- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Аминокапроновая кислота инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аминокапроновая кислота раствор 100мл, 200мл. Описание и применение Aminokapronovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Аминокапроновая кислота раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Aminocaproic acid.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Состав лекарственного средства
Аминокапроновой кислоты 5 г.
Натрия хлорида 0,9 г.
Воды для инъекций до 100 мл.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 50мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Код ATXВ02АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
Аминокапроновая кислота Показания к применению
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения Аминокапроновая кислота и дозировка
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 50 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
2 — 6 лет | 10 — 20 мл (0,5 — 1 г) | 60 — 120 мл (3 — 6 г) |
7 — 10 лет | 20 — 30 мл (1 — 1,5 г) | 120 — 180 мл (6 — 9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
2 — 4 года | 20 — 30 мл (1 — 1,5 г) | 120 — 180 мл (6 — 9 г) |
5 — 8 лет | 30 — 40 мл (1,5 — 2 г) | 180 — 240 мл (9 — 12 г) |
9 — 10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочные действия
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение в случае повышения КФК.
Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна | |
Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения | ||||
Иммуннаясистема | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания | ||||
Нервнаясистема | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | ||||
Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | |||||
Органы слуха | шум в ушах | |||||
Сердечнососудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние | ||
Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей | ||
Желудочно- кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | |||||
Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | |||||
Скелетно- мышечная и соединительная ткань | мышечнаяслабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия | |||
Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек | |||||
Половые органы | сухая эякуляция | |||||
Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
Противопоказания Аминокапроновая кислота
повышенная чувствительность к лекарственному средству;
склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);
коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;
заболевание почек с нарушением выделительной функции;
гематурия;
беременность, период лактации;
нарушение мозгового кровообращения;
ДВС-синдром;
кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;
детский возраст до 1 года.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Меры предосторожности
Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.
Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Дети
С осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью
При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.
При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.
Условия и срок хранения Аминокапроновая кислота
Упаковка
Правила отпуска
Информация о производителе
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аминокапроновая кислота только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.
Авторское право:
- https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Аминокапроновая кислота |
Форма выпуска: | раствор для инфузий 50мг/мл в бутылках стеклянных 100мл, 200мл в упаковке №1, №20, №35, №40 |
Международное наименование: | Aminocaproic acid |
Производитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/04/1005 |
Дата регистрации: | 29.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 26.04.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Aminocaproic acid |
Код АТХ: | B02AA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,90BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0684-17 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Упаковка" (дополнительная фасовка 100мл №35, 200мл №24) (ком. №4 от 29.03.2017) изменение по разделу "Упаковка" (материал первичной упаковки) (ком. №4 от 29.03.2017) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B02 | Гемостатические препараты |
B02A | Ингибиторы фибринолиза |
B02AA | Аминокислоты |
B02AA01 | Aminocaproic acid |