- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Амбровикс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Амбровикс сироп 100 мл, 150 мл. Описание и применение Ambroviks, аналоги и отзывы. Инструкция Амбровикс сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ambroxol.
Описание
Амбровикс, сироп с ароматом ананаса: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом ананаса;
Амбровикс, сироп с ароматом банана: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом банана.
Состав лекарственного средства
5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества (15 мг) или (30 мг) амброксола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, этиловый спирт 96%, хлористоводородная кислота концентрированная, добавка вкусоароматическая «Ароматик» Ананас АЕ 111 или добавка вкусоароматическая «Ароматик» Банан АЕ 210, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 2,0% (м/об) этилового спирта 96%.
Форма выпуска
Сироп с ароматом ананаса, банана 15мг/5мл, 30мг/5мл.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
КодАТХ: R05CB06.
Фармакологические свойства
Амбровикс Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).
Способ применения Амбровикс и дозировка
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды после приема каждой дозы. Следует также принимать большое количество жидкости в течение дня.
Амбровикс 15 мг/5 мл:
Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимум ежедневно 90 мг амброксола гидрохлорида.
Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день, что означает максимум ежедневно 45 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, режим приема может быть сокращен до 2 раз в день каждые 12 часов.
Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает ежедневный максимум 22,5 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня после того, как состояние пациента улучшается, можно уменьшить режим дозировки препарата до 2 раз в день каждые 12 часов. В этой популяции применение препарата должно быть только после консультации врача.
Амбровикс 30мг/5мл:
Взрослые: 5 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимум ежедневно 90 мг амброксола гидрохлорида, или 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимум ежедневно 120 мг амброксола гидрохлорида.
После того как пациенту становиться лучше, доза может быть уменьшена в два раза.
Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл, при необходимости (30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида), 2 раза в день (каждые 12 часов в сутки), что означает ежедневный максимум 60-90 мг амброксола гидрохлорида.
Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день, что означает максимум ежедневно 45 мг амброксола гидрохлорида ежедневно. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, режим дозирования может быть уменьшен до 2 раз в день каждые 12 часов.
Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает суточный максимум 22,5 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, можно уменьшить режим дозирования препарата до 2 раз в день каждые 12 часов. В этой популяции применение препарата должно быть только после консультации врача.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте до 2 лет: этот препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: пациентам с нарушением функций почек или тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача; необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами. Поскольку амброксол метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, переоценить клиническую ситуацию.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Амбровикс.
Сироп можно дозировать мерным стаканчиком, прилагаемым к препарату.
Побочные действия
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥/10), часто (≥/100 до <1/10), нечасто (≥/1000 до <1/100), редко (≥/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые поражения кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез).
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, онемение рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в горле.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: онемение в горле.
Очень редко: ринорея.
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурии.
Прочие
Частота неизвестна: лихорадка.
Противопоказания Амбровикс
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дети до 2 лет;
беременность (I триместр);
период лактации;
прием сиропа противопоказан при наличии врожденной непереносимости фруктозы (в связи с наличием в составе сорбитола; см. также «Особые указания и меры предосторожности»).
Передозировка
Информация о конкретных симптомах передозировки отсутствует.
При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок симптомы соответствовали известным побочным реакциям на прием амброксола в обычных рекомендованных дозах.
Лечение; симптоматическое.
Меры предосторожности
У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секрецией слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета. В этих случаях следует принимать меры по отсасыванию секрета.
Препарат следует с осторожностью принимать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом для оценки соотношения между пользой и риском от применения препарата.
Амбровикс 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит сорбитола. Амбровикс 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров или установленная наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может метаболизировать фруктозу, ему необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.
При тяжелом нарушении функции почек и печени следует использовать более низкие концентрации или увеличивать интервал между приемами препарата.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
В состав препарата входит 96% этанол. В 5 мл сиропа содержится 114 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 2,3 мл пива и 0,96 мл вина. Это необходимо учитывать пациентам, злоупотребляющим алкоголем, детям, беременным, и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Дети
См. "Способ применения и дозирование".
Применение в период беременности и кормления грудью
Возможно применение во II и III триместре беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амбровикс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.
Амброксол способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, окситетрациклин, доксициклин, эритромицин) в бронхиальный секрет.
Условия и срок хранения Амбровикс
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Упаковка
По 100 мл и 150 мл сиропа во флаконах, помещенных вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.
Правила отпуска
Препарат отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амбровикс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Амбровикс |
Форма выпуска: | сироп с ароматом ананаса, банана 15 мг/5мл, 30 мг/5мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Ambroxol |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/04/1792 |
Дата регистрации: | 18.08.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 19.04.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ambroxol |
Код АТХ: | R05CB06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,98EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1484-15 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 августа 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №3 по разделам "Микробиологическая чистота", "Объем содержимого контейнера" (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение №3 по разделу "Состав" (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение №3 по разделу "Упаковка" (пр. №475 от 19.04.2019) Согласование проекта из м. №3 к ФСП РБ 1484-15 по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления упаковки (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение №2 по разделу "Условия хранения" (ком. №3 от 26.03.2018) Согласование макетов графического оформления упаковок (ком. №3 от 26.03.2018) Изменение №1 по разделу "Срок годности" (с 2-х на 3 года) (пр. №362 от 22.04.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R05 | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05C | Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) |
R05CB | Муколитики |
R05CB06 |
Ambroxol
|