛА. Если у Вас есть какой-нибудь симптом, обратитесь за помощью к своему врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
    Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие АНАСТРАЗОЛА, или их эффект может быть изменен АНАСТРАЗОЛОМ. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо другие препараты.
    Не принимайте АНАСТРАЗОЛ, если Вы уже принимаете какие-либо из следующих препаратов:
    - Препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Данные препараты могут влиять на АНАСТРАЗОЛ.
    - Препараты, содержащие эстроген, в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
    - Препараты, известные как «аналог лютеинизирующего релизинг-гормона». Например, гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, определенного состояния здоровья женщин (гинекологические заболевания) и бесплодия.
    Если что-либо из перечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Условия и срок хранения Анастрозол

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах из фольги алюминиевой. Одну или три контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    Ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Анастрозол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Анастрозол
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 1мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3
    Международное наименование: Anastrozole
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/08/2125
    Дата регистрации: 27.08.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Anastrozole
    Код АТХ:L02BG03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3/7,216USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1844-18
    Дата утверждения нормативной документации: 27 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L02Противоопухолевые гормональные препараты
    L02BАнтагонисты гормонов и их аналоги
    L02BGИнгибиторы ферментов
    L02BG03Anastrozole