Search

    Амприлан НД инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Амприлан НД таблетки 2,5мг/12,5мг, 5мг/25мг. Описание и применение Amprilan ND, аналоги и отзывы. Инструкция Амприлан НД таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ramipril and diuretics.

    Описание

    Плоские, 5,0 х 10,0 мм, капсуловидные, со скошенными краями белые или почти белые таблетки, с тиснением цифр «2» и «5» на одной стороне и делительной линией между ними и по бокам таблетки.

    Состав лекарственного средства

    Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
    Вспомогательные ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

    Форма выпуска

    Таблетки 2,5мг/12,5мг, 5мг/25мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы АПФ и диуретики.

    Код АТХ: С09ВА05.

    Фармакологические свойства

    Амприлан НД Показания к применению

    Амприлан® НД представляет собой комбинацию двух активных веществ, рамиприла и гидрохлоротиазида.
    Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и обладает следующими эффектами:
    - подавляет выработку в вашем организме веществ, которые повышают артериальное давление;
    - расслабляет и расширяет кровеносные сосуды;
    - облегчает работу сердца по продвижению крови по всему организму.
    Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидные диуретики или мочегонные таблетки. Он стимулирует увеличение выработки количества жидкости (мочи) организмом, что снижает ваше кровяное давление.
    Амприлан® НД используется для лечения повышенного артериального давления. Комбинация оказывает более выраженное антигипертензивное действие и применяется в случаях, когда принимаемые отдельно компоненты препарата недостаточно эффективны.

    Способ применения Амприлан НД и дозировка

    Всегда принимайте Амприлан® НД в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
    Способ применения
    - Препарат принимайте внутрь в одно и то же время, каждый день, обычно утром.
    - Таблетки глотайте целиком, не раздавливая и не разжевывая, запивая жидкостью.
    Сколько таблеток нужно принимать
    Лечение повышенного артериального давления
    Ваш врач может регулировать дозу препарата с целью достижения соответствующего давления.
    Пожилые пациенты
    Врач начнет лечение с минимальной дозы и будет постепенно корректировать ваше лечение.

    Если вы забыли принять препарат Амприлан® НД
    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
    Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
    Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам Амприлан® НД может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Прекратите принимать Амприлан® НД и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов: вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
    - отек лица, губ или горла, которые затрудняют глотание или дыхание, а также зуд и высыпания. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции на Амприлан® НД.
    - тяжелые кожные реакции, в том числе сыпь, язвы во рту, ухудшение течения имеющегося заболевания кожи, покраснение, образование волдырей или отслоение кожи (т.н. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
    Немедленно сообщите врачу, если у вас наблюдается любое из нижеприведенных состояний:
    - ускорение сердечного ритма, нерегулярное или учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные нарушения, включая сердечный приступ и инсульт.
    - одышка, кашель, продолжающийся 2-3 дня, снижение аппетита. Это могут быть признаки нарушения функции легких, включая воспаление;
    - легко образующиеся кровоподтеки, длительные кровотечения или любые признаки кровотечения (например, кровоточащие десна), фиолетовые пятна на коже, развивающиеся чаще, чем обычно, инфекционные заболевания, боль в горле, лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушения кроветворения или функции костного мозга;
    - сильная боль в области желудка, иррадиирущая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
    - лихорадка, озноб, утомляемость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждения печени.
    Другие побочные эффекты
    Пожалуйста, сообщите своему врачу, если какое-либо из следующих заболеваний становится серьезным или длится дольше нескольких дней.
    Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
    - головная боль, ощущение слабости, утомляемость;
    - ощущение головокружения. Возникновение данного эффекта более вероятно в начале лечения или при повышении дозы препарата Амприлан® НД;
    - сухой раздражающий кашель или бронхит;
    - анализ крови, показывает повышение количества сахара в крови. Если у вас сахарный диабет, его течение может ухудшиться;
    - анализ крови показывает повышение уровня мочевой кислоты или липидов в вашей крови;
    - болезненные, покрасневшие или отечные суставы.
    Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):
    - кожные высыпания, выступающие или невыступающие над поверхностью кожи;
    - покраснение кожи лица, слабость, гипотония (аномально низкое артериальное давление), особенно, если вы быстро встаете или садитесь;
    - нарушение равновесия (вертиго);
    - зуд и такие необычные ощущения на коже, как онемение, покалывание, ощущение жжения или мурашек на коже (парестезия);
    - потеря или изменение вкусовых ощущений;
    - нарушение сна;
    - состояние депрессии, беспокойства, чувство необычной нервозности или тревоги;
    - заложенность носа, воспаление пазух (синусит), одышка;
    - воспаление десен (гингивит), отечность рта;
    - покраснение, зуд, отечность или слезоточивость глаз;
    - звон в ушах;
    - помутнение зрения;
    - выпадение волос;
    - боль в груди;
    - боль в мышцах;
    - запор, боль в желудке или кишечнике;
    - расстройство желудка или тошнота;
    - повышение потребления жидкости и учащение мочеиспускания в течение дня;
    - повышенная потливость или чувство жажды;
    - потеря или снижение аппетита (анорексия), пониженное чувство голода;
    - учащенное или нерегулярное сердцебиение;
    - отечность рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме;
    - лихорадка;
    - нарушение сексуальной функции у мужчин;
    - анализы крови, показывающие уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или гемоглобина;
    - анализы крови, показывающие нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек;
    - анализы крови, показывающие понижение уровня калия в крови.
    Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек):
    - тошнота, начинающаяся диарея или изжога;
    - покрасневший отечный язык или сухость во рту;
    - анализы крови, показывающие повышение уровня калия в крови.
    Частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
    - концентрированная моча (темный цвет), чувствительность или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли данные симптомы, свяжитесь с лечащим врачом как можно скорее.
    Другие побочные эффекты:
    Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится тяжелым или длится дольше нескольких дней.
    - нарушение концентрации внимания, ощущение беспокойства или спутанность сознания;
    - пальцы рук и ног меняют цвет на холоде, при согревании ощущается покалывание или болезненность. Это может быть синдром Рейно;
    - увеличение молочных желез у мужчин;
    - сгущение крови;
    - нарушение слуха;
    - сухость глаз;
    - зрительное восприятие объектов в желтом цвете;
    - ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой миопии или закрытоугольной глаукомы);
    - обезвоживание;
    - отек, боль и покраснение на шее (воспаление слюнной железы);
    - отек в кишечнике, называемый «ангионевротический отек кишечника», с такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея;
    - повышенная светочувствительность;
    - выраженное шелушение кожи, зуд, пустулезная сыпь или другие кожные реакции, такие как красная сыпь на коже лица или на лбу;
    - кожные высыпания или кровоизлияния;
    - пятна на коже и холодные конечности;
    - изменения со стороны ногтей (например, размягчение или отслоение ногтя);
    - скелетно-мышечная скованность или невозможность двигать челюстью (тетания);
    - слабость или судороги в мышцах;
    - снижение сексуального либидо у мужчин или женщин;
    - кровь в моче. Это может быть признаком заболевания почек (интерстициальный нефрит);
    - повышение уровня сахара в моче;
    - повышение уровня определенных лейкоцитов (эозинофилия), обнаруженных во время анализа крови;
    - анализ крови указывает на понижение количества форменных элементов в вашей крови (панцитопения);
    - анализ крови, показывающий изменение уровня таких солей, как натрий, кальций, магний и хлориды, в крови.
    - замедление или нарушение реакций;
    - изменение обоняния;
    - затруднение дыхания или обострение астмы.
    - сильная боль в глазах, помутнение зрения или зрение с ореолами света, головная боль, усиленное слезоотделение, тошнота и рвота, которые могут указывать на состояние, называемое глаукомой.
    Сообщение о нежелательных реакциях
    Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Амприлан НД

    - аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой вспомогательный ингредиент препарата (см. раздел «Состав»);
    - аллергия (гиперчувствительность) на препараты, похожие на Амприлан® НД (другие ингибиторы АПФ или производные сульфонамида);
    Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.
    - когда-либо наблюдалась серьезная аллергическая реакция, называемая ангионевротический отек. Ее признаки включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание;
    - вы подвергаетесь диализу или любым другим типам фильтрации крови. В зависимости от используемой аппаратуры, Амприлан® НД может оказаться неподходящим для вашего лечения;
    - тяжелые нарушения функции печени;
    - в крови нарушен уровень некоторых солей (кальций, калий, натрий);
    - заболевания почек, при которых нарушается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
    - в течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
    - вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
    - если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
    Не принимайте Амприлан® НД, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Амприлан® НД.

    Передозировка

    Немедленно сообщите врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение скорой помощи. Не садитесь за руль, попросите, чтобы вас отвезли или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы врач точно знал, что вы приняли.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Амприлан® НД:
    - если у вас нарушена функция сердца, печени или почек;
    - если у вас были значительные потери жидкости или солей (по причине рвоты, диареи, повышенной потливости, при соблюдении диеты низким содержанием соли, длительном приеме диуретиков (мочегонные таблетки) или лечения диализом);
    - если у вас планируется лечение, с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
    - если у вас запланирована анестезия, которая может понадобиться при хирургических операциях или любых стоматологических процедурах. Возможно, вам придется прекратить прием Амприлана® НД за день до планируемого вмешательства. Проконсультируйтесь с лечащим врачом!
    - если у вас повышенный уровень калия в крови (по результатам анализа крови);
    - если вы принимаете препараты или соблюдаете условия, приводящие к снижению уровня натрия в крови. Врач может назначать анализы крови через регулярные промежутки времени для проверки уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек;
    - если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, так как они могут увеличить риск развития ангионевротического отека, тяжелой аллергической реакции;
    - если у вас возникла потеря зрения или боль в глазах, особенно если у вас есть риск развития глаукомы или у вас аллергия на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамид;
    - если у вас коллагенозное заболевание, например, склеродермия или системная красная волчанка;
    - если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
    • блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас заболевания почек, связанные с диабетом;
    • алискирен.
    Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.
    См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амприлан® НД».
    - активный ингредиент гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводящую к снижению остроты зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы увеличения давления в глазах, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Амприлан® НД. Без лечения данное состояние может привести к ухудшению зрения.
    Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или есть вероятность беременности). Амприлан® НД не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

    Амприлан® НД содержит лактозу. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать препарат.

    Дети

    Амприлан® НД не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это связано с отсутствием клинического опыта в этих возрастных группах.
    Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Амприлан® НД.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или есть вероятность беременности.
    Применение препарата Амприлан® НД не рекомендуется в первые 12 недель беременности, а после 13-й недели препарат принимать нельзя, так как он может вызвать тяжелые нарушения развития плода.
    Если вы забеременели, находясь на лечении Амприланом® НД, немедленно сообщите об этом врачу. При запланированной беременности рекомендуется выбирать альтернативные методы лечения.
    Вы не должны принимать Амприлан® НД во время грудного вскармливания.
    Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать какие-либо препараты.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не определите, как на вас влияет Амприлан® НД. Вы можете почувствовать головокружение при приеме Амприлана® НД. Возникновение данного эффекта наиболее вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Если это происходит, не водите автомобиль и не работайте с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные (в том числе растительные препараты), поскольку Амприлан® НД может повлиять на эффект некоторых других препаратов, а другие препараты могут повлиять на эффект Амприлана® НД.
    Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите лечащему врачу. Они могут ухудшить эффект Амприлана® НД:
    - препараты, используемые для облегчения боли и уменьшения воспаления (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
    - препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление.
    Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите лечащему врачу. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных реакций при совместном применении с Амприланом® НД:
    - препараты, используемые для облегчения боли и уменьшения воспаления (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и аспирин);
    - препараты, понижающие уровень калия в крови. К ним относятся лекарственные средства от запоров, мочегонные препараты, амфотерицин В (используется для лечения грибковых инфекций) и АКТГ (используется для проверки эффективности функции надпочечников);
    - противоопухолевые препараты (химиотерапия);
    - лекарства для лечения нарушений функции сердца, включая нарушения сердечного ритма;
    - препараты, предотвращающие отторжение органов после трансплантации, такие как циклоспорин;
    - диуретики, например фуросемид;
    - препараты, повышающие уровень калия в крови, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (используется для разжижения крови);
    - противовоспалительные стероиды, такие как преднизолон;
    - препараты для восполнения недостатка кальция;
    - аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
    - прокаинамид (для лечения нарушении сердечного ритма);
    - холестирамин (для уменьшения количества липидов в крови);
    - карбамазепин (для лечения эпилепсии);
    - триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями);
    - ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин (для лечения диабета), поскольку они могут увеличить риск развития ангионевротического отека, тяжелой аллергической реакции.
    Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите лечащему врачу. Амприлан® НД может повлиять на эффективность этих препаратов:
    - препараты для лечения сахарного диабета, понижающие уровень сахара в крови, предназначенные для приема внутрь, и инсулин. Амприлан® НД может снизить уровень сахара в крови. Регулярно контролируйте уровень сахара в крови, принимая Амприлан® НД;
    - литий (для лечения психиатрических заболеваний). Амприлан® НД может повысить уровень лития в крови. Лечащий врач должен регулярно определять уровень лития в крови;
    - лекарства для расслабления мышц;
    - хинин (для лечения малярии);
    - лекарственные средства, содержащие йод (могут использоваться для рентгенологических исследований и других методов визуализации в стационаре);
    - пенициллин (для лечения инфекций);
    - препараты для разжижения крови для приема внутрь (пероральные антикоагулянты), такие как варфарин.
    Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амприлан® НД» и «Особые указания и меры предосторожности»).
    Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Амприлан® НД.
    Результаты исследований
    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат:
    - Если у вас запланировано исследование функции паращитовидной железы. Амприлан® НД может повлиять на результаты теста.
    - Если вы спортсмен и планируете пройти антидопинговый тест. Амприлан® НД может дать ложноположительный результат.

    Амприлан® НД с пищей, напитками и алкоголем
    Употребление алкоголя совместно с препаратом Амприлан® НД может вызвать головокружение или состояние умственного расстройства. Если вы не уверены в том, сколько алкоголя вы можете выпить, когда вы принимаете Амприлан® НД, обсудите это с лечащим врачом, т.к. препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут усиливать эффекты друг друга.
    - Амприлан® НД можно принимать независимо от приема пищи.

    Условия и срок хранения Амприлан НД

    Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 2 года.
    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    7 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 4 или 12 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
    10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 3 блистера с листком- вкладышем в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амприлан НД только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Амприлан НД
    Форма выпуска: таблетки 2,5мг/12,5мг, 5мг/25мг в блистерах в упаковке №7х4, №7х12, №10х3
    Международное наименование: Ramipril and diuretics
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 8424/07/13/18
    Дата регистрации: 12.03.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ramipril, Hydrochlorothiazide
    Код АТХ:C09BA05
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №7х4/6,25, №10х3/6,7, №7х12/18,76USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 6590-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 3 декабря 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение процесс производства ЛП (пр. №673 от 08.06.2021) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №676 от 31.05.2019) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №676 от 31.05.2019) изменение по разделу "Спецификация" (ком. №12 от 03.12.2018)
    Номер разрешения НД: 7956
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C09Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
    C09BИнгибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами
    C09BAИнгибиторы АПФ в комбинации с диуретиками
    C09BA05 Рамиприл в комбинации с диуретиками