Аминокапроновая кислота раствор инструкция

Аминокапроновая кислота инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аминокапроновая кислота раствор 100мл. Описание и применение Aminokapronovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Аминокапроновая кислота раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Aminocaproic acid.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав лекарственного средства

Действующие вещества:

Аминокапроновая кислота5,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид0,9 г

Вода для инъекцийдо 100 мл

Теоретическая осмоляльность: 708 мОсмоль/кг.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код ATXВ02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.

Аминокапроновая кислота Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения Аминокапроновая кислота и дозировка

При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 50 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в

этих случаях следующие:

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Противопоказания Аминокапроновая кислота

повышенная чувствительность к лекарственному средству;

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);

коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;

заболевание почек с нарушением выделительной функции;

гематурия;

беременность, период лактации;

нарушение мозгового кровообращения;

ДВС-синдром;

кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Меры предосторожности

Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию и/или аритмию.

При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Дети

Лекарственное средство следует применять с осторожность в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Условия и срок хранения Аминокапроновая кислота

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионныхрастворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3

Телефакс 8(017) 2624994, тел. 8(01770) 63939.