Амоксикар ПЛЮС порошок инструкция

Амоксикар ПЛЮС инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Амоксикар ПЛЮС порошок 70 мл, 100 мл. Описание и применение Amoksikar PLJuS, аналоги и отзывы. Инструкция Амоксикар ПЛЮС порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Аmoxicillin and beta-lactamase inhibitor.

Описание

Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и клубники в стеклянном флаконе. По 1 флакону упаковано в картонную коробку вместе с пластиковым дозировочным стаканчиком (объемом 15 мл и делениями 2.5 мл, 5 мл, 10 мл и 15 мл) и инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл, сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и клубники в стеклянном флаконе. По 1 флакону упаковано в картонную коробку вместе с пластиковым дозировочным стаканчиком (объемом 15 мл и делениями 2.5 мл, 5 мл, 10 мл и 15 мл) и инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70 мл суспензии для приема внутрь (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл, сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и клубники в стеклянном флаконе. По 1 флакону упаковано в картонную коробку вместе с пластиковым дозировочным стаканчиком (объемом 15 мл и делениями 2.5 мл, 5 мл, 10 мл и 15 мл) и инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Состав лекарственного средства

Препарат Амоксикар Плюс содержит
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 125 мг (в форме тригидрата), клавулановая кислота 31,25 мг (в форме клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е 951), кремния диоксид тонкодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор, сахарин натрий (Е 954), клубничный ароматизатор, кис­лота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата), клавулановая кислота 62,5 мг (в форме клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е 951), кремния диоксид тонкодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор, сахарин натрий (Е 954), клубничный ароматизатор, кис­лота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70 мл суспензии для приема внутрь (400 мг + 57,1 мг) /5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 400 мг (в форме тригидрата), клавулановая кислота 57,1 мг (в форме клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е 951), кремния диоксид тонкодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор, сахарин натрий (Е 954), клубничный ароматизатор, кис­лота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз.

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Препарат Амоксикар Плюс содержит действующее вещество амоксициллин в со­четании с клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к группе лекарств, называемых пенициллинами, которые способны воздействовать на широкий спектр бактерий. Однако существуют бактерии, которые вырабатывают специаль­ные ферменты (бета-лактамазы), разрушающие амоксициллин и препарат не может воздействовать на данные бактерии. Клавулановая кислота способна связывать и инактивировать данные ферменты, предотвращая разрушение амоксициллина. Та­ким образом, она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз.
Это позволяет препарату Амоксикар Плюс воздействовать на большее количество разновидностей бактерий, в том числе и на бактерии, на которые обычный амокси­циллин или другие пенициллины не способны воздействовать.

Амоксикар ПЛЮС Показания к применению

• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
• Острый средний отит
• Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
• Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, вам необходимо обратиться к врачу.

Способ применения Амоксикар ПЛЮС и дозировка

Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема.
Лекарственный препарат принимают непосредственно с приемом пищи, что помо­гает минимизировать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутри­венное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Приготовление суспензии.
Суспензия готовится непосредственно перед первым употреблением.
Порошок, содержащийся во флаконе, следует встряхнуть и затем развести охла­жденной кипячёной водой, как указано в приведенной ниже таблице и на упаковке, перевернуть и встряхнуть.

Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением.
Использовать пластиковый дозировочный стаканчик для точности дозирования препарата.
Приготовленную суспензию хранить в закрытом флаконе в холодильнике (не замо­раживать!) не более 7 дней.
Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата Амоксикар Плюс
Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата, примите препарат, как только вспомните. Вы не должны принимать следующую дозу слишком рано, по­дождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы или Ваш ребенок перестанете принимать препарат Амоксикар Плюс
Не прекращайте лечение по своему усмотрению и продолжайте принимать Амок­сикар Плюс до конца лечения, даже если самочувствие уже улучшилось. Если прием препарата прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возоб­новиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Амоксикар Плюс может вызывать не­желательные реакции, однако они возникают не у всех.
Симптомы, на которые следует обратить внимание:
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата при появле­нии следующих симптомов.
Аллергические реакции:
• сыпь;
• воспаление, кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых припухлостей на коже, но может также затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
• отек, иногда лица или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангио­невротический отек);
• обморок.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития следующих симптомов:
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с приме­сью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10):
• диарея (у взрослых).
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
• молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
• тошнота, особенно при применении высоких доз.
В случае появления тошноты принимайте препарат во время приема пищи.
• рвота;
• диарея (у детей).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
• сыпь, зуд;
• крапивница;
• расстройства пищеварения;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более свет­лым участком, с темным кольцом по краю - мультиформная эритема). Если вы заметили этот симптом, немедленно обратитесь к врачу.
• уменьшение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения опре­делить невозможно):
• аллергические реакции (см. выше);
• воспаление толстой кишки (см. выше);
• серьезные кожные реакции:
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта,
носа, глаз и наружных половых органов (синдром Сти­венса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела - токсиче­ский эпидермальный некролиз);
• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значительные участки (буллезный эксфолиативный дерматит);
• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волдырями (эк­зантематозный пустулез).
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая увеличение ко­личества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня фермен­тов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития вышеуказанных симпто­мов!
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• воспаление канальцев почек (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени свертывания крови;
• гиперактивность;
• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с поч­ками);
• черный «волосатый» язык;
• окрашивание зубов у детей, обычно устраняемое чисткой щеткой;
• сильное снижение количества лейкоцитов в крови;
• значительное уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитиче­ская анемия);
• кристаллы в моче.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препа­рата и обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания Амоксикар ПЛЮС

• ранее была аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• ранее была тяжелая аллергическая реакция на антибиотики, относящиеся к группе бета-лактамных антибиотиков (например, цефалоспорины, карбапе- немы или монобактамы);
• ранее была желтуха или нарушения функции печени, которые развились на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты.

Передозировка

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше Амоксикар Плюс чем следовало, не­медленно обратитесь к своему врачу. Передозировка может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота и диарея) или кон­вульсии, а также может приводить к появлению кристаллов в моче. В случае пере­дозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса и адекватный прием жидкости.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Амоксикар Плюс проконсультируйтесь с леча­щим врачом. Сообщите лечащему врачу, если имеется одно из перечисленных обстоятельств:
• ранее была аллергическая реакция на антибиотик группы пенициллинов, цефалоспоринов или на другой бета-лактамный антибиотик;
• инфекционный мононуклеоз;
• одновременный прием аллопуринола;
• нарушение функции почек или печени;
• снижение диуреза (частота и объем мочеиспускания).
Состояния, на которые вам нужно обращать внимание
Препарат может вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллерги­ческие реакции, судороги (припадки) и воспаление толстой кишки. Вы должны сле­дить за определенными симптомами во время приема и после окончания приема Амоксикар Плюс, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем (смотри раздел 4).
Влияние на анализы крови и мочи
• изредка у пациентов, получавших амоксициллин в комбинации с клавула- новой кислотой, отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль;
• во время лечения амоксициллином некоторые тесты на глюкозу в моче могут давать ложноположительный результат. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете Амоксикар Плюс, если врач назначил тест на глюкозу в моче;
• при применении комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты воз­можна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительный ре­зультат ИФА теста на Aspergillus.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Этот лекарственный препарат содержит 12,5 мг аспартама в 5 мл суспензии. Ас­партам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фе­нилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором накаплива­ется фенилаланин, потому что организм не может удалить его должным образом.

Всегда принимайте или давайте вашему ребенку препарат Амоксикар Плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении со­мнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
По 500 мг/125 мг 3 раза в день для Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл.
Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл не применяется в данной возрастной группе.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Для Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл общая доза, составляет 20 мг/5 мг/кг/день - 60 мг/15 мг/кг/день, разде­ленная на 3 приема.
Клинические данные о применении лекарственного препарата Амоксикар Плюс (суспензия 4:1) в дозах более 40 мг/10 мг/кг в день для лечения детей до 2 лет от­сутствуют.
Для Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл рекомендуемый режим дозирования:
- от 25 мг/3.6 мг/кг/день до 45 мг/6.4 мг/кг/день в два приема;
- до 70 мг/10 мг/кг/день в два приема для лечения некоторых инфекциях (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Клинические данные о применении препарата Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1) в дозах более 45 мг/6.4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет отсут­ствуют.
Клинические данные о применении препарата Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1) у детей младше 2 месяцев отсутствуют. В связи с этим реко­мендации к дозированию у данной категории пациентов отсутствуют.
Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амокси­циллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозиро­вания не требуется.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Дети с массой тела менее 40 кг

Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется назначать Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1), так как нет рекомендаций по режиму дозирования.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени че­рез равные интервалы времени.

Дети

См. "Способ применения и дозировка".

Применение в период беременности и кормления грудью

Если пациентка, принимающая препарат, беременна, кормит грудью, думает, что забеременела, или планирует беременность, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность: следует избегать приема лекарственного средства во время бере­менности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация: комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим вра­чом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Возможно возникновение побочных реакций, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, если вы сейчас принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно препараты, пе­речисленные ниже:
• аллопуринол (одновременный прием с Амоксикар плюс повышает риск ал­лергии);
• пробенецид, ваш врач может решить скорректировать вашу дозу Амоксикара Плюс;
• препараты, которые предотвращают образование тромбов (например, варфа- рин), в этом случае могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• метотрексат;
• микофенолат мофетил.
Взаимодействие с пищей
Прием Амоксикара Плюс непосредственно с приемом пищи помогает уменьшить риск желудочно-кишечной непереносимости и улучшает всасывание препарата.

Условия и срок хранения Амоксикар ПЛЮС

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог уви­деть его.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.

3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указан­ного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Приготовленная суспензия:
Приготовленную суспензию хранить в закрытом флаконе в холодильнике в течение не более 7 дней. Не замораживать!
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Упаковка

Порошок для приготовления 70мл, 100мл суспензии для приема внутрь (125мг+31,25мг, 250мг+62,5мг, 400мг+57,1мг)/5мл во флаконе в упаковке №1.

Правила отпуска

Отпускают из аптек по рецепту.

Информация о производителе

БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное пред­приятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.