Афлумед с сорбитолом порошок инструкция

Афлумед с сорбитолом инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Афлумед с сорбитолом порошок . Описание и применение Aflumed s sorbitolom, аналоги и отзывы. Инструкция Афлумед с сорбитолом порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД С СОРБИТОЛОМ (апельсин). Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД С СОРБИТОЛОМ.

Состав лекарственного средства

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол — 325,0 мг, фенирамина малеат — 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол, ароматизатор «Апельсин» (порошок для приготовления растворов для внутреннего применения (апельсин)).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATX: N02BE51.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором H1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Афлумед с сорбитолом Показания к применению

Для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в том числе: озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание, высокая температура.

Способ применения Афлумед с сорбитолом и дозировка

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов).
Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Афлумед с сорбитолом можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство Афлумед с сорбитолом не пригодно для облегчения боли не связанной с простудными заболеваниями, так как содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.
Дозировка данного средства определяется по содержанию парацетамола (1 пакет содержит 325 мг парацетамола)
Обычная доза для взрослых для облегчения симптомов простудных заболеваний
Внутрь: 325 мг парацетамола (1 пакет) каждые 4-6 часов. Минимальный интервал между приёмами — 4 часа. Максимальная суточная доза парацетамола 75 мг/кг.
Обычная доза для детей старше 12-ти лет для облегчения симптомов простудных заболеваний
Дети 12 лет и старше — внутрь: от 325 мг парацетамола (1 пакет) каждые 4 - 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола: 4000 мг/день
Корректировка дозировки у специальных групп пациентов
Заболевания почек
Используется минимальная дозировка при максимальном интервале времени.
Дети: Клиренс креатинина меньше чем 10 мл/мин: минимальный интервал между приемом 8 часов
Взрослые: Клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: минимальный интервал между приемом 6 часов. Клиренс креатинина меньше чем 10 мл/мин: минимальный интервал между приемом 8 часов.
Заболевания печени
Используйте с осторожностью. Ограниченная по времени низко дозированная терапия, как правило, хорошо переносится при заболеваниях печени. Сообщений о случаях гепатотоксичности при ежедневных дозировках парацетамола меньше 4000 мг/день не поступало. Необходимо избегать использования при хронической печёночной недостаточности.
Корректировки дозы
Не превышать 4 г парацетамола в течение 24-часового периода.
Диализ
Дети и взрослые:
Прерывистый гемодиализ или перитонеальный диализ: минимальный интервал между приёмами — 8 часов.
ЦРРТ: корректировки дозы не требуется.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 к <1/1.000)
Очень редко (<1/10.000)
Не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Парацетамол
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко

Фенирамин

* Дети и пожилые люди более восприимчивы к неврологическим антихолинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Фенилэфрин
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и поэтому представляют собой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.

Побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового использования перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко.

Противопоказания Афлумед с сорбитолом

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, бронхиальная астма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Симптомы, вызванные парацетамолом:
При приеме 10 г парацетамола или более у взрослых может наблюдаться поражение печени. Прием 5 г парацетамола или более может привести к поражению печени, если у пациента имеются факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска:
а. Длительное применение карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или иных лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени.
б. Регулярное употребление этанола в дозировках, превышающих рекомендованные.
в. Вероятность истощения глутатиона в результате расстройств пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ, голодания, кахексии.
Симптомы
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе. Поражение печени может проявиться спустя 12-48 часов после приема препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать, приводя к энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку мозга и смерти. Острая печеночная недостаточность с сопутствующим острым тубулярным некрозом, на которые указывает боль в поясничном отделе, гематурия и протеинурия, могут развиваться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение
При передозировке парацетамола необходимо немедленное лечение. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенту следует незамедлительно направиться в клинику и обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органа Лечение должно осуществляться в соответствии с утвержденными рекомендациями.
Если передозировка произошла в течение 1 часа, применяют активированный уголь. По прошествии 4 или более часов следует измерить концентрацию парацетамола в плазме (данные более ранних измерений не являются достоверными). Лечение N-ацетилцистеином применяется в течение 24 часов после приема парацетамола, однако наиболее сильный эффект наблюдается в период до 8 часов после приема, затем эффективность ацетил цистеина заметно снижается. При необходимости N-ацетил цистеин вводят внутривенно, в соответствии с утвержденной схемой применения. В качестве альтернативного метода лечения при отсутствии рвоты можно перорально принимать метионин.
Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента
Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобно указанным в разделе «Побочное действие». Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропин подобный «психоз».
Фенилэфрин:
Симптомы
Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмии.
Лечение
Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, таким как внутривенный фентоламин. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, при необходимости это состояние может быть облегчено путём введения атропина.

Меры предосторожности

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
- Не улучшаются в течение 5 дней
- Сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней
- Включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приёме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов со следующими состояниями:
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипертиреоз
- Повышение внутриглазного давления (то есть глаукома)
- Феохромоцитома
- Увеличение предстательной железы
- Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
- Эпилепсия
- Бронхит
- Бронхоэктазии
- Бронхиальная астма
- Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и у пациентов с печёночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печёночная или почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Фенирамин может усиливать действие алкоголя, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фенирамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Этот продукт не должен быть использован с другими антигистаминными средствами.
При приёме фенирамина поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При применении фенирамина в комбинации с ототоксическими средствами могут маскироваться симптомы ототоксичности.
Если симптомы сохраняются необходимо обратиться к врачу.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Держать вне поля зрения и досягаемости для детей.

Особые предостережения

Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.

Дети

Детям до 12-ти лет данное средство противопоказано.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.
Парацетамол и фенирамин — категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования с использованием фенирамина у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Использование при лактации
Препарат не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.
Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться в грудное молоко.
Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств фенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьёзно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами, являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулёза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичность парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенирамин

Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Условия и срок хранения Афлумед с сорбитолом

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ПС. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.