Алмиба раствор инструкция

Алмиба инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Алмиба раствор 10мл. Описание и применение Almiba, аналоги и отзывы. Инструкция Алмиба раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Levocarnitine.

Описание

Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.

Состав лекарственного средства

1 мл содержит: 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен Е219, натрия пропилпарабен Е217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные.

Код АТС: А16АА01.

Фармакологические свойства

Алмиба Показания к применению

Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.

Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:

• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;

• мышечная слабость и/или миопатия;

• кардиомиопатия;

• анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;

• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Способ применения Алмиба и дозировка

Раствор предназначен только для применения внутрь.

Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.

Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.

Дети до 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).

В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.

Дозировку смотрите в таблице далее.

В случае необходимости приема дробных количеств следует использовать дозирующее устройство для одноразового применения (шприц для инъекций) объемом от 2 до 10 мл.

У детей до года жизни расчет суточной дозы производится по массе тела:

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг массы тела.

Побочные действия

При длительном применении левокарнитина внутрь сообщалось о различных умеренных желудочно-кишечных расстройствах, таких как кратковременные тошнота и рвота, абдоминальные судороги и диарея. Умеренная миастения была описана только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.

Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью исключает наблюдаемые желудочно-кишечные симптомы. Переносимость должна быть проверена в течение первой недели применения и после любого увеличения дозировки.

Противопоказания Алмиба

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке. В случае передозировки тактика общепринятая.

Меры предосторожности

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.

Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.

Дети

Cм "Способ применения и дозировка".

Применение в период беременности и кормления грудью

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Условия и срок хранения Алмиба

Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Упаковка

Флакон из темного стекла, вместимостью 10 мл, укупоренный алюминиевой крышкой с внутренним слоем из полиэтилена. 10 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Правила отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе

Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария, изготовлено Анфарм Эллас А.О., Греция.