Search

    Афлумед Кидс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Афлумед Кидс порошок . Описание и применение Aflumed Kids, аналоги и отзывы. Инструкция Афлумед Кидс порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

    Описание

    Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

    Состав лекарственного средства

    1 пакет содержит:

    действующие вещества: парацетамол — 160,0 мг, хлорфенирамина малеат — 1,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.

    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

    КодАТХ: N02BE51.

    Фармакологические свойства

    Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.

    Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.

    Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.

    Афлумед Кидс Показания к применению

    Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).

    Способ применения Афлумед Кидс и дозировка

    Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.

    Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.

    В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.

    Побочные действия

    Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

    Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.

    Встречаются следующие побочные действия:

    со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;

    со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;

    со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);

    со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;

    со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;

    со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;

    нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

    со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;

    со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;

    со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Афлумед Кидс

    - детский возраст до 6 лет;

    - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    - нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);

    - закрытоугольная глаукома;

    - задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;

    - непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);

    - совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.

    Передозировка

    Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.

    Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:

    - длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;

    - злоупотребление алкоголем;

    - вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).

    Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки - бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.

    Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

    Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.

    Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.

    При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.

    Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

    Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).

    Меры предосторожности

    Не следует превышать рекомендованную дозу.

    Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.

    В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.

    С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.

    Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.

    Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.

    Дети

    Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.

    Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.

    Парацетамол

    При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.

    Аскорбиновая кислота

    Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

    Хлорфенирамина малеат

    Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.

    Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

    Условия и срок хранения Афлумед Кидс

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).

    По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Афлумед Кидс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Афлумед Кидс
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке №5, №10
    Международное наименование: Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
    Производитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Заявитель: ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/05/2934
    Дата регистрации: 31.05.2019
    Срок действия: 31.05.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Paracetamol, Chlorpheniramine maleate, Ascorbic acid
    Код АТХ:N02BE51
    Производитель готовой лекарственной формы: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5 - 3,5 BYN; №10 - 6,8BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2712-19
    Дата утверждения нормативной документации: 31 мая 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 31 мая 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение в процесс производства (пр. №643 от 16.06.2020) изменение в ФСП РБ 2712-19 по разделам "Однородность дозированных единиц", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение" (пр. №1452 от 05.12.2019)
    Номер разрешения НД: