Search

    Альфахолин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Альфахолин раствор 1000мг/4мл. Описание и применение Al'faholin, аналоги и отзывы. Инструкция Альфахолин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Choline alfoscerate.

    Описание

    Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна ампула содержит:

    Активное вещество: холина альфосцерат — 1000 мг.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 4 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.

    Код ATX: N07AX02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

    Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

    Альфахолин Показания к применению

    Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

    Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

    Способ применения Альфахолин и дозировка

    Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

    При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60-80 капель в минуту.

    При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

    Продолжительность терапии определяет врач.

    Побочные действия

    Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Альфахолин

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота.

    При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного средства.

    Меры предосторожности

    При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

    Дети

    Лекарственное средство не предназначено для использования у детей. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено.

    Условия и срок хранения Альфахолин

    В защищенном от света месте при температуре не выше .

    Хранить в недоступном для детей месте.

    4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.

    Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

    Тел./факс: (01774)-53801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альфахолин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Альфахолин
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл в ампулах в упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Choline alfoscerate
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/09/2478
    Дата регистрации: 16.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Choline alfoscerate
    Код АТХ:N07AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1 - 46,96, №5х2 - 93,93USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2184-20
    Дата утверждения нормативной документации: 16 сентября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AXПрочие парасимпатомиметики
    N07AX02 Choline alfoscerate