Амписульбин порошок инструкция

Амписульбин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Амписульбин порошок 1,5г. Описание и применение Ampisul'bin, аналоги и отзывы. Инструкция Амписульбин порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ampicillin and enzyme inhibitor.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

Действующие вещества: ampicillin, sulbactam;

1 флакон содержит 1,5 г стерильной смеси ампициллина натриевой соли и сульбактама натриевой соли в соотношении 2:1, в пересчете на ампициллин 1,0 г и сульбактам 0,5 г.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами β-лактамаз.

Код ATX J01C R01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комбинацию бета-лактамного ингибитора — сульбактама и бактерицидного бета-лактамного антибиотика — ампициллина.

Ампициллин относится к группе пенициллинов широкого спектра действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Ампициллин проявляет бактерицидное действие, подавляя биосинтез оболочек клеток микроорганизмов в фазе пролиферации.

Сульбактам подавляет бета-лактамазы бактерий, которые инактивируют пенициллины, таким образом, усиливает действие ампициллина у устойчивых к пенициллину микроорганизмов. Сульбактам проявляет антибактериальную активность только к Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Moraxella Branhamella catarrhalis и Burkholderias cepacia.

Устойчивость к сульбактаму/ампициллину может базироваться на следующих механизмах:

— инактивация бета-лактамазами, вследствие чего сульбактам/ампициллин не имеет достаточного влияния на бактерии, продуцирующие беталактамазу;

— снижение аффинности пенициллин-связывающих белков (ПСБ) в связи с мутацией существующих ПСБ или в связи с производством дополнительных ПСБ с пониженной аффинностью к ампициллину;

— недостаточное угнетение ПСБ из-за слабой пенитрации ампициллина во внешнюю стенку клетки.

Как правило, чувствительные виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин чувствительный), Streptococcus pneumonia и другие стрептококки.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis и виды этого рода.

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, бактерии рода Klebsiella и Proteus.

Врожденные резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин устойчивый).

Аэробные грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, виды Citrobacter, Morganella morganii, Serratia и все энтеробактерии, продуцирующие беталактамазу типа I.

Контрольные показатели

Для ампициллина/сульбактама рекомендованы следующие контрольные показатели минимальной ингибирующей концентрации (МIС, мкг/мл согласно EUCAST): чувствительный ≤ 2, резистентный ≥ 8.

Уровень резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени, поэтому для лечения тяжелых инфекций желательно иметь локальную информацию о резистентности для выбранных видов. В случае необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальный уровень резистентности достигает таких размеров, что польза от препарата ставится под сомнение, хотя бы в случае некоторых видов инфекций. Рекомендуется установить микробиологический диагноз, включая идентификацию возбудителя и определения чувствительности к ампициллину / сульбактаму во время лечения тяжелых инфекций или в случае резистентности к терапии.

Фармакокинетика

Всасывание/распределение. Как после внутривенного, так и после внутримышечного введения достигаются высокие концентрации ампициллина/сульбактама в сыворотке крови.

Есть данные, которые показывают, что концентрация в сыворотке крови является функцией времени, дозы и способа применения, зависит от дозы, способа применения и времени:

Таблица 1

После внутривенного введения ампициллина/сульбактама достигаются концентрации выше, чем после внутримышечного введения, но биодоступность ампициллина/сульбактама после внутривенного введения почти полная. Кроме того, сульбактам/ампициллин хорошо распределяется в большинстве тканей, жидкостях организма и секретах.

Выведение. Период полувыведения как сульбактама, так и ампициллина у взрослых составляет примерно 1 час. У пациентов с 65 лет период полувыведения составляет 2-3 часа. У детей 1-1,5 года период полувыведения несколько короче (примерно 50 минут), тогда как он гораздо длиннее (8-9 часов) у новорожденных и недоношенных детей. Приблизительно 75 % - 80 % обоих веществ выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов после введения разовой дозы сульбактама/ампициллина, лицам с нормальной функцией почек.

Более высокие и длительные уровни ампициллина и сульбактама в сыворотке могут быть достигнуты при одновременном введении пробенецида.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью элиминация сульбактама и ампициллина замедляется одинаково, поэтому их соотношение в плазме крови не изменяется. Таким пациентам интервалы между дозами препарата необходимо увеличить в соответствии с обычной практикой применения ампициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Обнаружено, что примерно 28 % ампициллина и примерно 38 % сульбактама, обратимо связываются с сывороточным белком человека.

Фармакокинетика ампициллина и сульбактама у детей, получающих препарат, аналогична фармакокинетике у взрослых.

Сразу после 15-минутной инфузии препарата от 50 до 75 мг/кг массы тела были получены максимальные сывороточные и плазменные концентрации ампициллина от 82 до 446 мкг/мл и сульбактама от 44 до 203 мкг/мл. Среднее значения периода полувыведения составляло приблизительно 1 час.

Данные доклинической безопасности: несмотря на то, что обратимый гликогеноз наблюдался у лабораторных животных, это явление было зависимым от дозы и времени и как ожидается, не будет развиваться при терапевтических дозах и соответствующих уровнях плазмы, достигнутых в течение относительно коротких периодов комбинированной терапии ампициллином / сульбактамом у человека.

LD50 для крыс и мышей (внутривенно) превышает 1000 мг/кг как для мужских, так и для женских особей. В долгосрочных исследованиях сульбактама/ампициллина у крыс и морских свинок не наблюдалось никаких значительных гистопатологических поражений в основных органах и системах (почках, печени и т. д.). Аналогично тесты, проведенные для оценки любой токсичности сульбактама/ампициллина для плода, тератогенной активности и влияния на фертильность, не выявили никакого действия этого типа у препарата. Сульбактам/ампициллин также не продемонстрировал мутагенной активности и нарушений общей переносимости, протестированной на кроликах.

Амписульбин Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, указанными ниже:

• Инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Escherichia coli*, видами Klebsiella* (включая К. pneumoniae*), Proteus mirabilis*, Bacteroides fragilis*, видами Enterobacter* и Acinetobacter calcoaceticus

• Интраабдоминальные инфекции, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами Escherichia coli*, видами Klebsiella (включая К. pneumoniae*), видами Bacteroides (включая В. fragilis) и видами Enterobacter*

• Гинекологические инфекции, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами Escherichia coli* и видами Bacteroides* (включая В. fragilis*).

* — Эффективность препарата в отношении этого микроорганизма в этой системе органов изучалась менее чем при 10 инфекциях.

• Другие инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами.

В случае смешанных инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину микроорганизмами, и организмами, продуцирующими бета-лактамазу, восприимчивыми к ампициллину, не следует добавлять другое антибактериальное средство.

До лечения следует проводить надлежащие тесты на культуру и восприимчивость, чтобы изолировать и идентифицировать микроорганизмы, вызывающие инфекцию, и определить их восприимчивость к ампициллину.

Терапию можно начинать до получения результатов микробиологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может включать в себя любые из 3 микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазу, перечисленных выше, в указанных системах органов.

Как только результаты становятся известны, терапия должна быть скорректирована, если это необходимо.

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарственным средствам бактерий и поддерживать эффективность ампициллина и других антибактериальных препаратов, Амписульбин следует применять только для лечения инфекций, для которых доказано или подозревается то, что они вызваны чувствительными бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, ее следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных информация местной эпидемиологической службы и образцы восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Способ применения Амписульбин и дозировка

Препарат применять внутримышечно или внутривенно (в виде болюсной инъекции, или инфузии).

Способ применения

Для подготовки к использованию препарат следует развести стерильной водой для инъекций. После добавления растворителя следует подождать несколько минут до полного исчезновения пены, после чего визуально оценить полноту растворения.

Препарат растворить с помощью не менее 3,2 мл воды для инъекций. Вводить внутримышечно, в виде болюсной инъекции (не менее 3-х минут). В случае внутривенного введения дозу можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение, по крайней мере, 10-15 минут или в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут после разведения в 50-100 мл совместимого раствора (см. таблицу ниже).

При внутримышечном применении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Максимальная конечная концентрация сульбактама/ампициллина — 125 мг/250 мг в 1 мл.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к сульбактаму и ампициллину микроорганизмами

Применение у взрослых

В зависимости от тяжести инфекции суточную дозу препарата от 3 г до 12 г следует применить в разделенных дозах каждые 6-8 часов (каждые 12 часов при менее тяжелых инфекциях); максимальная суточная доза не должна превышать 12 г для препарата (4 г для сульбактама).

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 недели и старше: рекомендуемая суточная доза составляет 150-300 мг/кг массы тела в сутки, вводится путем внутривенной инфузии, в одинаковых разовых дозах каждые 6-8 часов. Эта доза представляет собой общее содержание ампициллина плюс содержание сульбактама в Амписульбине и соответствует 100/200 мг ампициллина/50/100 мг сульбактама на кг массы тела в сутки. Безопасность и эффективность препарат, вводимого путем внутримышечной инъекции, у детей не установлены.

Дети с массой тела 40 кг и более должны получать дозы в соответствии с рекомендациями для взрослых, а общая доза сульбактама не должна превышать 4 г в день.

Курс внутривенной терапии не должен превышать 14 дней.

В клинических испытаниях большинство детей получали курс пероральных противомикробных препаратов после первоначального лечения путем внутривенного введения ампициллина/ сульбактама.

Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, назначать в дозе 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) в разделенных дозах каждые 12 часов.

Для лечения неосложненной гонореи препарат можно вводить 1 раз в дозе 1,5 г внутривенно или внутримышечно. С целью продления концентрации сульбактама и ампициллина в плазме крови следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) элиминация сульбактама и ампициллина замедляется одинаково, поэтому их соотношение в плазме крови не изменяется. Таким пациентам интервалы между дозами препарата необходимо удлинить в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Пациенты, которые находятся на диализе. Как сульбактам, так и ампициллин одинаково элиминируются путем гемодиализа, поэтому препарат следует применять немедленно после диализа и затем, к началу следующего диализа, применять с интервалом в 48 часов.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени. Для пациентов с нарушенными функциями печени коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов пожилого возраста. При отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и обычно составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях его можно продлить или можно дополнительно назначить ампициллин. Как правило, лечение следует продолжить еще в течение 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов бактериальной инфекции.

Продолжительность лечения инфекций, вызванных гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней с целью профилактики ревматоидной лихорадки и гломерулонефрита.

Инструкция по растворению

Концентрированный раствор для внутримышечного применения следует использовать в течение 1 часа после растворения. Время использования препарата для инфузии, в зависимости от типа выбранного растворителя, указано ниже:

Растворам следует постоять после растворения, чтобы дать возможность любому вспениванию рассеяться, и обеспечить визуальный осмотр полноты растворения.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были диарея (у 3 % пациентов) и сыпь (у менее 2 % пациентов).

Дополнительными системными реакциями у пациентов (менее чем у 1 %) были: зуд, тошнота, рвота, кандидоз, усталость, недомогание, головная боль, боль в груди, метеоризм, вздутие живота, глоссит, задержка мочи, дизурия, отеки, отек лица, эритема, озноб, стеснение в глотке, загрудинные боли, носовое кровотечение и кровотечение из слизистых оболочек.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Поскольку препарат содержит ампициллин и сульбактам, разновидности и частота возможных побочных эффектов подобны изученным для обоих веществ.

Инфекции и инвазии: частота неизвестна — суперинфекция, кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — обратимые изменения в составе крови, такие как анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, нечасто — лейкопения, нейтропения, частота неизвестна — изменения показателей коагуляции крови, тромбоцитопеническая пурпура, положительный тест Кумбса.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, агранулоцитоз, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, отек лица, тяжелые и фатальные анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль, повышенная усталость, сонливость, нейротоксические реакции (судороги).

Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея, нечасто — рвота, редко — тошнота, глоссит, стоматит, частота неизвестна — ощущение тяжести в эпигастральной области, анорексия, метеоризм, вздутие живота, энтероколит и псевдомембранозный колит, гастрит, «черный волосатый» язык, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее и незначительное повышение уровня трансаминаз в крови (АЛТ, ACT), гипербилирубинемия, частота неизвестна — отклонения показателей функции печени, желтуха, гепатит (иногда с летальным исходом), холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, частота неизвестна — крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулез, воспаление слизистых оболочек (глоссит, стоматит, изменение цвета языка).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — боль в суставах, незначительные и временные повышения уровня креатинфосфокиназы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит, задержка мочи, дизурия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто — боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении; часто — флебит или боль в месте инъекции, тромбофлебит в месте инфузии, частота неизвестна — боль в грудной клетке, субстернальная боль, эритема, носовое кровотечение, кровотечение слизистых оболочек.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение креатинина в крови, уменьшение альбумина и общего белка, появление эритроцитов и гиалиновых цилиндров в моче, частота неизвестна — повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, азота мочевины крови, лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита, лимфоцитов, эритроцитов. Дети: доступные данные по безопасности применения у детей, получавших лечение препаратом, демонстрируют побочные реакции, подобные тем, что возникали у взрослых. Атипичный лимфоцитоз был указан у 1 ребенка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях, возникающих при применении препарата, с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата.

Противопоказания Амписульбин

— Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам, пенициллинам).

— Инфекционный мононуклеоз и лимфатическая лейкемия, из-за склонности к развитию кореподобной сыпи на коже.

— Холестатическая желтуха/печеночная дисфункция, связанные с применением препарата, в анамнезе.

Передозировка

Информация об острой токсичности сульбактама натрия/ампициллина натрия ограничена. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством является прежде всего увеличение количества проявлений побочных реакций. Нужно принимать во внимание тот факт, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические эффекты, включая судороги. В случае судорог рекомендовано лечение с применением диазепама. Поскольку и ампициллин, и сульбактам выводятся с помощью гемодиализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма, если передозировка возникла у пациентов с почечной недостаточностью.

Меры предосторожности

У пациентов с установленными аллергическими реакциями, такими как сенная лихорадка, крапивница или бронхиальная астма, риск реакций гиперчувствительности повышен.

Как и в случае с другими пенициллинами, в единичных случаях сообщалось о возникновении анафилактического шока у пациентов, которым была назначена терапия препаратом. Такая реакция чаще встречается у пациентов, в анамнезе которых имеются аллергические реакции на пенициллины или другие аллергические реакции. Перед назначением терапии препаратом следует подробно расспросить пациента о реакциях гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или к другим веществам. При возникновении аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить терапию препаратом и/или начать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют лечения эпинефрином. В случае необходимости следует назначить кислород (возможно, после интубации) и глюкокортикоиды внутривенно.

С целью своевременного выявления признаков чрезмерного роста нечувствительных организмов, включая грибы, следует регулярно контролировать состояние пациента.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотика в сочетании с глюкокортикоидом, поскольку существует возможность развития суперинфекции из-за сниженной устойчивости к инфекциям. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию.

Печеночная дисфункция, включая гепатит и холестатическую желтуху, может быть связана с использованием Амписульбина. Печеночная токсичность обычно обратима, однако были случаи летального исхода.

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Сообщалось о кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и многоформная эритема у пациентов, получавших препарат ампициллина/сульбактама. Если у пациента развивается тяжелая кожная реакция, препарат Амписульбин необходимо прекратить и начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, сообщалось о развитии антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile производит токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции являются резистентными к антибактериальной терапии и могут потребовать колэктомии. Возможность CDAD должна быть рассмотрена для всех пациентов с диареей, которая является следствием антибактериальной терапии.

Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось после 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии.

В случае сильной и длительной диареи следует немедленно прекратить терапию препаратом и начать соответствующую терапию (например, ванкомицин для перорального применения 4×250 мг ежедневно). Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Перед началом лечения гонореи, когда существует подозрение относительно одновременного наличия сифилиса, необходимо предварительно провести исследование «в темном поле». Далее в течение по меньшей мере 4-х месяцев нужно проводить серологические тесты с частотой 1 раз в месяц.

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функцию печени, почек и системы кроветворения, особенно при применении новорожденным (прежде всего недоношенным) и младенцам.

Во избежание развития резистентности и проявлений побочных эффектов комбинация ампициллина и сульбактама должна быть применена только в тех случаях, когда эффективность только одного из веществ недостаточна.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, не следует применять в лечении ампициллин. У большинства пациентов с мононуклеозом, получавших ампициллин, возникали высыпания на коже. Возможно, пациенты с ВИЧ-инфекцией имеют также повышенный риск возникновения высыпания на коже.

Данный препарат содержит 115,5 мг натрия на 1,5 г препарата. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Дети

Применять детям с рождения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения сульбактама/ампициллина беременным женщинам. Не было сообщений о дефектах развития или эмбриотоксического эффекта в исследованиях на животных. Однако препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Небольшие количества ампициллина и сульбактама проникают в грудное молоко. Недостаточно данных относительно применения препарата в период кормления грудью, поэтому на период терапии препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, индометацин и фенилбутазон задерживают элиминацию пенициллинов.

Аллопуринол — при одновременном применении аллопуринола и ампициллина частота возникновения высыпаний у пациентов, получающих оба препарата, существенно повышается по сравнению с соответствующей частотой у пациентов, получающих только ампициллин.

Неизвестно, является ли это следствием взаимодействия ампициллина с аллопуринолом или влияния гиперурикемии, наблюдающейся у этих пациентов.

Аминогликозиды — смешивание ампициллина с аминогликозидами in vitro приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных препаратов применять одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом как минимум в 1 час.

Антикоагулянты — парентеральные пенициллины могут нарушить функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции. Эти эффекты могут усилиться при одновременном применении антикоагулянтов.

Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды и тетрациклины) могут влиять на бактерицидное действие пенициллинов, поэтому лучше избегать их одновременного применения.

Эстрогены (пероральные контрацептивы) — есть сообщения о снижении эффективности пероральных контрацептивов у женщин, которые принимали ампициллин, следствием чего стала незапланированная беременность. Несмотря на то, что это влияние слабо выражено, пациентам следует применять другой или дополнительный метод контрацепции в период применения ампициллина.

Метотрексат — одновременное применение с пенициллинами приводило к снижению клиренса метотрексата и интоксикации метотрексатом. Такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением, также для этих пациентов может быть необходимым применение повышенных доз кальция фолината в течение длительного времени.

Пробенецид — уменьшает почечную экскрецию ампициллина и сульбактама; при одновременном применении возникает повышение уровня концентраций активных веществ в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения и повышается риск возникновения токсичности. Обычно этот эффект может быть применен для некоторых заболеваний (например, гонорея) с целью обеспечения концентрации препарата в сыворотке крови в течение более длительного времени.

Влияние на лабораторные показатели — ложно-положительный результат по глюкозурии может быть выявленным при определении сахара в моче (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитеста). В таких случаях определение глюкозы следует проводить ферментативным путем. Может влиять на показатели уробилиногена.

При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось временное снижение в плазме крови уровней конъюгированного эстриола, эстриол глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении препарата.

Несовместимость

По данным литературы сульбактам/ампициллин и аминогликозиды следует восстанавливать и вводить отдельно, в связи с инактивацией in vitro аминогликозидов аминопенициллинами. Из-за наличия ампициллина разведенная форма препарата несовместима со следующими лекарственными средствами: гентамицин, канамицин, хлорпромазин, гидралазин. Из-за несовместимости препарат следует применять отдельно с такими лекарственными средствами: инъекционный метронидазол, инъекционные препараты тетрациклина, такие как окситетрациклин, ролициклин, доксициклин, тиопентал натрия, преднизолон, прокаин 2 %, суксаметония хлорид, и норадреналин. Ампициллин менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу и другие карбогидраты, кроме этого, его не следует смешивать с кровью, препаратами крови, белковыми гидролизатами или аминокислотами.

Условия и срок хранения Амписульбин

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 г во флаконах. По 40 флаконов в коробке.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ПАО «Киевмедпрепарат», адрес: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139; телефон + 038 044 490 75 22.