Search

    Амизон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Амизон таблетки 0,125г. Описание и применение Amizon, аналоги и отзывы. Инструкция Амизон таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antivirals.

    Описание

    Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);

    1 таблетка содержит амизона® (энисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

    оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.

    Код АТС J05 А X.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Амизон® производное изоникотиновой кислоты, обладающее противовирусной активностью средство. В экспериментах на животных подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

    Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

    Фармакокинетика.

    После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

    Амизон Показания к применению

    Лечение и профилактика заболеваний: грипп и другие ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.

    Способ применения Амизон и дозировка

    Амизон® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания — от 5 до 30 дней.

    Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

    Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

    Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет — по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем — по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет — по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет — по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания,

    крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

    Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

    В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

    Противопоказания Амизон

    — Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    — Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — Беременность;

    — Период лактации;

    — Тяжелые органические поражения печени и почек.

    — Детский возраст (до 6 лет).

    Передозировка

    О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

    Дети

    Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

    Условия и срок хранения Амизон

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амизон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Амизон
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 0,125г в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Other antivirals
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина
    Заявитель: ФАРМАК ПАО, Украина
    Номер регистрации: 8932/09/14/17/20
    Дата регистрации: 04.07.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Amizon
    Код АТХ:J05AX
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ФАРМАК ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,4USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7301-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 7 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8562
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05AX Прочие противовирусные препараты