Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/05/2825 закончился 30.05.2023

    Адаптол-БТ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Адаптол-БТ таблетки 500мг. Описание и применение Adaptol-BT, аналоги и отзывы. Инструкция Адаптол-БТ таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other psychostimulants and nootropics.

    Описание

    таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: мебикар.
    Одна таблетка содержит 500 мг мебикара.
    Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.

    Код ATX: N06BX21.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Действующее вещество лекарственного средства Адаптол-БТ является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол-БТ химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

    Адаптол-БТ действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
    Адаптол-БТ устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол-БТ можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

    Фармакокинетика

    Действующее вещество лекарственного средства Адаптол БТ хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.
    Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

    Адаптол-БТ Показания к применению

    Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

    Способ применения Адаптол-БТ и дозировка

    Адаптол-БТ принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день.
    Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г. Длительность лечебного курса - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
    Пожилые пациентыне нуждаются в уменьшении дозы.
    Пациентам с печеночной недостаточностьюдозу снижать не требуется.
    У пациентов с почечной недостаточностьюкоррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

    Побочные действия

    Адаптол-БТ, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
    Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
    Очень частые - ≥1/10;
    Частые - ≥1/100 до <1/10;
    Нечастые -≥1/1000 до <1/100;
    Редкие - ≥1/10 000 до <1/1000;
    Очень редкие - <1/10 000;
    Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
    Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
    Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головокружение; неизвестно - головная боль.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - понижение артериального давления.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие - диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
    В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
    Общие расстройства: редкие - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.
    Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Адаптол-БТ

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

    Передозировка

    Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
    Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
    Специфический антидот не известен.

    Меры предосторожности

    Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

    Дети

    Данные о безопасности и эффективности применения Адаптол-БТ у детей и подростков в возрасте до 18 летотсутствуют.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Адаптол-БТ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

    Условия и срок хранения Адаптол-БТ

    4 года.

    В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
    2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    АО «Олайнфарм».
    Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

    Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик

    ООО «НПК Биотест».
    Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ООО «НПК Биотест».
    Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Адаптол-БТ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Олайнфарм АО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Адаптол-БТ
    Форма выпуска: таблетки 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х2
    Международное наименование: Other psychostimulants and nootropics
    Производитель:Олайнфарм АО, Латвия
    Заявитель: БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/05/2825
    Дата регистрации: 30.05.2018
    Срок действия: 30.05.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Mebicar
    Код АТХ:N06BX21
    Производитель готовой лекарственной формы: Олайнфарм АО, Латвия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Олайнфарм АО, Латвия (фасовка), БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7,16EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2594-18
    Дата утверждения нормативной документации: 30 мая 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 30 мая 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX21 Mebicar