Search

    Альбумин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Альбумин раствор 30мл, 50мл, 100мл, 200мл. Описание и применение Al'bumin, аналоги и отзывы. Инструкция Альбумин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Albumin.

    Описание

    Раствор для инфузий прозрачный, от желтого до светло-коричневого или зеленого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 мл
    альбумин человека50 мг

    1 мл
    альбумин человека100 мг

    1 мл
    альбумин человека200 мг

    Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода д/и.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

    Код АТС: В05АА01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Альбумин составляет более половины от общего содержания белка в плазме крови человека; около 10% активности по синтезу белков в печени приходится на альбумин.

    В состав белковой молекулы альбумина входят 575 аминокислот, в том числе глицин, валин, лейцин, фенилаланин, тирозин, триптофан, серин, треонин и др. Молекулярный вес альбумина — 68000 дальтон. Наличие в его молекуле 17 сульфатных мостиков обеспечивает высокую устойчивость к денатурирующему влиянию температуры и спирта.

    Раствор альбумина 50 мг/мл является изоонкотическим, а растворы альбумина 100 мг/мл и 200 мг/мл являются гиперонкотическими по отношению нормальному онкотическому давлению плазмы крови.

    Альбумин является важнейшей белковой фракцией плазмы крови. Наиболее значимой физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического (коллоидно-осмотического) давления крови. Введение альбумина в кровеносное русло способствует увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет притока жидкости в сосуды. альбумина увеличивают ОЦК на 500 мл.

    Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов, где содержится 60% запасов альбумина.

    Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чем основаны его транспортная (перенос питательных веществ, биологически активных субстанций, гормонов, ферментов, лекарственных средств, продуктов метаболизма, микроэлементов) и дезинтоксикационная функции.

    Фармакокинетика

    При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% присутствует внутривенно и 55-60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику лекарственного средства, и нормальное распределение альбумина нарушается в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.

    Средний период полураспада альбумина, при нормальных условиях, составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.

    У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7-20 дней. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до альбумина, то есть количество равное его синтезу.

    После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

    Существует значительный диапазон влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги и др.), альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.

    Альбумин Показания к применению

    Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).

    Способ применения Альбумин и дозировка

    Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • артериальная гипотензия, тахикардия.

    Аллергические реакции:

    • возможна крапивница;
    • редко - анафилактический шок.

    Прочие:

    • возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

    Противопоказания Альбумин

    Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

    Передозировка

    Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, следует немедленно остановить инфузию и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

    Меры предосторожности

    Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

    С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

    При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

    Дети

    Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.

    Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние не наблюдалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

    Условия и срок хранения Альбумин

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25˚С. Не замораживать

    1 год.

    По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.

    Упаковка

    В бутылках стеклянных 30мл, 50мл, 100мл, 200мл.

    Правила отпуска

    По рецепту. Для применения в условиях стационара.

    Информация о производителе

    Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии.

    Ильича 286б, Гомель, 246013, Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альбумин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии.

    • Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Альбумин
    Форма выпуска: раствор для инфузий 50мг/мл, 100мг/мл, 200мг/мл в бутылках стеклянных 30мл, 50мл, 100мл, 200мл
    Международное наименование: Albumin
    Производитель: Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь
    Заявитель: Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/09/2310
    Дата регистрации: 04.07.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 16.09.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Albumin
    Код АТХ:B05AA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Государственное учреждение Гомельский областной центр трансфузиологии, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 30мл - 118,76; 100мл - 391,21BYN
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: ФСП РБ 2016-20
    Дата утверждения нормативной документации: 7 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение названия производителя (пр. №945 от 16.09.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05AПрепараты крови
    B05AAПрепараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
    B05AA01 Albumin