Search
    Дата добавления: 29.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antivirals.

    Описание

    Твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит: амизона (энисамиума йодида) - 500 мг.

    Вспомогательные вещества - магния стеарат.

    Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, апельсиновый жёлтый Е-110.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.

    Код ATX J05A X.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    В составе комплексного лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

    Способ применения и дозировка

    Амизон® МАКС принимают внутрь до еды, не разжевывая.

    Перед применением необходима консультация с врачом.

    Взрослым назначают по 1 капсуле (500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

    При сохранении симптомов заболевания (особенно лихорадки) или ухудшении состояния при приеме лекарственного средства более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.

    Особые категории пациентов: см. раздел «Меры предосторожности».

    Побочные действия

    Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

    Со стороны системы пищеварения: сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, ощущение жжения в горле.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

    Общие расстройства: астения, периферические отёки.

    В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению являются:

    — повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам лекарственного средства;

    — наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

    — тяжелые органические поражения печени и почек;

    — туберкулёз;

    — герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);

    — манифестный и латентный гипертиреоз;

    — автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;

    — геморрагический диатез;

    — беременность и кормление грудью.

    Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

    Передозировка

    О случаях передозировки лекарственным средством Амизон® МАКС не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением патологии, указанной в разделе «Противопоказания»).

    Исследования эффективности и безопасности у пациентов старше 60 лет, при клинически значимой печёночной и почечной недостаточности средней степени не проводились.

    В состав оболочки желатиновой капсулы входит краситель апельсиновый жёлтый Е-110, который может вызвать аллергические реакции.

    Дети

    Лекарственное средство в данной лекарственной форме не применяется у детей до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние на способность к управлению транспортом и работу с механизмами не исследовалось. Однако возможно развитие нежелательных эффектов (например, головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления), потенциально влияющих на выполнение данных функций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Специальных клинических исследований взаимодействия амизона с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможна комбинация данного лекарственного средства с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® МАКС можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Твёрдые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак», Украина,

    04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

    Упаковано:

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

    220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26.

    тел./факс (+ 37517) 344-18-66.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амизон макс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО, Украина/ УП «Минскинтеркапс».

    • https://farmak.by - ФАРМАК ПАО, Украина/ УП «Минскинтеркапс»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Амизон макс
    Форма выпуска: капсулы 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1
    Международное наименование: Other antivirals
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина/ УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/12/2771
    Дата регистрации: 27.12.2017
    Срок действия: 27.12.2022
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Amizon
    Код АТХ:J05AX
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина (фасовка), Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 16,0BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2522-17
    Дата утверждения нормативной документации: 27 декабря 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 27 декабря 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макета графического оформления вторичной упаковки (пр. №951 от 25.09.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05AX Прочие противовирусные препараты