Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/03/2798 закончился 19.03.2023

    Албикандин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Албикандин суппозитории 100мг/100мг. Описание и применение Albikandin, аналоги и отзывы. Инструкция Албикандин суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations of imidazole derivatives.

    Описание

    Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий содержит:

    активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг;

    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

    Код ATX: G01AF20.

    Фармакологические свойства

    Албикандин Показания к применению

    Применяется для местной терапии вагинальных инфекций:

    бактериального вагиноза;

    трихомониаза;

    кандидозного вагинита.

    Способ применения Албикандин и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

    Не прекращайте прием препарата Албикандин без предварительной консультации с лечащим врачом!

    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Суппозитории Албикандин применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.

    Вагинальный трихомониаз:

    По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

    Бактериальный вагиноз:

    По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней, при необходимости, в сочетании с приемом метронидазола внутрь

    Кандидозный вульвовагинит:

    По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней.

    Побочные действия

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всехвозможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Конвенция MedDRA по частоте.

    Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

    При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (> 1/10 000 и < 1/1000) или очень редко (< 1/10 000) вследствие минимальной концентрации в плазме крови.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

    Нарушения со стороны системы кроветворения: лейкопения.

    Нарушения со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

    Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения, которое не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

    Противопоказания Албикандин

    Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола;

    эпилепсия;

    порфирия;

    тяжелые нарушения функции печени;

    I триместр беременности, период лактации;

    детский возраст до 18 лет;

    девственность.

    Передозировка

    Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

    Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

    Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

    Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

    При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

    Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.

    Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы.

    Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).

    При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

    Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

    Во время лечения и в течение 24—48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

    Применение пожилыми пациентами: в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

    Дети

    Не рекомендуется применять препарат у девственниц и в детском возрасте до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.

    Применение препарата Албикандин во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24—48 ч после окончания лечения.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства,сообщите об этом врачу.

    При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом возможно развитие разных неврологических симптомов; с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

    Метронидазол и миконазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

    Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с препаратом Албикандин.

    Условия и срок хранения Албикандин

    В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Не замораживать.

    Срок годности 3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».

    УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

    Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово.

    тел. +375 44 570 56 61.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Албикандин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Албикандин
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 100мг/100мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Combinations of imidazole derivatives
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/03/2798
    Дата регистрации: 19.03.2018
    Срок действия: 19.03.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metronidazole, Miconazole
    Код АТХ:G01AF20
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,90USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2549-18
    Дата утверждения нормативной документации: 19 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 19 марта 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF20 Комбинации производных имидазола