Search

    Аминовен Инфант инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Аминовен Инфант раствор 100мл. Описание и применение Aminoven Infant, аналоги и отзывы. Инструкция Аминовен Инфант раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Amino acids.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    Один миллилитр раствора содержит:

    L-аргининL-изолейцинL-лейцинL-лизина моноацетат, что эквивалентно L-лизину L-метионинL-фенилаланинL-треонинL-триптофанL-валинГлицинL-аланинL-пролинL-гистидинL-серинN-ацетил- L-тирозин,что эквивалентно L-тирозинуТауринL-яблочная кислотаN-ацетил- L-цистеин,что эквивалентно L-цистеину Вспомогательные вещества: вода для инъекций.7,50 мг 8,00 мг 13,00 мг 12,00 мг8,51 мг3,12 мг3,75 мг4,40 мг2,01 мг9,00 мг4,15 мг9,30 мг9,71 мг4,76 мг7,67 мг5,176 мг4,20 мг0,40 мг2,62 мг0,70 мг0,52 мг
    Общее содержание аминокислотОбщее содержание азота Титруемая кислотность рHТеоретическая осмолярность100 г/л14,9 г/л25-45 ммоль NaOH/л5,5-6,0885 мосмоль/л

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий 10%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

    Код ATX: В05ВА01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Аминокислоты, входящие в состав препарата Аминовен инфант, используются для синтеза тканевых белков, излишки участвуют в других метаболических процессах. Исследования показали термогенный эффект аминокислотных инфузий.

    Фармакокинетика

    Биодоступность препарата Аминовен инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот.

    При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания.

    Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

    Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста и метаболического статуса педиатрического пациента.

    Аминовен Инфант Показания к применению

    Обеспечение потребности в аминокислотах в рамках парентерального питания у новорожденных, недоношенных и детей до 14 лет. Вместе с инфузионными растворами, обеспечивающими полноценное парентеральное питание.

    Способ применения Аминовен Инфант и дозировка

    Доза подбирается в соответствии с потребностью в аминокислотах в зависимости от клинического состояния пациента (алиментарный статус и уровень катаболизма, обусловленный заболеванием).

    В начале парентерального питания дозу аминокислот, как и других питательных веществ, необходимо увеличивать постепенно.

    Аминовен инфант предназначен для длительного капельного внутривенного введения преимущественно в центральные вены.

    Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл раствора Аминовен инфант на кг массы тела в час.

    Максимальная суточная доза:

    -недоношенные дети - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

    -дети до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15-25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

    -дети в возрасте от 1 года до 5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

    -дети в возрасте от 5 лет до 14 лет - 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 10 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

    Аминовен инфант применяется как часть парентерального питания. Для обеспечения полного парентерального питания необходимо применение других источников энергии (с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), а также витаминов, электролитов и микроэлементов.

    Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

    Побочные действия

    При правильном введении не обнаружено.

    Противопоказания Аминовен Инфант

    Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, гиперчувствительности к компонентам препарата, метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии, нестабильной гемодинамике с угрозой для жизни (шок), остром отеке легких.

    При недостаточности функции печени, почек, надпочечников, сердца и легких требуется индивидуальное дозирование.

    С осторожностью применяют у пациентов с гипонатриемией.

    Передозировка

    При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант, а также вследствие ограниченной функции печени, у некоторых пациентов при передозировке возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз, а также потеря аминокислот через почки. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием низких доз.

    При слишком быстром введении через периферические вены возможно раздражение вен.

    При несоблюдении рекомендаций по применению в единичных случаях могут возникать гипергидратация, метаболический ацидоз, гиперосмолярность, электролитные нарушения и гипераммониемия.

    Быстрое введение препарата может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

    Меры предосторожности

    Аминовен инфант необходимо применять с осторожностью при гипонатриемии и повышенной осмолярности сыворотки, а также при ограничении поступления жидкости.

    При парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный обмен, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс, уровень сахара в крови, азот мочевины, уровень аммиака в сыворотке, показатели функции печени, и при необходимости уровень аминокислот в сыворотке. Частота обследования зависит от степени тяжести заболевания и клинических данных пациента.

    Регулярный клинический и лабораторный контроль необходим у пациентов с:

    -нарушением обмена аминокислот;

    -печеночной недостаточностью из-за риска возникновения или ухудшения существующих неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией;

    -почечной недостаточностью, в частности при наличии гиперкалиемии, при факторах риска возникновения или ухудшения метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушенного почечного клиренса.

    При длительном применении (несколько недель) необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.

    При введении препарата Аминовен инфант в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

    Выбор внутривенного введения через периферические или центральные вены зависит от осмолярности конечной смеси. Максимально допустимая осмолярность растворов для периферического введения составляет около 800 мосмоль/л, однако необходимо учитывать возраст и общее состояние пациента, а также состояние периферических вен.

    Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.

    Раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона.

    Специальные меры предосторожности при применении в педиатрии:

    Дозу необходимо корректировать в зависимости от возраста, алиментарного статуса и сопутствующих заболеваний. В случае комбинации с энтеральным питанием введение парентеральных аминокислот необходимо снизить в соответствии с количеством протеина получаемым энтерально.

    Кроме того, обязательно необходима дополнительная терапия посредством добавления источников энергии, витаминов и микроэлементов. При этом необходимо применять педиатрический состав.

    При длительном парентеральном питании в области введения может возникнуть тромбоз.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Достаточных данных по применению лекарственного средства в период беременности и лактации нет. До назначения лекарственного средства необходимо тщательно взвесить возможный риск и пользу для пациентки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не применимо.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не следует смешивать Аминовен инфант с другими лекарственными средствами из-за повышенного риска микробного загрязнения и несовместимости.

    Если для обеспечения полного парентерального питания необходимо добавление растворов углеводов, жировых эмульсий, препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы Аминовен инфант с добавлением других лекарственных средств не подлежат хранению.

    Условия и срок хранения Аминовен Инфант

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    100 мл раствора во флаконе. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

    Представитель иностранного производителя

    ООО «ФрезСервисСистем».

    223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93.

    Заявитель

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, 61346 Бад Хомбург, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аминовен Инфант только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi Austria GmbH.

    • Fresenius Kabi Austria GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Аминовен Инфант
    Форма выпуска: раствор для инфузий 10% во флаконах 100мл в упаковке №10
    Международное наименование: Amino acids
    Производитель: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Заявитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
    Номер регистрации: 6249/03/08/13/18
    Дата регистрации: 21.06.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Amino acids
    Код АТХ:B05BA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 105EUR
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 4542-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 21 июня 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" " (дизайны этикеток первичной и вторичной упаковок на иностранном и русском языке) (пр. №1314 от 09.12.2020)
    Номер разрешения НД: 6112
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05BРастворы для в/в введения
    B05BAРастворы для парентерального питания
    B05BA01 Аминокислоты