- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Альбумин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Альбумин раствор 30мл, 50мл, 100мл, 200мл. Описание и применение Al'bumin, аналоги и отзывы. Инструкция Альбумин раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Albumin.
Описание
Раствор для инфузий прозрачный, от желтого до светло-коричневого или зеленого цвета.
Состав лекарственного средства
1 мл | |
альбумин человека | 50 мг |
1 мл | |
альбумин человека | 100 мг |
1 мл | |
альбумин человека | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Код АТС: В05АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альбумин составляет более половины от общего содержания белка в плазме крови человека; около 10% активности по синтезу белков в печени приходится на альбумин.
В состав белковой молекулы альбумина входят 575 аминокислот, в том числе глицин, валин, лейцин, фенилаланин, тирозин, триптофан, серин, треонин и др. Молекулярный вес альбумина — 68000 дальтон. Наличие в его молекуле 17 сульфатных мостиков обеспечивает высокую устойчивость к денатурирующему влиянию температуры и спирта.
Раствор альбумина 50 мг/мл является изоонкотическим, а растворы альбумина 100 мг/мл и 200 мг/мл являются гиперонкотическими по отношению нормальному онкотическому давлению плазмы крови.
Альбумин является важнейшей белковой фракцией плазмы крови. Наиболее значимой физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического (коллоидно-осмотического) давления крови. Введение альбумина в кровеносное русло способствует увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет притока жидкости в сосуды. альбумина увеличивают ОЦК на 500 мл.
Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов, где содержится 60% запасов альбумина.
Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чем основаны его транспортная (перенос питательных веществ, биологически активных субстанций, гормонов, ферментов, лекарственных средств, продуктов метаболизма, микроэлементов) и дезинтоксикационная функции.
Фармакокинетика
При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% присутствует внутривенно и 55-60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику лекарственного средства, и нормальное распределение альбумина нарушается в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.
Средний период полураспада альбумина, при нормальных условиях, составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.
У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7-20 дней. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до альбумина, то есть количество равное его синтезу.
После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Существует значительный диапазон влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги и др.), альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.
Альбумин Показания к применению
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Способ применения Альбумин и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции:
- возможна крапивница;
- редко - анафилактический шок.
Прочие:
- возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Противопоказания Альбумин
Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.
Передозировка
Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, следует немедленно остановить инфузию и установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Меры предосторожности
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Дети
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение в период беременности и кормления грудью
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Влияние не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Условия и срок хранения Альбумин
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25˚С. Не замораживать
1 год.
По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.
Упаковка
В бутылках стеклянных 30мл, 50мл, 100мл, 200мл.
Правила отпуска
По рецепту. Для применения в условиях стационара.
Информация о производителе
Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии.
Ильича 286б, Гомель, 246013, Беларусь.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альбумин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии.
Авторское право:
- Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Альбумин |
Форма выпуска: | раствор для инфузий 50мг/мл, 100мг/мл, 200мг/мл в бутылках стеклянных 30мл, 50мл, 100мл, 200мл |
Международное наименование: | Albumin |
Производитель: | Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь |
Заявитель: | Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/09/2310 |
Дата регистрации: | 04.07.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 16.09.2020 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Albumin |
Код АТХ: | B05AA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 30мл - 118,76; 100мл - 391,21BYN |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2016-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение названия производителя (пр. №945 от 16.09.2020) |
Номер разрешения НД: |