Аллергодил спрей инструкция

Аллергодил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аллергодил спрей 10мл. Описание и применение Allergodil, аналоги и отзывы. Инструкция Аллергодил спрей утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Azelastine/

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Состав лекарственного средства

1 мл раствора содержит

Действующее вещество: азеластина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Противоаллергические средства, исключая кортикостероиды.

Код по АТХ: R01AC03/

Фармакологические свойства

Азеластина гидрохлорид — H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным периодом полувыведения (t1/2 20 часов).

Кроме того, исследования invivo на морских свинках показали, что азеластин в дозах, эквивалентных терапевтическим для человека, подавляет бронхоконстрикцию, индуцированную лейкотриенами и ПАФ.

В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.

Аллергодил Показания к применению

Противоаллергический антигистаминный назальный спрей Аллергодил применяется для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и для лечения круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.

Способ применения Аллергодил и дозировка

Для впрыскивания в полость носа.

Аллергодил впрыскивают по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером; что соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида — 0,56 мг).

При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.

Продолжительность применения зависит от вида, степени тяжести и протекания симптомов заболевания.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения, нет ограничений по продолжительности применения.

Побочные действия

Как на любое другое лекарственное средство могут возникнуть побочные реакции, однако, не у каждого пациента. В качестве основы частоты проявления нежелательных явлений используются следующие категории:

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Часто: в результате неправильного способа введения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к тошноте.

Нечасто: после впрыскивания может возникнуть раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (например, жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение.

Редко: тошнота.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, высыпания, зуд, крапивница. Утомляемостъ (усталость, упадок сил), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, выпомогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Аллергодил

повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Неизвестно о применении токсической дозы азеластина гидрохлорида у человека. В случае передозировки или интоксикации, на основании результатов исследований у животных, возможны нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение должно осуществляться симптоматически. Антидот не известен.

Меры предосторожности

Нет данных.

Дети

Не показан для детей до 6 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность

Влияние на фертильность наблюдалось при пероральном применении в исследованиях на животных.

Беременность

Несмотря на то, что на сегодняшний день при изучении доз, многократно превышающих терапевтические, и на лабораторных животных не было отмечено какого-либо тератогенного действия, то в соответствии с современными медицинскими положениями о применении лекарственных средств не рекомендуется использование Аллергодила спрея назального во время первого триместра беременности.

Период лактации

Так как отсутствует достаточный опыт применения, то не рекомендуется применять Аллергодил спрей назальный в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

При применении Аллергодила спрея назального очень редко могут проявляться усталость, изможденность, истощение, чувства головокружения и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Следует особо обратить внимание на случаи применения в сочетании с употреблением алкоголя и медицинских препаратов, которые в свою очередь оказывают влияние на реакцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия и срок хранения Аллергодил

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063‚ Кельн, Германия.

Заявитель и ответственный за выпуск серии

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.