- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/03/2799 закончился 19.03.2023
Албикандин нео инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Албикандин нео суппозитории 500мг/100мг. Описание и применение Albikandin neo, аналоги и отзывы. Инструкция Албикандин нео суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Combinations of imidazole derivatives.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.
Код АТХ:G01AF20.
Фармакологические свойства
Албикандин нео Показания к применению
Местное лечение вагинальных инфекций:
вагинального кандидоза;
трихомонадного вагинита;
бактериального вагиноза;
смешанной вагинальной инфекции.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения Албикандин нео и дозировка
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием препарата Албикандин Нео без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и по 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Побочные действия
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — обратимая лейкопения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), при передозировке и длительном применении могут возникнуть головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия и спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — тошнота, рвота, потеря аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, обложенность языка, металлический привкус, сухость во рту, запоры.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие — повышение активности печеночных ферментов, холестаз и желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие — кожная сыпь, крапивница, зуд, полиморфная эритема; очень редкие — ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Другие реакции: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает присутствие метаболита метронидазола).
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.
Противопоказания Албикандин нео
Гиперчувствительность к метронидазолу, миконазола нитрат или к любому из вспомогательных веществ препарата;
применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;
применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2-х недель после окончания курса лечения;
1 триместр беременности, период лактации;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет, девственницы.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.
Высокие дозы и длительное системное применение может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозитория с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Дети
Не рекомендуется детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24—48 ч после окончания лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Условия и срок хранения Албикандин нео
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности — 3 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».
УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово.
тел. +375 44 570 56 61.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Албикандин нео только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.
Авторское право:
- https://www.farmaprim.md - Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Албикандин нео |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные 500мг/100мг в контурной ячейковой упаковке №7х2 |
Международное наименование: | Combinations of imidazole derivatives |
Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/03/2799 |
Дата регистрации: | 19.03.2018 |
Срок действия: | 19.03.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Metronidazole, Miconazole |
Код АТХ: | G01AF20 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,95USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2548-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 19 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 19 марта 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AF | Производные имидазола |
G01AF20 | Комбинации производных имидазола |