- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/05/2825 закончился 30.05.2023
Адаптол-БТ инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Адаптол-БТ таблетки 500мг. Описание и применение Adaptol-BT, аналоги и отзывы. Инструкция Адаптол-БТ таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other psychostimulants and nootropics.
Описание
таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: мебикар.
Одна таблетка содержит 500 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код ATX: N06BX21.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол-БТ является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол-БТ химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Адаптол-БТ действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол-БТ устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол-БТ можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол БТ хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Адаптол-БТ Показания к применению
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Способ применения Адаптол-БТ и дозировка
Адаптол-БТ принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г. Длительность лечебного курса - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациентыне нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностьюдозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностьюкоррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Побочные действия
Адаптол-БТ, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые - ≥1/10;
Частые - ≥1/100 до <1/10;
Нечастые -≥1/1000 до <1/100;
Редкие - ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие - <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головокружение; неизвестно - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие - диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Адаптол-БТ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Дети
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптол-БТ у детей и подростков в возрасте до 18 летотсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адаптол-БТ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия и срок хранения Адаптол-БТ
4 года.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик
ООО «НПК Биотест».
Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ООО «НПК Биотест».
Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Адаптол-БТ только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Олайнфарм АО.
Авторское право:
- https://lv.olainfarm.com/ - Олайнфарм АО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Адаптол-БТ |
Форма выпуска: | таблетки 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х2 |
Международное наименование: | Other psychostimulants and nootropics |
Производитель: | Олайнфарм АО, Латвия |
Заявитель: | БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/05/2825 |
Дата регистрации: | 30.05.2018 |
Срок действия: | 30.05.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Mebicar |
Код АТХ: | N06BX21 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Олайнфарм АО, Латвия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Олайнфарм АО, Латвия (фасовка), БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | БИОТЕСТ НПК ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 7,16EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2594-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 30 мая 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 30 мая 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX21 |
Mebicar
|