- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Афлумед Кидс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Афлумед Кидс порошок . Описание и применение Aflumed Kids, аналоги и отзывы. Инструкция Афлумед Кидс порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
Состав лекарственного средства
1 пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол — 160,0 мг, хлорфенирамина малеат — 1,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
КодАТХ: N02BE51.
Фармакологические свойства
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Афлумед Кидс Показания к применению
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Способ применения Афлумед Кидс и дозировка
Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.
Встречаются следующие побочные действия:
со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;
со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;
со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Афлумед Кидс
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);
- закрытоугольная глаукома;
- задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);
- совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
Передозировка
Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.
Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:
- длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
- злоупотребление алкоголем;
- вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки - бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.
Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.
При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.
В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.
С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.
Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.
Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.
Парацетамол
При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Аскорбиновая кислота
Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.
Хлорфенирамина малеат
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.
Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
Условия и срок хранения Афлумед Кидс
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Афлумед Кидс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com - ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Афлумед Кидс |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке №5, №10 |
Международное наименование: | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/05/2934 |
Дата регистрации: | 31.05.2019 |
Срок действия: | 31.05.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Paracetamol, Chlorpheniramine maleate, Ascorbic acid |
Код АТХ: | N02BE51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5 - 3,5 BYN; №10 - 6,8BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2712-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 31 мая 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 31 мая 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение в процесс производства (пр. №643 от 16.06.2020) изменение в ФСП РБ 2712-19 по разделам "Однородность дозированных единиц", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение" (пр. №1452 от 05.12.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N02 | Анальгетики |
N02B | Анальгетики и антипиретики |
N02BE | Анилиды |
N02BE51 |
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
|