Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 20/03/2873 закончился 10.10.2023

    Алимет инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Алимет капли 15 мл, 20 мл. Описание и применение Alimet, аналоги и отзывы. Инструкция Алимет капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Dimetindene.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость практически без запаха.

    Состав лекарственного средства

    В 1 мл капель для приема внутрь содержится:

    активное вещество: диметиндена малеат 1 мг;

    вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, сахарин натрий, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминное средство для системного применения.

    Код АТС: R06АВ03.

    Фармакологические свойства

    Алимет Показания к применению

    Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

    Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

    В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

    Способ применения Алимет и дозировка

    Для приема внутрь.

    При упаковке препарата во флаконы пластиковые:

    25 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата,

    1 капля = 0.04 мг диметиндена малеата.

    Детям до 12 лет:

    Для детей обычная суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела (или 2,5 капли на кг массы тела). Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

    Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения — 3 раза в день.

    Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

    Возраст, примерная масса телаРазовая дозаСуточная доза
    1 месяц-1 год (4,5 - )4-13 капель (0,15 - 0,5 мг)12-39 капель (0,45 - 1,5 мг)
    1-3 года (15 - )13-19 капель (0,5 - 0,75 мг)39-57 капель (1,5 - 2,25 мг)
    3-12 лет (22,5 - )19-25 капель (0,75 - 1 мг)57-75 капель (2,25 - 3 мг)

    Дети с 12 лет и взрослые:

    Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (75-150 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 25-50 капель 3 раза в день.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 50 капель перед сном и 25 капель утром, во время завтрака.

    При упаковке препарата в стеклянные флаконы:

    35 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата,

    1 капля ~ 0.03 мг диметиндена малеата.

    Детям до 12 лет:

    Для детей обычная суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела (или 3,5 капли на кг массы тела). Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

    Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения — 3 раза в день.

    Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

    Возраст, примерная масса телаРазовая дозаСуточная доза
    1 месяц-1 год (4,5 - )5-17 капель (0,15 - 0,5 мг)15-51 капель (0,45 - 1,5 мг)
    1-3 года (15 - )17-26 капель (0,5 - 0,75 мг)51-78 капель (1,5-2,25 мг)
    3-12 лет (22,5 - )26-35 капель (0,75 - 1 мг)78-105 капель (2,25 - 3 мг)

    Дети с 12 лет и взрослые:

    Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (105-210 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 35-70 капель 3 раза в день.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 70 капель перед сном и 35 капель утром, во время завтрака.

    Особые популяции пациентов:

    Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

    Способ применения:

    Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т. к. капли Алимет не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

    Если вы пропустили прием препарата, следующую дозу следует принимать в обычное время в соответствии с графиком дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам Алимет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

    очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: усталость, сонливость, нервозность;

    редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле;

    очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: анафилактические реакции, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

    Сообщение о нежелательных реакциях:

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Алимет

    Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться. Противоядие отсутствует.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.

    Также требуется осторожность при назначении капель Алимет детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

    Капли Алимет неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

    Дети

    Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

    Антигистаминные средства могут вызвать возбуждение у детей раннего возраста.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Исследования на животных не выявили тератогенного влияния диметиндена, также не было выявлено прямое или косвенное неблагоприятное воздействие на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие.

    Исследования с участием беременных женщин не проводились. Препарат может использоваться во время беременности только по строгим показаниям.

    Можно предположить, что диметинден может проникать в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Как и другие антигистаминные средства Алимет, может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Считается, что одновременное применение двух или более препаратов с угнетающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) приводит к усилению депрессии ЦНС. Это может иметь нежелательные и даже опасные для жизни последствия. Эти лекарственные средства включают анальгетики (опиаты), противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО), антигистаминные средства, противорвотные средства, антипсихотики, анксиолитики, снотворные средства, скополамин и алкоголь. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства (например, бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, антимускариновые средства, применяющиеся в урологической практике) вместе с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антимускариновое действие и повышать риск ухудшения глаукомы или удерживания мочи. Чтобы свести к минимуму депрессию ЦНС или потенциальное потенцирование, следует с осторожностью применять прокарбазин совместно с антигистаминными средствами.

    Условия и срок хранения Алимет

    Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Открытый флакон хранить не более 3 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном капельницей (вставкой-капельницей) и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.

    По 20 мл во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном резиновой бром-бутиловой пробкой и обкатанным алюмопластиковым колпачком, который снабжен системой контроля первого вскрытия. В комплекте с флаконом предусмотрена крышка- капельница полиэтиленовая, упакованная в бумажный блистер. Флакон с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,

    тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Алимет только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Алимет
    Форма выпуска: капли для приема внутрь 1мг/мл во флаконах стеклянных в комплекте с крышкой-капельницей, во флаконах полиэтиленовых с вставкой-капельницей, 15 мл, 20 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Dimetindene
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/2873
    Дата регистрации: 10.10.2018
    Срок действия: 10.10.2023
    Дата переоформления: 17.03.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Dimetindene
    Код АТХ:R06AB03
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2641-18
    Дата утверждения нормативной документации: 10 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 10 октября 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №384 от 03.04.2020) Изменение №1 по разделу "Срок годности" (пр. №312 от 17.03.2020) Согласование макетов графического оформления вторичных и первичных упаковок (пр. №312 от 17.03.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06ABАлкиламины замещенные
    R06AB03 Dimetindene